Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

по городу МЗ РК  от "09" сентября_ 2010 г.

№ _490_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка 
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение в нормативной  документации    
  
 
 
 Изменение в инструкции  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004003

14.09.2006 
  
 
 
 Оксикорт



Аэрозоль 



Баллон 55 мл 
  
 
 
 Тархоминский Фармацевтический завод POLFA А.О., ПОЛЬША  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-3142-06  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003644

27.03.2006 
  
 
 
 Климактоплан Н



Таблетки 



Упаковка контурная ячейковая №100  
  
 
 
 Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение  № 1 к АНД 42-2932-06  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004845

26.12.2006 
  
 
 
 Лескол® XL



Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг 



Упаковка контурная ячейковая №28  
  
 
 
 Новартис Фармасьютика С.А., Барбера дел Валес, Испания для Новартис Фарма АГ, Базель, Швейцария, ИСПАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Описание»,  «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 2 к СП РК 42-3202-06  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005019

08.11.2006 
  
 
 
 Цераксон®



Раствор для внутривенного и внутримышечного введения  500мг/4мл



Ампула 4 мл №3, Ампула 4 мл №5, Ампула 4 мл №10  
  
 
 
 Феррер Интернасьональ С.А.,Испания, представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ИСПАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-3223-06  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005029

08.11.2006 
  
 
 
 Цераксон®



Раствор для внутривенного и внутримышечного введения  1000 мг/4 мл



Ампула 4 мл №3, Ампула 4 мл №5, Ампула 4 мл №10  
  
 
 
 Феррер Интернасьональ С.А., Испания, представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ИСПАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3223-06  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014943

28.12.2009 
  
 
 
 Фунготербин®



Спрей для наружного применения 1%



Флакон 30 мл  
  
 
 
 Нижфарм ОАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-464-09  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013934

26.05.2009 
  
 
 
 Экслютон®



Таблетки, 0.5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №28, Упаковка контурная ячейковая №84  
  
 
 
 Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)  
  
 
 
 не требуется   
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014960

03.12.2009 
  
 
 
 Целкокс



Капсулы, 200 мг 



Упаковка контурная безъячейковая  №20  
  
 
 
 Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение  № 1 к СП РК 42-5248-09  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005555

18.06.2007 
  
 
 
 Протомид



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 



Пакет №500, Упаковка контурная безъячейковая  №50  
  
 
 
 Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-3575-07  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 РК-ЛС-5№015590

29.01.2010 
  
 
 
 Депантол®



Крем для наружного применения 



Туба 30 г  
  
 
 
 Нижфарм ОАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-734-09  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013918

12.05.2009 
  
 
 
 Дентамет



Гель стоматологический 



Туба алюминиевая 25 г 
  
 
 
 Алтайвитамины ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1692-09  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014961

03.12.2009 
  
 
 
 Целкокс



Капсулы, 100 мг 



Упаковка контурная безъячейковая  №20  
  
 
 
 Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-5248-09  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012901

24.11.2008 
  
 
 
 Анауран®



Капли ушные 



Флакон 25 мг №1 
  
 
 
 Замбон  С. п. А., ИТАЛИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-4781-08  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004502

30.10.2006 
  
 
 
 Роцефин®



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг для внутримышечных, внутривенных инъекций и для внутривенных инфузий



Флакон №1 
  
 
 
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-3166-06  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014658

14.10.2009 
  
 
 
 Гербион® сироп первоцвета



Сироп 



Флакон 150 мл 
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-5198-09  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014531

18.09.2009 
  
 
 
 Хондроитина сульфат



Капсулы, 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая №20  
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «МБЧ»  (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1675-08  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014947

03.12.2009 
  
 
 
 Пирацетам



Раствор для инъекций 20%



Ампула 5 мл №10 
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1770-09  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004500

30.10.2006 
  
 
 
 Роцефин®



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г для внутримышечных, внутривенных инъекций и для внутривенных инфузий



Флакон №1  
  
 
 
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-3166-06  
  
 
 
 Не требуется