• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 декабря 2012 г. № 968

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "7" декабря 2012 года

№ 968

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Мульти-табс® Бэби

[Кислота аскорбиновая (витамин С), Ретинола пальмитат (витамин А), Холекальциферол (витамин Д3)]

Перерегистрация

A11AB Поливитамины в других комбинациях

Капли для приема внутрь По 30 мл во флаконы из стекла.

По 1 флакону в пачку из картона.

Ферросан А/С, ДАНИЯ

АНД 42-3877-12

Имеется

РК-ЛС-5№005229

ОТС

5

1.5 года

2

Розукард®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Зентива к.с., ЧЕХИЯ

АНД 42-3920-12

Имеется

РК-ЛС-5№019465

РЦ

5

2 года

3

Розукард®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Зентива к.с., ЧЕХИЯ

АНД 42-3920-12

Имеется

РК-ЛС-5№019466

РЦ

5

2 года

 









По 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.















4

Хартмана раствор

[Натрия хлорид, Калия хлорид, Кальция хлорида гексагидрат, Натрия лактат раствор, Магния хлорида гексагидрат]

Регистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий

По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных.

Инфузия ЗАО, УКРАИНА

АНД 42-3865-12

Имеется

РК-ЛС-5№019467

РЦ

5

5 лет

5

Нео-Пенотран® Форте Л

[Метронидазол, Миконазол нитрат, Лидокаина гидрохлорид, Лидокаина основание]

Регистрация

G01AF20 Имидазола производных комбинация

Суппозитории вагинальные

По 7 суппозиториев в контурной безъячейковой упаковке.

По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачку из картона.

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, ТУРЦИЯ

АНД 42-3214-11

Имеется

РК-ЛС-5№019468

РЦ

5

2 года

6

ПАСК-натриевая соль

[Натрия аминосалицилат]

Регистрация

J04AA01 Аминосалициловая кислота

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора, 3 г

Бутылки.

Бутылку в пачку из картона.

По 56 бутылок в ящики.

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-3225-11

Имеется

РК-ЛС-5№019475

РЦ

5

2 года

7

Розулип®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-3779-11

Имеется

РК-ЛС-5№019476

РЦ

5

3 года

8

Розулип®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-3779-11

Имеется

РК-ЛС-5№019477

РЦ

5

3 года

9

Розулип®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-3779-11

Имеется

РК-ЛС-5№019478

РЦ

5

3 года

10

Сульфацил натрия

(Сульфацетамид)

Регистрация

S01AB04 Сульфацетамид

Капли глазные 20% По 5, 10 мл во флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.

Производитель - Славянская аптека ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Славянская аптека ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения – ФК Славянская аптека ООО, РОССИЯ





АНД 42-3662-11

Имеется

РК-ЛС-5№019479

ОТС

5

2 год