Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "10" декабря 2013 года №1036 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Бриллиантовый зеленый [Бриллиантовый зеленый]

Перерегистрация

D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие

Раствор спиртовой 1 % По 10 мл, 20 мл во флаконах.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5812-13

Имеется

РК-ЛС-5№013846

ОТС

5

2 года

2

Эспиро (Эплеренон)

Регистрация

C03DA04 Иплеренон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг По 10, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 5, 9 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток, по 2 контурные упаковки по 14 таблеток в пачке из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5336-13

Имеется

РК-ЛС-5№020232

РЦ

5

2 года

 
            
 
 3  
  
 
 
 Эспиро 

(Эплеренон)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C03DA04  Иплеренон  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг  По 1, 2, 3, 5, 9 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток, по 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-5336-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020233  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Тритаце® 

(Рамиприл)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09AA05 Рамиприл  
  
 
 
 Таблетки, 5 мг     
  
 По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Санофи-Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи-Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5196-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020234  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Тритаце® 

(Рамиприл)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09AA05 Рамиприл  
  
 
 
 Таблетки, 10 мг     
  
 По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Санофи-Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи-Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5196-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020235  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Пангрол® 10000 

[Панкреатин]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A09AA02 Панкреатин  
  
 
 
 Капсулы, содержащие минитаблетки, покрытые кишечнорастворимой  оболочкой, 10000 ЕД     
  
 По 20, 50 капсул во флаконах. По 1 флакону в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Адванс Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения --   
  
 
 
 АНД 42-5455-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020236  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Пангрол® 25000 

[Панкреатин]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A09AA02 Панкреатин  
  
 
 
 Капсулы, содержащие минитаблетки, покрытые кишечнорастворимой  оболочкой, 25000 ЕД     
  
 По 20, 50 капсул во флаконах. По 1 флакону в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Адванс Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ   
  
 
 
 АНД 42-5455-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020237  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Левофолик 

[Динатрия левофолинат]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 V03AF Препараты, снижающие токсичность цитостатической терапии   
  
 
 
 Раствор для инъекций или инфузий 50 мг/мл    
  
 По 1 мл, 4 мл, 9 мл в флаконах. По 1 флакону в коробке из картона.   
  
 
 
 Производитель - ИДТ Биологика ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5084-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020238  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Сомпраз 

(Эзомепразол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A02BC05 Эзомепразол   
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем ( раствор натрия хлорида 0,9 %), 40 мг  Препарат во флаконе. По 5 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в картонной коробке.   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ИНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5289-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020239  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Паклитаксел-Тева 

(Паклитаксел)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01CD01 Паклитаксел   
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл     
  
 По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель    - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,     ВЕНГРИЯ   

    Предприятие   -    упаковщик    - Teva Pharmaceutical Works Private Limited    
  
 
 
 АНД 42-5044-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020242  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Паклитаксел-Тева 

(Паклитаксел)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01CD01 Паклитаксел   
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/16,7 мл По 16,7 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 АНД 42-5044-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020243  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 Паклитаксел-Тева 

(Паклитаксел)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01CD01 Паклитаксел   
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/25 мл     
  
 По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 АНД 42-5044-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020244  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 Паклитаксел-Тева 

(Паклитаксел)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01CD01 Паклитаксел   
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/50 мл     
  
 По 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель -    Teva        Pharmaceutical        Works        Private        Limited        Company    , ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик -    Teva        Pharmaceutical        Works        Private        Limited        Company    , ВЕНГРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 АНД 42-5044-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020245  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года