Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии | Contacare Ophthalmics and Diagnostics, | РК-ИМН-5№011583 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
2 | Линза интраокулярная складывающаяся, варианты исполнения | Polymer Technologies International, | РК-ИМН-5№011584 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
3 | Линза интраокулярная Eye-O-Care, модель: 101, 142, 143,, 164, 201, 202, 203, 204, 500, 513, 525, 525H, 600, 613, 6125, 7125, 6125A, 6125H, 6125N, AF551, AF605, AFSF6, ANI5, CH55, FX500, FX501, FX525, FX550, FX600, FX650, PH5, PH55, PC142, PC360, PC376, PC376H, PC377, PC550, PAN202, PC613, SF65, PC512, SF7, SP525, EC6125, EC55125, IC585, RCS, SQPH55, 525Y, PG55, PG60, Y613, Y6125, YPH5, YPH55, MF525, MF55, MF6125, MF6125ASQ, MF525ASQY | Polymer Technologies International, | РК-ИМН-5№011585 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
4 | Матрица регенерации твердой мозговой оболочки Durepair, размером 2,5 см x 2,5 см, 2,5 см x 7,5 см, 5,0 см x 5,0 см, 7,5 см x 7,5 см, 10,0 см x 12,5 см, стерильная, однократного применения | Medtronic Inc., | РК-ИМН-5№011588 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
5 | Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK RX/MINI TREK RX/TREK OTW/MINI TREK OTW c диаметром баллона (мм): 1,2; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0; длиной баллона (мм): 6; 8; 12; 15; 20; 25; 30 | Abbott Vascular, | РК-ИМН-5№011590 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
6 | Материал шовный хирургический в различных вариантах исполнения | Covidien llc, | РК-ИМН-5№011592 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
7 | Материал шовный хирургический в различных вариантах исполнения | Производитель: Covidien llc, страна: Доминиканская Республика; Держатель лицензии: Covidien llc, страна: Соединенные Штаты Америки, | РК-ИМН-5№011593 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№011583 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Краситель трипановый синий Blue Rhexis для офтальмохирургии во флаконе 1мл - 5шт | Нет данных | Contacare Ophthalmics and Diagnostics | Индия | |||||||
2 | Краситель трипановый синий Blue Rhexis для офтальмохирургии в шприце 1мл в комплекте с канюлей | Нет данных | Contacare Ophthalmics and Diagnostics | Индия | |||||||
2. № РК-ИМН-5№011584 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Линза интраокулярная складывающаяся PDIFF plus модель D611, D6125 в комплекте с одноразовым инжектором и картриджем | Нет данных | Polymer Technologies International | Индия | |||||||
2 | Линза интраокулярная складывающаяся Ocuflex модель ANU6, ANU6Y, ANU5D, RYCF, F6125SQ, | Нет данных | Polymer Technologies International | Индия | |||||||
3 | Линза интраокулярная складывающаяся ACRIOL AS-6, ACRIOL EC AS-6Y в комплекте с одноразовым инжектором и картриджем | Нет данных | Polymer Technologies International | Индия | |||||||
4 | Линза интраокулярная складывающаяся AcriDiff модель AS-6D, AS-6DT в комплекте с одноразовым инжектором и картриджем | Нет данных | Polymer Technologies International | Индия | |||||||
5 | Линза интраокулярная складывающаяся ACRIOL EC TORIC модель AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT в комплекте с одноразовым инжектором и картриджем | Нет данных | Polymer Technologies International | Индия | |||||||
3. № РК-ИМН-5№011590 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK RX/MINI TREK RX/TREK OTW/MINI TREK OTW | нет данных | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
2 | Защитный чехол | нет данных | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
3 | Карта соответствия | нет данных | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
4. № РК-ИМН-5№011592 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся SOFSILK, материал: натуральное белковое шёлковое волокно - фиброин, размеры: от 5 (метрический размер 7) и 2 ( метрический размер 5) до 9-0 ( метрический размер 0.3) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
2 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся TI- CRON, материал: полиэстер, размеры: от 5 (метрический размер 7) до 8-0 ( метрический размер 0.4) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
3 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся SURGILON, материал: цепь полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6, размеры: от 2 ( метрический размер 5) до 7-0 ( метрический размер 0.5) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
4 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся, SURGIPRO, материал: кристализированный стероизомер полипропилена (содержит полиэтилен), размеры: От 10-0 ( метрический размер 0.2) д и от 8-0 ( метрический размер 0.4) до 2 (метрический размер 5) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
5 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся SURGIPRO II, материал: кристализированный стероизомер полипропилена ( содержит полиэтилен), размеры: от 8-0 (метрический размер 0.4) до 3-0 (метрический размер 2) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
6 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся FLEXON, материал: кручёная проволока из нержавеющей стали с покрытием из PTFE/FEP, размеры: 4-0 (метрический размер 1,5) до 0 (метрический размер 0.3) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
7 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся VASCUFIL, материал: полибутестер, кополимер бутилен терефталат, политераметилен гликоль. Покрытие из политриболат. Размер Длина нити: от 45 см до 90 см. | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
8 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся NOVAFIL, материал: полибутестер, кополимер бутилен терефталат, политераметилен гликолевый эфир, размеры: от 2 (метрический размер 5) до 10-0 (метрический размер 0.2) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
9 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся DERMALON, материал: длинная химическая цепь алифатических полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6., размеры: от 1 ( метрический размер 4) до 6-0 (метрический размер 0.7) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
10 | Материал шовный хирургический STEEL , материал: нержавеющая сталь 316L, размеры: от 6-0 ( метрический размер 0.7) до 7 (метрический размер 9) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
11 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся POLYESTER TAPE, материал: полиэтилен терефлат Неокрашено, цвет белый) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
12 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся PTFE Polymer Pledgets, материал: политетрафторэтилен | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
