Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК  

от "07" февраля_ 2014 г.

92___

"О внесении изменений в регистрационное досье изделий медицинского назначении, без переоформления регистрационного  удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения,

Государственный Реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники,  без переоформления регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения     
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение в инструкции   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010163

18.07.2012 
  
 
 
 Комплект палочек из ламинарии стерильных КПЛ для расширения шейки матки стерильный, одноразовый (длиной 53+2 мм, диаметрами: от 2 до 3 мм, от 3 до 7 мм, от 7 до 10 мм, от 10 до 14 мм)  
  
 
 
 Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010164

18.07.2012 
  
 
 
 Зонд урогенитальный стерильный одноразового применения  
  
 
 
 Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010165

18.07.2012 
  
 
 
 Система для  вакуумного забора мочи стерильная 
  
 
 
 Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010166

18.07.2012 
  
 
 
 Инструменты  гинекологические  стерильные одноразового применения  (цервикальная  щетка,  цитощетка)  
  
 
 
 Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010167

18.07.2012 
  
 
 
 Скарификатор одноразовый безболезненный автоматический стерильный с глубиной прокола 1,0 мм с иглой 21G; 1,2 мм с иглой 18 G ; 1,5 мм с иглой 21 G; 1,8 мм с иглами 21 G, 26 G; 2,0 мм с иглой 21 G; 2,4 мм с иглой 21 G и 2,8 мм с иглой 21 G  
  
 
 
 Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010168

18.07.2012 
  
 
 
 Ложка Фолькмана стерильная одноразового применения  
  
 
 
 Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010169

18.07.2012 
  
 
 
 Скарификаторы стерильные одноразового применения  
  
 
 
 Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010170

18.07.2012 
  
 
 
 Вакуумная система для забора венозной и капиллярной крови стерильная одноразового применения  
  
 
 
 Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)  
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010171

18.07.2012 
  
 
 
 Шпатели терапевтические стерильные одноразового применения  
  
 
 
 Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)