• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 24 июня 2011 г. № 342

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "24" июня 2011 г.

№342

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Авонекс®

(Интерферон бета)

Регистрация

L03AB07 Интерферон бета-1a

Раствор для внутримышечных инъекций 30 мкг (6 млн МЕ)

Шприц 0.5 мл №4

Biogen Idec, владелец регистрационного удостоверения Biogen Idec Limited, Великобритания,

ДАНИЯ

АНД 42-2138-11

Имеется

РК-БП-5№017965

РЦ

5

2

2

Агриппал S1, вакцина гриппозная трехвалентная субъединичная очищенная инактивированная

[Антигены гемагглютинина (НА) и нейраминидазы (NA), штаммы вирусов гриппа]

Регистрация

J07BB02 Вирус гриппа - очищеный антиген

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Шприц 0.5 мл

Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л,

ИТАЛИЯ

АНД 42-2170-11

Имеется

РК-БП-5№017967

РЦ

5

1

3

Тридуктан МВ

(Триметазидин)

Регистрация

C01EB15 Триметазидин

Таблетки, покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением, 35 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №6

Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-288-11

Имеется

РК-ЛС-3№017968

РЦ

3

2

4

Рибоксин

(Инозин)

Перерегистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 0.2 г

Упаковка контурная ячейковая - 10 №5

Биосинтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2276-11

Имеется

РК-ЛС-5№000364

РЦ

5

3

5

Кетонал®

(Кетопрофен)

Перерегистрация

M01AE03 Кетопрофен

Суппозитории , 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 12 №1

Лек Фармасьютикалс д.д.,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2079-11

Имеется

РК-ЛС-5№004280

РЦ

5

5

6

Кетонал® Форте

(Кетопрофен)

Перерегистрация

M01AE03 Кетопрофен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 100 мг

Флакон - 20

Лек Фармасьютикалс д.д.,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2092-11

Имеется

РК-ЛС-5№004284

РЦ

5

5

7

Кетонал®

(Кетопрофен)

Перерегистрация

M01AE03 Кетопрофен

Капсулы , 50 мг

Флакон - 25

Лек Фармасьютикалс д.д.,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2093-11

Имеется

РК-ЛС-5№004285

РЦ

5

5

8

Цитрамон П

[Кислота ацетилсалициловая, Парацетамол, Кофеин]

Перерегистрация

N02BA71 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками

Таблетки

Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2173-11

Имеется

РК-ЛС-5№009166

ОТС

5

4

9

Уроцит®-К

[Калия цитрат]

Перерегистрация

G04BC Препараты для лечения нефроуролитиаза

Таблетки пролонгированного действия , 1080 мг

Флакон - 100

Mission Pharmacal Company,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-2192-11

Имеется

РК-ЛС-5№009665

РЦ

5

2

10

Урибета®

(Интерферон бета)

Регистрация

L03AB08 Интерферон бета-1b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 8 млн. МЕ (0,25 мг)

в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,54 % )

Флакон №15 (порошок лиофилизированный),

Ампула 2 мл №15 (растворитель)

PROBIOMED, S.A. de C.V.,

МЕКСИКА

АНД 42-1143-10

Имеется

РК-ЛС-5№017966

РЦ

5

2

11

Пикопреп

[Натрия пикосульфат, Магния оксид легкий, Кислота лимонная безводная]

Регистрация

A06AB58 Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами

Порошок для орального раствора

Пакет 16.1 г №2

Ферринг Фармацевтикал Компани Лимитед, владелец регистрационного удостоверения Ферринг ГмбХ, Германия,

КИТАЙ

АНД 42-1518-10

Имеется

РК-ЛС-5№017969

РЦ

5

3

 

12

Фенибут

[Фенибут ]

Регистрация

N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Таблетки , 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2, 5

Белмедпрепараты РУП,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-2167-11

Имеется

РК-ЛС-5№017970

РЦ

5

3

13

Кларитт XL

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09 Кларитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №1

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-2149-11

Имеется

РК-ЛС-5№017971

РЦ

5

3