• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 13 апреля 2011 г. № 213

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" апреля_ 2011 г.

№213

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Венлафаксин-ратиофарм

(Венлафаксин)

Регистрация

N06AX16 Венлафаксин

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 37.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Лабораториос Ликонса С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1789-10

Имеется

РК-ЛС-5№017717

РЦ

5

3

2

Венлафаксин-ратиофарм

(Венлафаксин)

Регистрация

N06AX16 Венлафаксин

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 75 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Лабораториос Ликонса С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1789-10

Имеется

РК-ЛС-5№017718

РЦ

5

3

3

Венлафаксин-ратиофарм

(Венлафаксин)

Регистрация

N06AX16 Венлафаксин

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Лабораториос Ликонса С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1789-10

Имеется

РК-ЛС-5№017719

РЦ

5

3

4

Венлафаксин-ратиофарм

(Венлафаксин)

Регистрация

N06AX16 Венлафаксин

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 225 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Лабораториос Ликонса С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1789-10

Имеется

РК-ЛС-5№017720

РЦ

5

3

5

Риседролекс

(Ризедроновая кислота)

Регистрация

M05BA07 Ризедроновая кислота

Таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1, 3

Фарматен С.А., владелец регистрационного удостоверения Галекс д.д., Словения,

ГРЕЦИЯ

АНД 42-2015-11

Имеется

РК-ЛС-5№017722

РЦ

5

3

6

Люкрин Депо

(Лейпрорелин)

Регистрация

L02AE02 Лейпрорелин

Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций, 3.75 мг с растворителем 1 мл в предварительно-наполненном двухкамерном шприце (PDS)

Шприц (порошок лиофилизированный и растворитель)

Такеда Фармасьютикал Компани Лтд, владелец регистрационного удостоверения Абботт Лабораториз С.А., Швейцария, упаковано Абботт Лабораториз С.А., Испания,

ЯПОНИЯ

АНД 42-1885-11

Имеется

РК-ЛС-5№017715

РЦ

5

3

7

Люкрин Депо

(Лейпрорелин)

Регистрация

L02AE02 Лейпрорелин

Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций, 11.25 мг с растворителем 1 мл в предварительно-наполненном двухкамерном шприце (PDS)

Шприц (порошок лиофилизированный и растворитель)

Такеда Фармасьютикал Компани Лтд, владелец регистрационного удостоверения Абботт Лабораториз С.А., Швейцария, упаковано Абботт Лабораториз С.А., Испания,

ЯПОНИЯ

АНД 42-1885-11

Имеется

РК-ЛС-5№017716

РЦ

5

3

8

Актипол®

[Кислота п-аминобензойная]

Регистрация

S01 Препараты для лечения заболеваний глаз

Капли глазные 0,007%

Флакон-капельница 5 мл,

Флакон стеклянный 5 мл

Диафарм Институт молекулярной диагностики ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-1856-10

Имеется

РК-ЛС-5№017726

ОТС

5

2

9

Занидип-Рекордати

(Лерканидипин)

Регистрация

C08CA13 Лерканидипин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 28 №1

Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А. для Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1854-10

Имеется

РК-ЛС-5№017727

РЦ

5

3

10

Занидип-Рекордати

(Лерканидипин)

Регистрация

C08CA13 Лерканидипин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А. для Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1854-10

Имеется

РК-ЛС-5№017728

РЦ

5

3

11

Конвулекс®

(Вальпроевая кислота)

Перерегистрация

N03AG01 Вальпроевая кислота

Раствор для инъекций, 100 мг/мл

Ампула 5 мл №5

Герот Фармацойтика ГмбХ,

АВСТРИЯ

АНД 42-1966-11

Имеется

РК-ЛС-5№003615

РЦ

5

5

12

Кларигет XL

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09 Кларитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1

Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед,

ПАКИСТАН

АНД 42-1962-11

Имеется

РК-ЛС-5№017724

РЦ

5

2

13

Монтигет

(Монтелукаст)

Регистрация

R03DC03 Монтелукаст

Гранулы педиатрические, 4 мг

Саше №14

Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед,

ПАКИСТАН

АНД 42-1838-10

Имеется

РК-ЛС-5№017721

РЦ

5

2

14

Тифбар ви-полисахаридная брюшнотифозная вакцина

[Очищенный Ви-капсулярный полисахарид Salmonella typhi (Ту2)]

Регистрация

J07AP Противобрюшнотифозные вакцины

Раствор для внутримышечных инъекций 2,5мл/5доз

Флакон 2.5 мл

Bharat Biotech International Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2022-11

Имеется

РК-БП-5№017725

РЦ

5

2

15

Глазал-окси® плюс

(Оксиметазолин)

Перерегистрация

R01AA05 Оксиметазолин

Капли для глаз и носа 0,025%

Флакон-капельница 10 мл

Медоптик ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2050-11

Имеется

РК-ЛС-5№011150

ОТС

5

2