• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 июля 2012 г. № 506

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" июля 2012 года

№ 506

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бетагист 16

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 16 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-443-12

Имеется

РК-ЛС-3№019066

РЦ

3

2 года

2

Бетагист 24

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 24 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-443-12

Имеется

РК-ЛС-3№019067

РЦ

3

2 года

3

Бетагист 8

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 8 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-443-12

Имеется

РК-ЛС-3№019068

РЦ

3

2 года

4

Троксевазин®

(Троксерутин)

Перерегист

рация

C05CA04

Троксерутин

Гель для наружного

применения 2%

По 40 г в тубе алюминиевой, тубе ламинатной. По 1 тубе в пачке из картона.

Балканфарма-Троян

АД, БОЛГАРИЯ



АНД

42-3733-11

Имеется

РК-ЛС-5№

010120

ОТС

5

5 лет

5

Бромгексин

(Бромгексин)

Перерегистрация

R05CB02 Бромгексин

Таблетки, 8 мг

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона. По 300 контурных ячейковых упаковок без вложения в коробку.

Фармацевтическая компания Здоровье ООО, УКРАИНА

АНД 42-3918-12

Имеется

РК-ЛС-5№010218

ОТС

5

3 года

6

Пиратем

(Пирацетам)

Перерегистрация

N06BX03 Пирацетам

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

АНД 42-3936-12

Имеется

РК-ЛС-5№014318

РЦ

5

5 лет

7

Пиратем

(Пирацетам)

Перерегистрация

N06BX03 Пирацетам

Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

АНД 42-3936-12

Имеется

РК-ЛС-5№014319

РЦ

5

5 лет

8

Катаксол

[Азапентацен полисульфонат натрия]

Регистрация

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз прочие

Капли глазные 0,015 % По 15 мл во флаконе - капельнице. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин Офтальмикс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2549-11

Имеется

РК-ЛС-5№019065

РЦ

5

3 года

9

Хуматроп®

(Соматропин)

Регистрация

H01AC01 Соматропин

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 6 мг Лиофилизат в картридже из стекла. Растворитель по 3 мл в шприце.

По одному картриджу с препаратом и одному картриджу с растворителем в шприце в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.

Производитель - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Владелец регистраци-

онного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2744-11

Имеется

РК-ЛС-5№019069

РЦ

5

3 года

10

Фуцис®

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Таблетки, 50 мг

По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-3548-11

Имеется

РК-ЛС-5№019070

РЦ

5

3 года