Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "05" апреля__  2013 г. № 345_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Управляемый проволочный проводник Cougar, Zinger, Thunder, Intuition, ProVia стерильные, однократного применения, размерами: диаметр - 0.014", длиной от 180 до 300 см, форма наконечника - прямая или J-образная 
  
 
 
 Производитель - CEA Global Dominicana, S.A., Доминиканская Республика

Держатель лицензии -  Medtronic Inc., США,

ДОМИНИКАНСКАЯ РЕСПУБЛИКА 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011291 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Устройство для раздувания баллонов Everest, одноразовое, в комплекте  
  
 
 
 Производитель - Availmed S.A. de C.V., Мексика

Держатель лицензии - Medtronic Inc., США

МЕКСИКА 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011292 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Чрезкожный интродьюсер катетера набор Input TS размерами 4F, 5F, 5.5F, 6F, 6.5F, 7F, 7.5F, 8F, 8.5F, 9F, 9.5F, 10F, 10.5F, 11F и Input PS размерами 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, стерильные, однократного применения 
  
 
 
 Производитель - Availmed S.A. de C.V., Мексика

Держатель лицензии - Medtronic Inc., США,

МЕКСИКА 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011293 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Проводниковый катетер Launcher, размерами 5F, 6F, 7F,8F, длиной (cм): 60 - 120, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 Производитель - Medtronic Vascular, США

Держатель лицензии - Medtronic Inc., США, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011294 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Проволочный проводник для Ангиографии с покрытием PTFE (политетрафторэтиленом) стерильные, однократного применения, размерами: диаметром (мм): 0.6, 0.8, 0.9, 1.0, 1.6; длиной (см): 120, 145, 160,175, 260; с прямым, J-образным и гибким наконечником  
  
 
 
 Производитель - Medtronic Vascular, США

Держатель лицензии - Medtronic Inc., США,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011295 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Баллонный дилатационный катетер на системе доставки быстрой смены Sprinter Legend RX стерильный, однократного применения, диаметром  (мм) 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; и длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30  
  
 
 
Производитель  - Medtronic Mexico S. De R.L. De C.V., Мексика

Держатель лицензии - Medtronic Inc., США,

МЕКСИКА 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011296 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "05_" апреля_  2013 г. №_345   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011291  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Управляемый проволочный проводник Cougar, Zinger, Thunder, Intuition, ProVia стерильные, однократного применения, размерами: диаметр - 0.014", длиной от 180 до 300 см, форма наконечника - прямая или J-образная  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CEA Global, Dominicana, S.A. 
  
 
 
 Доминиканская Республика 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Инструкция по применению 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Inc. 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№011292  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Шприц-манометр на 20 или 30 атмосфер 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V. 
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Адаптеры-Y-образный Piton, тройной 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V. 
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Ручки - управления, динамометрическая 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V. 
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Инструмент для ввода металлического проводника катетера 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V. 
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Игла для проведения коронарных проводников через Y-адаптер 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V. 
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Трехходовая задвижка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V. 
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Инструкция по применению 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Inc. 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№011293  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Чрезкожный интродьюсер катетера набор Input TS размерами 4F, 5F, 5.5F, 6F, 6.5F, 7F, 7.5F, 8F, 8.5F, 9F, 9.5F, 10F, 10.5F, 11F и Input PS размерами 5F, 6F, 7F, 8F, 9F 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V. 
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Игла-канюля 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V.   
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Проволочный проводник 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V. 
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Расширитель 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V. 
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Обтуратор 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V.   
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Адаптер/окклюдер 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Availmed S.A. de C.V.   
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Инструкция по применению 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Inc. 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№011294  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Проводниковый катетер Launcher размерами 5F, 6F, 7F,8F, длиной (cм): 60 – 120, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Vascular 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Игла-канюля 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Vascular 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Проволочный проводник 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Vascular 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Расширитель 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Vascular 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Обтуратор 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Vascular 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Адаптер/окклюдер 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Vascular 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Инструкция по применению 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Vascular 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№011295  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Проволочный проводник для Ангиографии с покрытием PTFE (политетрафторэтиленом) и без покрытия, стерильные, однократного применения, размерами: диаметром (мм): 0.6, 0.8, 0.9, 1.0, 1.6; длиной (см): 120, 145, 160, 175, 260; с прямым, J-образным и гибким наконечником  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Vascular 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Инструкция по применению 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Vascular 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№011296  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Баллонный дилатационный катетер на системе доставки быстрой смены Sprinter Legend RX стерильный, однократного применения, диаметром  (мм) 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; и длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Mexico S. De R.L. De C.V. 
  
 
 
 Мексика 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Промывная канюля 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Medtronic Mexico S. De R.L. De C.V. 
  
 
 
 Мексика