• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" августа_ 2011 г. № 451

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Гемоконтейнер для проведения двукратного плазмафереза объемом (500мл+400мл)х2 c раствором антикоагулянта СPD, однократного применения, стерильный, с иглой 16G

JMS Singapore PTE Ltd,

СИНГАПУР

РК-ИМН-5№003271

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Комплект торакального дренажа Thorametrix

Biometrix B.V.,

НИДЕРЛАНДЫ

РК-ИМН-5№008878

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Комплект мочеприемника

Biometrix B.V.,

НИДЕРЛАНДЫ

РК-ИМН-5№008879

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Вакуумные пробирки для забора крови AYSET

AYSET TIBBI URUNLER VE PLASTIC TEKSTIL ELEKTRONIK GIDA TEMIZLIK MADDELERI SANAYI INC.,

ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№008880

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Система для переливания крови тип Y

JMS SINGAPORE PTE LTD,

СИНГАПУР

РК-ИМН-5№008881

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска















Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" августа_ 2011 г. № 451_

1. № РК-ИМН-5№008878



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Дренажная банка

нет данных

Biometrix B.V.

Нидерланды

2

Дренажный катетер прямой и угловой

нет данных

Biometrix B.V.

Нидерланды

3

Коннектор прямой и Y-образный

нет данных

Biometrix B.V.

Нидерланды

2. № РК-ИМН-5№008879



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Мочеприемник Urimetrix

нет данных

Biometrix B.V.

Нидерланды

2

Катетер Фоллея с температурным датчиком

нет данных

Biometrix B.V.

Нидерланды

3

Кабель температурного датчика

нет данных

Biometrix B.V.

Нидерланды

3. № РК-ИМН-5№008880



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пробирка без добавок (Z) объемом 4 мл, 6 мл с красным колпачком

Нет данных

AYSET TIBBI URUNLER VE PLASTIK TEKSTIL ELEKTRONIK GIDA TEMIZLIK MADDELERI SAN. A.S.

Турция

2

Пробирка с Активатором (ZS) объемом 9 мл с красным колпачком

Нет данных

AYSET TIBBI URUNLER VE PLASTIK TEKSTIL ELEKTRONIK GIDA TEMIZLIK MADDELERI SAN. A.S.

Турция

3

Пробирка с Гелем и Активатором (ZS) объемом 5 мл, 8,5 мл с желтым колпачком

Нет данных

AYSET TIBBI URUNLER VE PLASTIK TEKSTIL ELEKTRONIK GIDA TEMIZLIK MADDELERI SAN. A.S.

Турция

4

Пробирка с ЭДТК 3К (К3Е) объемом 2 мл, 4 мл с сиреневым колпачком

Нет данных

AYSET TIBBI URUNLER VE PLASTIK TEKSTIL ELEKTRONIK GIDA TEMIZLIK MADDELERI SAN. A.S.

Турция

5

Пробирка с Тринатриевым цитратом 3,2% (9NC) объемом 2 мл с голубым колпачком

Нет данных

AYSET TIBBI URUNLER VE PLASTIK TEKSTIL ELEKTRONIK GIDA TEMIZLIK MADDELERI SAN. A.S.

Турция

6

Пробирка с Литий-гепарином 36U (LH) объемом 2 мл и Литий-гепарином 72U (LH) объемом 4 мл с зеленым колпачком

Нет данных

AYSET TIBBI URUNLER VE PLASTIK TEKSTIL ELEKTRONIK GIDA TEMIZLIK MADDELERI SAN. A.S.

Турция

7

Пробирка с Тринатриевым цитратом 3,8% (4NC) объемом 1,8 мл с черным колпачком

Нет данных

AYSET TIBBI URUNLER VE PLASTIK TEKSTIL ELEKTRONIK GIDA TEMIZLIK MADDELERI SAN. A.S.

Турция

8

Иглы размером 21Gх1 1/2, 22Gх1 1/2

Нет данных

AYSET TIBBI URUNLER VE PLASTIK TEKSTIL ELEKTRONIK GIDA TEMIZLIK MADDELERI SAN. A.S.

Турция

9

Иглодержатель

Нет данных

AYSET TIBBI URUNLER VE PLASTIK TEKSTIL ELEKTRONIK GIDA TEMIZLIK MADDELERI SAN. A.S.

Турция

4. № РК-ИМН-5№008881



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Футляр для шприца.

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

2

Шприц

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

3

Роликовый зажим

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

4

Зажим

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

5

Пластмассовая труба

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

6

Фильтр

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

7

Соединение капельницы

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

8

Двусторонняя капельница

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

9

Резиновая трубка

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

10

Наконечник

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

11

Венная игла

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

12

Колпачок для венной иглы

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

13

Игла для впуска воздуха

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур

14

Колпачок для иглы для впуска воздуха

Нет данных

JMS SINGAPORE PTE LTD

Сингапур