Перечень  изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" декабря_ 2011 г. № 729_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения     
  
 в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ББ тест-тест для определения беременности    
  
 
 
 Laboratoire Innotech International,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№003484  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Оксигенатор Quadrox-i Neonatal с интегрированным артериальным фильтром и собранным венозным кардиотомным резервуаром, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009221  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Оксигенатор Quadrox-i Pediatric с интегрированным артериальным фильтром и собранным венозным кардиотомным резервуаром, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009222  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Оксигенатор Quadrox-i Small Adult с интегрированным артериальным фильтром и собранным венозным кардиотомным резервуаром, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009223  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 RIDA® QUICK: Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba - Combi.    Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba в стуле человека, различных вариантов исполнения  
  
 
 
 R-Biopharm AG,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009224  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 RIDA® QUICK: Adenovirus/Rotavirus - Combi.    Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Adenovirus/Rotavirus в стуле человека, различных вариантов исполнения  
  
 
 
 R-Biopharm AG,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009225  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Перчатки хирургические латексные опудренные стерильные, размерами: 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0, в упаковке 1 пара, в коробке 50 пар  
  
 
 
 ANHUI HAOJIE  
  
 PLASTIC & RABBER PRODUCTS CO. LTD,

   КИТАЙ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009226  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой  
  
 степенью риска  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Презервативы Vizit 30% дольше С кольцами с анестетиком (презервативы с кольцевым рифлением, с накопителем, прозрачные, цилиндрические, с бензокаиновой смазкой - анестетиком) в упаковке №3  
  
 
 
 CPR Produktions- und Vertriebs GmbH,

   ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009227  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Фистульные иглы (артериальные и венозные) стерильные, однократного применения, размерами: 16G - 1,8х25; 16G - 1,6х25; 17G - 1,5х25  
  
 
 
 АО "Этропал",

БОЛГАРИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009228  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Экстракорпоральные наборы HLS 5.0, 7.0 / HLS Advanced 5.0, 7.0 / HIT Advanced 5.0, 7.0 стерильные, однократного применения  
  
 
 
 MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009229  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Материал стоматологический Porcelain Etch (разных вариантов исполнения)  
  
 
 
 Ultradent products, inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009230  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Пластыри медицинские УРГО с антисептиком: УРГО Водонепроницаемый антисептический №30, набор пластырей 3-х размеров: 6(20х40)мм, 4(34х72)мм, 20(20х72)мм; УРГО Водонепроницаемый антисептический №300 (20х72)мм  
  
 
 
 Laboratoires URGO,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009231  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Пластыри медицинские УРГО с антисептиком: УРГО Прозрачный антисептический №30, набор пластырей 3-х размеров: 6(20х40)мм, 4(34х72)мм, 20(20х72)мм; УРГО Прозрачный антисептический №300 (20х72)мм  
  
 
 
 Laboratoires URGO,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009232  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Пластыри медицинские УРГО с антисептиком: УРГО Эластичный антисептический №30, набор пластырей 3-х размеров: 6(20х40)мм, 4(34х72)мм, 20(20х72)мм; УРГО Эластичный антисептический №300 (20х72)мм  
  
 
 
 Laboratoires URGO,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009233  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета  контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" декабря_ 2011 г. № 729   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009221   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Комплект магистралей  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MAQUET Cardiopulmonary AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Держатель для оксигенатора  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MAQUET Cardiopulmonary AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009222   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Комплект магистралей  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MAQUET Cardiopulmonary AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Держатель для оксигенатора  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MAQUET Cardiopulmonary AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№009223   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Комплект магистралей  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MAQUET Cardiopulmonary AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Держатель для оксигенатора  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MAQUET Cardiopulmonary AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№009224   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант      исполнения   1. RIDA® QUICK: Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba - Combi.    Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba в стуле человека: 1. Тест стрипы, 25 шт. - 1пенал; 2. Буферный экстракт паразитов, 26 мл. - 1 флакон; 3. Пипетки одноразовые, 25 шт. - 1 пакет; 4. Позитивный контроль - 1,8 мл. - 1 флакон  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 R-Biopharm AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант      исполнения   2. RIDA® QUICK: Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba - Combi.    Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba в стуле человека: 1. Тест кассеты, индивидуально упакованные - 20 шт.; 2. Буферный экстракт паразитов, 26 мл. - 1 флакон; 3. Пипетки одноразовые, 25 шт. - 1 пакет; 4. Позитивный контроль - 1,8 мл. - 1 флакон  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 R-Biopharm AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№009225   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения 1. RIDA® QUICK Adenovirus/Rotavirus - Combi: Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Adenovirus/Rotavirus в стуле человека: 1. Тест стрипы, 25 шт. - 1пенал; 2. Буферный экстракт паразитов, 26 мл. - 1 флакон; 3. Пипетки одноразовые, 25 шт. - 1 пакет; 4. Позитивный контроль - 1,8 мл. - 1 флакон  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 R-Biopharm AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант исполнения 2. RIDA® QUICK Adenovirus/Rotavirus - Combi: Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Adenovirus/Rotavirus в стуле человека: 1. Тест кассеты, индивидуально упакованные - 20 шт.; 2. Буферный экстракт паразитов, 26 мл. - 1 флакон; 3. Пипетки одноразовые, 25 шт. - 1 пакет; 4. Позитивный контроль - 1,8 мл. - 1 флакон  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 R-Biopharm AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№009228   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Полимерная трубка прозрачная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 АО Этропал  
  
 
 
 Болгария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Игла из нержавеющей стали  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 АО Этропал  
  
 
 
 Болгария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Вращающаяся головка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 АО Этропал  
  
 
 
 Болгария  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Крылья для фиксации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 АО "Этропал"  
  
 
 
 Болгария  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Вращающийся присоединительный конус Luer Lock  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 АО Этропал  
  
 
 
 Болгария  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Зажим  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 АО "Этропал"  
  
 
 
 Болгария  
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№009229   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Модуль HLS  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "MAQUET Cardiopulmonary AG"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Заполняющий мешок.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "MAQUET Cardiopulmonary AG"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Двухходовой запорный кран.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "MAQUET Cardiopulmonary AG"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Зажимы.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "MAQUET Cardiopulmonary AG"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Линия быстрого заполнения.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "MAQUET Cardiopulmonary AG"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Желтый защитный колпачок.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "MAQUET Cardiopulmonary AG"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Синяя магистральная линия.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "MAQUET Cardiopulmonary AG"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Красная магистральная линия.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "MAQUET Cardiopulmonary AG"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Газовый фильтр.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "MAQUET Cardiopulmonary AG"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Переходники быстрого соединения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "MAQUET Cardiopulmonary AG"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8. № РК-ИМН-5№009230   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения №1. Материал стоматологический Porcelain Etch: 1) Материал Porcelain Etch по 1,2 мл в шприцах - 2 штуки; 2) Материал Silane по 1.2 мл в шприцах - 2 штуки; 3) Наконечники - Black Mini Brush tips - 20 штук; 4) Наконечники - Inspiral Brush tips - 20 штук  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант исполнения №2. Материал стоматологический Porcelain Etch: 1) Материал Porcelain Etch по 1,2 мл в шприцах - 2 штуки  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки