Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "9" января 2014 года №7 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная [Очищенный дифтерийный анатоксин, Очищенный столбнячный анатоксин, Полисахарид haemophilius influenzae типа b, конъюгированный со столбнячным белком, Антигены Bordetella pertussis]

Перерегистрация

J07CA06 Вакцина против дифтерии, Hemophilus Influenza B, коклюша, полиомиелита, столбняка

лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза По 1 дозе лиофилизата во флакон. По 1 дозе (0.5 мл) суспензии в шприц. По 1 флакону, 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в картонную коробку.

Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ

АНД 42-5600-13

Имеется

РК-БП-5№013231

РЦ

5

3 год

2

Гексаксим® вакцина (адсорбированная) против

Регистрация

J07CA09 Вакцина

Суспензия для инъекций 0,5 мл/1доза По 0.5 мл

Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ

АНД 42-5129-12

Имеется

РК-БП-5№020263

РЦ

5

3 год

 
            
 
 

 
  
 
 
 дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b конъюгированная 

[Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный, Антигены Bordetella pertussis, Инактивированный полиовирус типа 1 (штамм Mahoney), Поверхностный антиген вируса гепатита В, Полисахарид haemophilius influenzae типа b, конъюгированный со столбнячным белком]  
  
 
 
 

 
  
 
 
 против дифтерии, Haemophilus influenzae типa b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В  
  
 
 
 (1 доза) в шприц. По 1 шприцу в картонную коробку.  
  
 
 
   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Антарис® 

(Глимепирид)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A10BB12 Глимепирид  
  
 
 
 Таблетки, 6 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-5764-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-   5    №016775   
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Термопсиса ланцетного трава 

[Термопсиса ланцетного травы]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Трава  По 20 кг в мешки.  
  
 
 
 Производитель - Сейтбек аулети ТОО, КАЗАХСТАН

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-5566-13  
  
 
 
  Не требуется  
  
 
 
 РК-ЛС-   5    №016787   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Магния сульфат 

[Магния сульфат]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A06AD04 Магния сульфат  
  
 
 
 Порошок  По 25 г, 50  г, 100  г в банки. По 25 г, 50  г, 100  г в пакеты.  
  
 
 
 Шаншаров-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-5379-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010068  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Ангал® С 

[Лидокаина гидрохлорид, Хлоргексидина диглюконата 20 % раствор]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R02A Препараты для лечения заболеваний горла  
  
 
 
 Спрей для местного применения  По 30 мл во флаконы с механическим распылителем. 

По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Квалифар Н.В./С.А., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Квалифар Н.В./С.А., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения -Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5140-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011563  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Ламифид 

(Тербинафин)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D01AE15 Тербинафин  
  
 
 
 Крем 1 %    
  
 По 15 г в тубу. По 1 тубе в пачку из картона.  
  
 
 
 ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5510-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011675  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Ярина® 

[Дроспиренон, Этинилэстрадиол]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G03AA12 Дроспиренон и эстрогены  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой    
  
 По 21 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурных упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5591-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012999  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Камфорное масло 

[Камфора рацемическая]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 M02AX Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата  
  
 
 
 Масло 10 %    
  
 По 50 мл во флакон.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-5695-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013798  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Фраксипарин 

(Надропарин кальция)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B01AB06 Надропарин  
  
 
 
 Раствор для инъекций 47500 МЕ анти -Ха/5 мл По 5 мл во флакон. 

По 10 флаконов в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Glaxo Operations UK Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Glaxo Operations UK Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Laboratoire GlaxoSmithKline, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5435-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020262  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 КМ-Зубной® 

[Дуба кора, Солодки корень, Зверобоя трава, Календулы цветки, Бадана корневища]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A01AD  
  
 Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта   
  
 
 
 Бальзам, 120 мл    
  
 По 120 мл  во флакон. По 1 флакону в коробку из картона.  
  
 
 
 Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

    
  
 
 
 АНД 42-5615-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020264  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год