13 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся MONOSOF материал: длинная химическая цепь алифатических полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6., размеры: от 2 ( метрический размер 5) до 11-0 (метрический размер 0.1) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
14 | Материал шовный хирургический рассасывающийся POLYSORB, материал: Lactomer кополимера гликолид/лактида, представляет собой полиэфир, который состоит из гликолида и лактида, полученного из гликолиевой и молочной кислоты, размеры: от 2 (метрический размер 5) до 8-0 ( метрический размер 0.4) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
15 | Материал шовный хирургический рассасывающийся MAXON, материал: полигликонат, кополимер гликолевой кислоты и триметилен карбоната, размеры от 4-0 до 7-0. | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
16 | Материал шовный хирургический рассасывающийся MAXON CV, материал: полигликонат, кополимер гликолевой кислоты и триметилен карбоната. | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
17 | Материал шовный хирургический рассасывающийся BIOSYN, материал: гликомер 631, состоящий из гликолида ( 60%), диаксанона ( 14%) и триметилен карбоната ( 26%), размеры: от 1 (метрический размер 4) до 6-0 ( метрический размер 0.7) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
18 | Материал шовный хирургический рассасывающийся CAPROSYN, материал: синтетический полиэстер Полиглитон 6211, который состоит из гликолида, капролактона, триметилена карбоната и лактида., размеры: от 1 (метрический размер 4) до 6-0 ( метрический размер 0.7) | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
19 | Материал шовный хирургический рассасывающийся V-LOC 180, материал: полигликонат (сополимер гликолиевой кислоты и триметиленкарбоната, размеры: диаметр : 0, 2-0, 3-0, 4-0 | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
20 | Материал шовный хирургический рассасывающийся V-LOC 90, материал: полигликонат (сополимер гликолиевой кислоты и триметиленкарбоната, размеры: диаметр : 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0 | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
21 | Материал шовный хирургический рассасывающийся V-loc Pbt | Нет данных | Covidien llc, США | США | |||||||
5. № РК-ИМН-5№011593 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся SOFSILK, материал: натуральное белковое шёлковое волокно - фиброин, размеры: от 5 (метрический размер 7) и 2 ( метрический размер 5) до 9-0 ( метрический размер 0.3) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
2 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся TI- CRON, материал: полиэстер, размеры: от 5 (метрический размер 7) до 8-0 ( метрический размер 0.4) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
3 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся SURGILON, материал: цепь полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6, размеры: от 2 ( метрический размер 5) до 7-0 ( метрический размер 0.5) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
4 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся, SURGIPRO, материал: кристализированный стероизомер полипропилена (содержит полиэтилен), размеры: От 10-0 ( метрический размер 0.2) д и от 8-0 ( метрический размер 0.4) до 2 (метрический размер 5) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
5 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся SURGIPRO II, материал: кристализированный стероизомер полипропилена ( содержит полиэтилен), размеры: от 8-0 (метрический размер 0.4) до 3-0 (метрический размер 2) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
6 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся FLEXON, материал: кручёная проволока из нержавеющей стали с покрытием из PTFE/FEP, размеры: 4-0 (метрический размер 1,5) до 0 (метрический размер 0.3) Длина нити: 60 см. | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
7 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся VASCUFIL, материал: полибутестер, кополимер бутилен терефталат, политераметилен гликоль. Покрытие из политриболат. Размер | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
8 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся NOVAFIL, материал: полибутестер, кополимер бутилен терефталат, политераметилен гликолевый эфир, размеры: от 2 (метрический размер 5) до 10-0 (метрический размер 0.2) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
9 | Материал шовный хирургический не рассасывающийся DERMALON, материал: длинная химическая цепь алифатических полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6., размеры: от 1 ( метрический размер 4) до 6-0 (метрический размер 0.7) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
10 | Материал шовный хирургический STEEL , материал: нержавеющая сталь 316L, размеры: от 6-0 ( метрический размер 0.7) до 7 (метрический размер 9) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
11 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся POLYESTER TAPE, материал: полиэтилен терефлат | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
12 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся PTFE Polymer Pledgets, материал: политетрафторэтилен | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
13 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся MONOSOF материал: длинная химическая цепь алифатических полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6., размеры: от 2 ( метрический размер 5) до 11-0 (метрический размер 0.1) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
14 | Материал шовный хирургический рассасывающийся POLYSORB, материал: Lactomer кополимера гликолид/лактида, представляет собой полиэфир, который состоит из гликолида и лактида, полученного из гликолиевой и молочной кислоты, размеры: от 2 (метрический размер 5) до 8-0 ( метрический размер 0.4) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
15 | Материал шовный хирургический рассасывающийся MAXON, материал: полигликонат, кополимер гликолевой кислоты и триметилен карбоната, размеры от 4-0 до 7-0. | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
16 | Материал шовный хирургический рассасывающийся MAXON CV, материал: полигликонат, кополимер гликолевой кислоты и триметилен карбоната. | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
17 | Материал шовный хирургический рассасывающийся BIOSYN, материал: гликомер 631, состоящий из гликолида ( 60%), диаксанона ( 14%) и триметилен карбоната ( 26%), размеры: от 1 (метрический размер 4) до 6-0 ( метрический размер 0.7) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика | |||||||
18 | Материал шовный хирургический рассасывающийся CAPROSYN, материал: синтетический полиэстер Полиглитон 6211, который состоит из гликолида, капролактона, триметилена карбоната и лактида., размеры: от 1 (метрический размер 4) до 6-0 ( метрический размер 0.7) | нет данных | Covidien llc, Доминиканская Республика | Доминиканская Республика |