• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 января 2011 г. № 29

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  


 
  		  
Приложение

к приказу и.о. Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК    от " 19  "  января  _ 201 1   г.

№  29  _"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,   
  
нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей   
  
нового регистрационного удостоверения" 
  		 
 
 
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. 
  		 
 
 


 
  		 
  
 
№

п/п 
  		  
Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения 
  		  
Старая  редакция лекарственного средства 
  		  
Новая редакция лекарственного средства 
  		  
Тип изменения (Характер изменения) 
  		  
Изменение к  нормативной документации 
  		  
Изменение в 

инструкции 
  		 
  
 
1
  		  
РК-ЛС-5№010971

06.03.2008
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов РУП , БЕЛАРУСЬ



Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%



Раствор для инфузий 0,9% 



Бутылка 200 мл
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО , БЕЛАРУСЬ



Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%



Раствор для инфузий 0,9% 



Бутылка 200 мл
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 21-10 11.11.2010
  		  
изм. № 1 к НД РК 42-1437-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
2
  		  
РК-ЛС-5№011027

20.02.2008
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов РУП , БЕЛАРУСЬ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5% 



Бутылка для крови и кровезаменителей 200 мл
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО , БЕЛАРУСЬ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5% 



Бутылка для крови и кровезаменителей 200 мл
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 21-10 11.11.2010
  		  
изм. № 1 к НД РК 42-1451-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
3
  		  
РК-ЛС-5№011514

24.04.2008
  		  
Кларис Лайфсайнсес Лтд, ИНДИЯ



Кетаджекс



Раствор для инъекций, 50 мг/мл 



Флакон 10 мл №1 
  		  
Кларис Лайфсайнсес Лтд, ИНДИЯ



Кетаджекс



Раствор для инъекций, 50 мг/мл 



Флакон 10 мл №5 
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Протокол № 19-10 07.10.2010
  		  
изм. № 1 к СП РК 42-4224-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
4
  		  
РК-ЛС-5№011028

20.02.2008
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов РУП , БЕЛАРУСЬ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5% 



Бутылка для крови и кровезаменителей 400 мл
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО , БЕЛАРУСЬ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5% 



Бутылка для крови и кровезаменителей 400 мл
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 21-10 11.11.2010
  		  
изм. № 1 к НД РК 42-1451-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
5
  		  
РК-ЛС-5№010972

06.03.2008
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов РУП , БЕЛАРУСЬ



Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%



Раствор для инфузий 0,9% 



Бутылка 400 мл
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО , БЕЛАРУСЬ



Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%



Раствор для инфузий 0,9% 



Бутылка 400 мл
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 21-10 11.11.2010
  		  
изм. № 1 к НД РК 42-1437-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
6
  		  
РК-ЛС-5№014950

03.12.2009
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов РУП , БЕЛАРУСЬ



Полиглюкин



Раствор для инфузий 6% 



Бутылка 200 мл
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО , БЕЛАРУСЬ



Полиглюкин



Раствор для инфузий 6% 



Бутылка 200 мл
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства,  
  
Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)

Протокол № 21-10 11.11.2010
  		  
изм. № 1 к АНД 42-404-09
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
7
  		  
РК-ЛС-5№014951

03.12.2009
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов РУП , БЕЛАРУСЬ



Полиглюкин



Раствор для инфузий 6% 



Бутылка 400 мл
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО , БЕЛАРУСЬ



Полиглюкин



Раствор для инфузий 6% 



Бутылка 400 мл
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства,  
  
Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)

Протокол № 21-10 11.11.2010
  		  
изм. № 1 к АНД 42-404-09
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
8
  		  
РК-ЛС-5№014952

03.12.2009
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов РУП , БЕЛАРУСЬ



Реополиглюкин



Раствор для инфузий 10% 



Бутылка 200 мл
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО , БЕЛАРУСЬ



Реополиглюкин



Раствор для инфузий 10% 



Бутылка 200 мл
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)

Протокол № 21-10 11.11.2010
  		  
изм. № 1 к АНД 42-403-09
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
9
  		  
РК-ЛС-5№014953

03.12.2009
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов РУП , БЕЛАРУСЬ



Реополиглюкин



Раствор для инфузий 10% 



Бутылка 400 мл
  		  
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО , БЕЛАРУСЬ



Реополиглюкин



Раствор для инфузий 10% 



Бутылка 400 мл
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства,  
  
Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)

Протокол № 21-10 11.11.2010
  		  
изм. № 1 к АНД 42-403-09
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
10
  		  
РК-ЛС-5№004212

25.07.2006
  		  
Гриндекс АО, ЛАТВИЯ



Бромгексин 



Таблетки, 4 мг  



Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 10 №5
  		  
Гриндекс АО, ЛАТВИЯ



Бромгексин Гриндекс 



Таблетки, 4 мг  



Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 10 №5
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2),  
  
Изменение условий хранения (пункт 23)

Протокол № 20-10 26.10.2010
  		  
изм. № 1 к СП РК 42-3080-06
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
11
  		  
РК-ЛС-5№004211

25.07.2006
  		  
Гриндекс АО, ЛАТВИЯ



Бромгексин



 Таблетки, 8 мг  



Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 10 №5
  		  
Гриндекс АО, ЛАТВИЯ



Бромгексин Гриндекс



 Таблетки, 8 мг  



Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 10 №5
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2),  
  
Изменение условий хранения (пункт 23)

Протокол № 20-10 26.10.2010
  		  
изм. № 1 к СП РК 42-3080-06
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
12
  		  
РК-ЛС-5№005697

27.08.2007
  		  
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд ,  
  
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ





 
  


 
  
Кивекса



Таблетки, покрытые оболочкой  



Упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ и фольги алюминиевой - 10 №3
  		  
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд для Viiv Hea l   thcare UK Limited, Великобритания ,  
  
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ



Кивекса



Таблетки, покрытые оболочкой  



Упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ и фольги алюминиевой - 10 №3
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010
  		  
изм. № 1 к АНД 42-3750-07
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
13
  		  
РК-ЛС-5№013491

03.02.2009
  		  
Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ



Алмагель® Т



Таблетки, 500 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 12  №2 
  		  
Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ



Алмагель® Т



Таблетки, 500 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 12 №1, 2 
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Протокол № 19-10 07.10.2010
  		  
изм. № 2 к СП РК 42-4985-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
14
  		  
РК-ЛС-5№015575

05.02.2010
  		  
Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Аркоксиа®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 7  № 2, 4 
  		  
Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Аркоксиа®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 7 №1, 2, 4 
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31),  
  
Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010
  		  
изм. № 1 к АНД 42-600-09
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
15
  		  
РК-ЛС-5№015576

05.02.2010
  		  
Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Аркоксиа®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг  



Упаковка контурная ячейковая -  7 № 2, 4 
  		  
Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Аркоксиа®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 7 №1, 2, 4 
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31),  
  
Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010
  		  
изм. № 1 к АНД 42-600-09
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
16
  		  
РК-ЛС-5№015577

05.02.2010
  		  
Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Аркоксиа®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг  



Упаковка контурная ячейковая -  7 №2, 4 
  		  
Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Аркоксиа®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 7 №1, 2, 4 
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31),  
  
Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010
  		  
изм. № 1 к АНД 42-600-09
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
               
 


 
  		  
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті   м.а.    төрағасының  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  2011 жылғы «19»_ қаңтар  _ 
  
№ 29   бұйрығына қосымша 
  		 
 
 
Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер. 
  		 
 
 


 
  		 
  
 
№

п/п 
  		  
Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  		  
Дәрілік заттың ескі редакциясы 
  		  
Дәрілік заттың жаңа редакциясы 
  		  
Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  		  
Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  		  
Нұсқаулыққа өзгеріс 
  		 
  
 
1
  		  
ҚР-ДЗ-5№010971

06.03.2008
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ



И нфузияға  арналған  0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі  



 
  


Инфузияға арналған 0,9% ерітінді 



Бөтелке 200 мл
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   ААҚ ,  БЕЛАРУСЬ



Инфузияға  арналған 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі



Инфузияға арналған 0,9% ерітінді 



Бөтелке 200 мл 
  		  
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  		  
ҚР НҚ 42-1437-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
2
  		  
ҚР-ДЗ-5№011027

20.02.2008
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Глюкоза



Инфузияға арналған 5% ерітінді 



Қанға және қан алмастырғыштарға арналған бөтелке 200 мл
  		  
Несвижск медициналық  препараттар зауыты ААҚ , БЕЛАРУСЬ



Глюкоза



Инфузияға арналған 5% ерітінді 



Қанға және қан алмастырғыштарға арналған бөтелке 200 мл
  		  
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  		  
ҚР НҚ 42-1451-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
3
  		  
ҚР-ДЗ-5№011514

24.04.2008
  		  
Кларис Лайфсайнсес Лтд,   
  
ҮНДІСТАН 



Кетаджекс



Инъекцияға арналған  
  
50 мг/мл ерітінді 



 Құты  10 мл №1  
  		  
Кларис Лайфсайнсес Лтд, ҮНДІСТАН 



Кетаджекс



Инъекцияға арналған   
  
50 мг/мл ерітінді



 Құты 10 мл №5  
  		  
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік заттың қаптамасы  түрінің  өзгерісі (31 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  		  
ҚР СП 42-4224-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
4
  		  
ҚР-ДЗ-5№011028

20.02.2008
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Глюкоза



Инфузияға арналған 5% ерітінді 



Қанға және қан алмастырғыштарға арналған бөтелке 400 мл
  		  
Несвижск медициналық  препараттар зауыты ААҚ , БЕЛАРУСЬ



Глюкоза



Инфузияға арналған 5% ерітінді 



Қанға және қан алмастырғыштарға арналған бөтелке 400 мл
  		  
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  		  
ҚР НҚ 42-1451-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
5
  		  
ҚР-ДЗ-5№010972

06.03.2008
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Инфузияға  арналған 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі



Инфузияға арналған 0,9% ерітінді 



Бөтелке 400 мл
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   ААҚ ,  БЕЛАРУСЬ
  


Инфузияға  арналған 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі



Инфузияға арналған 0,9% ерітінді 



Бөтелке 400 мл
  		  
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  		  
ҚР НҚ 42-1437-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
6
  		  
ҚР-ДЗ-5№014950

03.12.2009
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Полиглюкин



Инфузияға арналған 6% ерітінді 



Бөтелке 200 мл
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   ААҚ ,  БЕЛАРУСЬ   
  


Полиглюкин



Инфузияға арналған 6% ерітінді 



Бөтелке 200 мл
  		  
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  		  
Т НҚ 42-404-09  
  
№ 1 өзгерiс
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
7
  		  
ҚР-ДЗ-5№014951

03.12.2009
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Полиглюкин



Инфузияға арналған 6% ерітінді 



Бөтелке 400 мл
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   ААҚ ,  БЕЛАРУСЬ



Полиглюкин



Инфузияға арналған 6% ерітінді 



Бөтелке 400 мл
  		  
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ),  Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  		  
Т НҚ 42-404-09  
  
№ 1 өзгерiс
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
8
  		  
ҚР-ДЗ-5№014952

03.12.2009
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Реополиглюкин



Инфузияға арналған 10% ерітінді 



Бөтелке 200 мл
  		  
Несвижск медициналық  препараттар зауыты ААҚ , БЕЛАРУСЬ



Реополиглюкин



Инфузияға арналған 10% ерітінді 



Бөтелке 200 мл
  		  
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  		  
Т НҚ 42-403-09  
  
№ 1 өзгерiс
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
9
  		  
ҚР-ДЗ-5№014953

03.12.2009
  		  
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Реополиглюкин



Инфузияға арналған 10% ерітінді 



Бөтелке 400 мл
  		  
Несвижск медициналық  препараттар зауыты ААҚ , БЕЛАРУСЬ



Реополиглюкин



Инфузияға арналған 10% ерітінді 



Бөтелке 400 мл
  		  
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  		  
Т НҚ 42-403-09  
  
№ 1 өзгерiс
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
10
  		  
ҚР-ДЗ-5№004212

25.07.2006
  		  
Гриндекс АҚ, Латвия  



Бромгексин

 

4 мг  т аблеткалар 



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 10 №5
  		  
Гриндекс АҚ, Латвия  



Бромгексин Гриндекс 



4 мг  т аблеткалар 



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 10 №5
  		  
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ),  Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)
  
26.10.2010 №20-10 хаттама
  		  
ҚР СП 42-3080-06  
  
№ 1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
11
  		  
ҚР-ДЗ-5№004211

25.07.2006
  		  
Гриндекс АҚ, Латвия  



Бромгексин 



8 мг  т аблеткалар 



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 10 №5
  		  
Гриндекс АҚ, Латвия  



Бромгексин Гриндекс



 8 мг  таблеткалар 



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 10 №5
  		  
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ),  Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)
  
26.10.2010 №20-10 хаттама
  		  
ҚР СП 42-3080-06  
  
№ 1өзгерiс  
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
12
  		  
ҚР-ДЗ-5№005697

27.08.2007
  		  
Глаксо Оперэйшенс  Ұлы  британия Лтд , ҰЛЫ БРИТАНИЯ



Кивекса



Қабықпен қапталған таблеткалар  



Паваха үлбірінен және альюминий фольгасынан жасалған пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
  		  
Глаксо Оперэйшенс  Ұлы  британия Лтд    Viiv Hea l   thcare UK Limited  үшін  ,  Ұлы  британия , ҰЛЫ БРИТАНИЯ



Кивекса



Қабықпен қапталған таблеткалар  



Паваха үлбірінен және альюминий фольгасынан жасалған пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
  		  
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ),  Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  		  
Т НҚ 42-3750-07  
  
№ 1 өзгерiс
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
13
  		  
ҚР-ДЗ-5№013491

03.02.2009
  		  
Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ 



Алмагель® Т



500 мг  т аблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама - 12  №2 
  		  
Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ 



Алмагель® Т



500 мг  т аблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама - 12 №1, 2 
  		  
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  		  
ҚР СП 42-4985-08
  
 № 2  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
14
  		  
ҚР-ДЗ-5№015575

05.02.2010
  		  
Мерк Шарп және  Доум Б.В., НИДЕРЛАНД 



 
  


Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 60 мг  таблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама - 7  № 2, 4 
  		  
Мерк Шарп және  Доум Б.В., НИДЕРЛАНД  



Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 60 мг  

таблеткалар
  
 

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, 2, 4 
  		  
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың қаптамасы  түріндегі өзгерісі (31 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  		  
Т НҚ 42-600-09  
  
№ 1 өзгерiс
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
15
  		  
ҚР-ДЗ-5№015576

05.02.2010
  		  
Мерк Шарп және  Доум Б.В., НИДЕРЛАНД 



Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 90 мг  таблеткалар 





 
  
Пішінді ұяшықты қаптама -  7 №2, 4 
  		  
Мерк Шарп және  Доум Б.В., НИДЕРЛАНД 



Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 90 мг  

таблеткалар
  
 

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, 2, 4 
  		  
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың қаптамасы  түріндегі өзгерісі (31 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  		  
Т НҚ 42-600-09
  
 № 1 өзгерiс
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
16
  		  
ҚР-ДЗ-5№015577

05.02.2010
  		  
Мерк Шарп және  Доум Б.В., НИДЕРЛАНД 



Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 120 мг  таблеткалар 





 
  
Пішінді ұяшықты қаптама -  7 № 2, 4 
  		  
Мерк Шарп және  Доум Б.В., НИДЕРЛАНД 



Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 120 мг  

таблеткалар
  
 

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, 2, 4 
  		  
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың қаптамасы  түріндегі өзгерісі (31 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  		  
Т НҚ 42-600-09  
  
№ 1 өзгерiс
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық