• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 июня 2013 г. № 517

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07_" июня_ 2013 г. № 517_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Гель для ультразвуковых исследований "Медиагель" высокой вязкости, во флаконах по 250 г., 1 кг., в канистре по 5 кг

Гельтек-Медика ООО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004332

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Дыхательный тренажер SPIRO-BALL, TRI-BALL

LEVENTON SAU,

ИСПАНИЯ

РК-ИМН-5№011358

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

ВНУТРИВЕННЫЙ ЭЛАСТОМЕРНЫЙ ИНФУЗИОННЫЙ НАСОС DOSI-FUSER объем 65мл, 100мл, 150мл, 250мл. с принадлежностями

LEVENTON SAU,

ИСПАНИЯ

РК-ИМН-5№011359

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Клипсы SLS гемостатические титановые хирургические, стерильные размером: малый, малый/средний, средний, средний/крупный, крупный с картриджах

VITALITEC INTERNATIONAL,

ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№011378

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

5

Клипсы 9 (NINE) гемостатические титановые хирургические, стерильные размером: микро, малый, малый/средний, средний, средний/крупный, крупный с картриджах

VITALITEC INTERNATIONAL,

ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№011379

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



















Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" июня__ 2013 г. № 517_

1. № РК-ИМН-5№011358



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Респираторный тренажер TRI-BALL

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

2

Состав:

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

3

Задний корпус

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

4

Передний корпус

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

5

Наконечник

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

6

Складчатая трубка

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

7

Шарик 1

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

8

Шарик 2

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

9

Шарик 3

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

10

Коробка

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

11

Этикетка на коробке

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

12

Этикетка с информацией о пациенте

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

13

Инструкция по применению

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

14

Полиэтиленовый мешок

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

15

Волюметрический тренажер SPIRO-BALL

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

16

Состав:

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

17

Задний корпус

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

18

Передний корпус

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

19

Наконечник

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

20

Нижний поршень

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

21

Верхний поршень

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

22

Волюметрический индикатор

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

23

Складчатая трубка

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

24

Шариковый индикатор потока воздуха

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

25

Пленка

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

26

Коробка

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

27

Этикетка на коробке

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

28

Этикетка с информацией о пациенте

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

29

Инструкция по применению

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

30

Полиэтиленовый мешок

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

2. № РК-ИМН-5№011359



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Состав:

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

2

Эластомерный баллон 65/100/150/250

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

3

Крышка баллона 65/100/150/250

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

4

Подставка для баллона

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

5

Крышка резервуара 65/100/150/250

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

6

Индикатор 65/100/150/250

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

7

Дистальная трубка 0,3 х 2,4 х 100

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

8

Проксимальная трубка 1,2 х 2,4 х 700

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

9

Капиллярно-фильтрующая трубка 1,2 х 2,4 х 150

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

10

Циклогексанон

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

11

Химический индикатор

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

12

Люэровский колпачок с внутренней резьбой

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

13

Люэровский колпачок с наружной резьбой

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

14

Зажим 2,4 мм

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

15

Фракционный/воздушный фильтр

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

16

Люэровский соединитель с наружной резьбой 2,4 мм

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

17

Капиллярная крышка

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

18

Капиллярное соединение

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

19

Зажим баллона

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

20

Этикетка на трубке

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

21

Коробка

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

22

Этикетка на коробке

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

23

Этикетка для пациента

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

24

Инструкция по применению

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

25

Полиэтиленовый пакет

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

26

Принадлежности:

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

27

Регулятор скорости внутривенного вливания Dosi-Flow 10/20/30

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

28

Верхний корпус DF 1/10

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

29

Нижний корпус DF 1/10

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

30

Шкала DF 1/10

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

31

Кольцевое уплотнение

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

32

Прозрачная / светозащитная ПВХ трубка

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

33

Капельница DF 2, 20 / DF 3, 30 / DF 3, 30 FP

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

34

Нижний фиксированный / вращающийся соединитель + колпачок PF3864

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

35

Верхний соединитель

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

36

Верхний колпачок

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

37

Y-образная секция, безлатексная

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

38

Зажим DF 2, 3, 20, 30

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

39

Циклогексанон

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

40

Бумага Elton 398 мм

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

41

Пленка Integraform BNE 80 (420 мм)

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

42

Коробка

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

43

Этикетка на коробку

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания

44

Химический индикатор

нет данных

«LEVENTON SAU»

Испания