Приложение

к письму Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК 

От « _  28   ___»__  апреля   __2011 г. №_  15-1/691   __  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан  
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Тип заявки 
  
 
 
 Комплектность 
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Решение Экспертного Совета 
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Аптечка матери и ребенка Аистенок-1 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ЗКО-ФАРМ КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Аптечка матери и ребенка Аистенок 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 

 
  
 
 
 ЗКО-ФАРМ КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Набор реагентов для определения протромбинового времени, протромбинового отношения, протромбинового индекса, протромбина по Квику и МНО в капиллярной крови (Диакап П)  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Межрегиональная благотварительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" РОССИЯ  
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта (ВА-тест)  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
   
  
 
 
 Межрегиональная благотварительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" РОССИЯ  
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Набор реагентов для определения активности протеина С оптическим методом (Реахром - протеин С)  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Межрегиональная благотварительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" РОССИЯ  
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК) в плазме крови человека о-фенантролиновым методом. (РФМК-тест)  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Межрегиональная благотварительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" РОССИЯ  
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Набор реагентов для определения фибринолитической активности плазмы крови человека (XIIа-зависимый фибринолиз)  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Межрегиональная благотварительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" РОССИЯ  
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Набор реагентов для определения активности антитромбина III оптическим методом (Реахром-АТ III)  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Межрегиональная благотварительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" РОССИЯ  
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Набор реагентов для определения активности VIII фактора свертывания крови (Фактор VIII-тест)  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Межрегиональная благотварительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" РОССИЯ  
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации 
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Реагент для контроля правильности определения параметров свертывающей, противосвертывающей и фибринолитической систем (Плазма контрольная)  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Межрегиональная благотварительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" РОССИЯ  
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации 
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест)  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Межрегиональная благотварительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" РОССИЯ  
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации 
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Набор реагентов для исследования агрегационной активности тромбоцитов (АГРЕНАМ)  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Межрегиональная благотварительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" РОССИЯ  
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации