Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "15"февраля 2012 года №120 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Вазилип® (Симвастатин)

Перерегистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг По 7 и 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 и 12 контурных ячейковых упаковок (с 7 таблетками) и по 6 контурных ячейковых упаковок (с 10 таблетками) в пачку из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3640-11

Имеется

РК-ЛС-5№005001

РЦ

5

3 года

2

Иммунал® [Эхинацеи пурпурной травы свежий сок (Echinacea purpurea L. herba)]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Капли для приема внутрь По 50 мл препарата во флаконы из стекла. По 1 флакону в пачку из картона.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2536-11

Имеется

РК-ЛС-5№005207

ОТС

5

2 года

3

Вазилип® (Симвастатин)

Перерегистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 7 и 10 табле-

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3640-11

Имеется

РК-ЛС-5№005351

РЦ

5

3 года

 
                       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 и 12 контурных ячейковых упаковок (с 7 таблетками) и по 6 контурных ячейковых упаковок (с 10 таблетками) в пачку из картона.  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Вазилип® 

(Симвастатин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C10AA01 Симвастатин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг  По 7 и 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 и 12 контурных ячейковых упаковок (с 7 таблетками) и по 6 контурных ячейковых упаковок (с 10 таблетками) в пачку из картона.  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3640-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005352 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Трамадол 

(Трамадол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Капсулы, 50 мг  балк   
  
 По 1000 таблеток в полиэтиленовый пакет. Пакет в банку из полиэтилена.  
  
 
 
 Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3004-11 
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№005475 
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Атенолол 

(Атенолол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C07AB03 Атенолол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг    
  
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.  
  
 
 
 Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3196-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005537 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 
 
 Сироп от кашля   
  
 с подорожником и    
  
 мать-и-мачехой 

[  Подорожника ланцетолистного 
  
 листьев экстракт 
  
 
 
 
 Мать-и-мачехи листьев экстракт 
  
 Мятное масло 
  
 Эвкалиптовое масло ]  
  
 
 
  
 

 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов  
  
 
 
 Сироп    
  
 По 100 мл в стеклянные и пластиковые флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Натур Продукт Европ Б.В., НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
 АНД 42-3442-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009578 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Тиотриазолин 

[Тиотриазолин] 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз прочие 
  
 
 
 Капли глазные, 10 мг/мл  По 5 мл во флаконы из трубки стеклянной. Флакон с крышкой-капельницей полиэтиленовой в пачку из картона.  
  
 
 
 Опытный завод ГНЦЛС ООО, УКРАИНА

   
  
 
 
 АНД 42-3231-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018733 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 


 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 ТераФлю® 

[Парацетамол, Фенирамина малеат, Фенилэфрина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный со вкусом лесных ягод, 11.5 г    
  
  По 11.5 г в пакетики.

По 10 пакетиков в пачку из картона. 
  
 
 
 Производитель - Новартис Консьюмер Хелс Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Новартис Консьюмер Хелс Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2659-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018734 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 


 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Ноофен 250 мг

[Фенибут ]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие  
  
 
 
 Капсулы, 250 мг    
  
 По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2  контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.  
  
 
 
 Производитель - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

Предприятие-упаковщик - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Олфа ООО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-2604-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018735 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года