Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17" мая_ 2012 г. № 360_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Аппарат радиохирургический ВМ-780 II с принадлежностями  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№009852  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Аппарат радиохирургический CURIS с принадлежностями  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№009853  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
    
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля    
  
 медицинской и фармацевтического МЗ РК

от "17" мая_ 2012 г. № 360_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№009852   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Основной блок  
  
 
 
 BM-780 II  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Переключатель ножной однопедальный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Ручка-держатель электродов монополярная с коннектором и без, с кабелем 4,0 м  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Электрод одноразовый нейтральный с соединительным кабелем 4,5 м  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Пластина нейтрального электрода пациента с кабелем 4,0 м  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Биполярные зажимы непригораемые аспирационные: остроконечные, прямые, изогнутые, загнутые  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Биполярные пинцеты непригораемые: остроконечные, прямые, изогнутые, загнутые; длина: 12,0 см, 18,5 см, 20,0 см, 23,0 см, 26,0 см, 15,5 см, 17,0 см, 25,0 см, 16,5 см, 19,0 см, 10,5 см, 22,5 см, 30,0 см, 21 см, 18 см, 24 см, 18 см, 13 см, 12 см, 28 см, 21,5 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Биполярные пинцеты: прямые, острые, изогнутые, короткий изгиб, загнутые, остроконечные; длина: 16,5 см, 15,5 см,19 см,18 см,23 см, 22 см, 9,5 см,10,5 см, 22,5 см, 21,5 см, 26 см, 25 см, 30 см, 29 см, 24 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Биполярные щипцы: аспирационные, ирригационные; остроконечные, прямые, изогнутые; длина: 9,5 см, 10,5 см, 20,0 см, 23,0 см, 24 см, 32 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Монополярные электроды ARROWTIP, короткие, длинные, прямые, изогнутые, с керамической изоляцией  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Монополярные электроды: нож, лезвие, шпатель, шар короткие, длинные, артроэлектроды  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Проволочные электроды: петля, парус, треугольные, круглые, длинные, короткие  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Монополярные аспирационные трубки, диаметр 3,3мм, 4 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Биполярные зажимы лапароскопические, длина 33 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Рукоятка с изоляционной трубкой и направляющей  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Биполярные электроды: кольцо, крючок, игольчатые; длина 38 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Вставки электрода биполярные, длина: 32 см, 24 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Прокладка силиконовая для вставных электродов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Запасные направляющие для биполярных щипцов; длина 24 см, 32 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Монополярные пинцеты, длина: 14,5 см, 18 см, 21см, 24 см;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Лоток специальный для принадлежностей  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Контейнер для хранения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Биполярные электроды: для мягкого нёба, задних дужек, основания языка, языковой миндалины, гортани, позвоночника; средний, изогнутый, прямой, шар, нож, лезвие, проволочные, ланцетовидные, ленточные, шпатель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Лотки для стерилизации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Адаптер монополярный, биполярный BM 780 II  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Диссектор биполярный радиоволновой  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Жесткие биполярные электроды: загнутые, изогнутые  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Кабели монополярные и биполярные, стандартные, угловые, безопасные, 3,0 м, 4,5м, 3,5 м  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Тележка для перевозки аппарата  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№009853   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Основной блок  
  
 
 
 CURIS  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Переключатель ножной двухпедальный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Ручка-держатель электродов монополярная  с коннектором и без, с кабелем 4,0 м  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Электрод одноразовый нейтральный с соединительным кабелем 4,5 м  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Пластина нейтрального электрода пациента с кабелем 4,0 м  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Биполярные зажимы непригораемые аспирационные: остроконечные, прямые, изогнутые, загнутые  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Биполярные пинцеты непригораемые: остроконечные, прямые, изогнутые, загнутые; длина: 12,0 см, 18,5 см, 20,0 см, 23,0 см, 26,0 см, 15,5 см, 17,0 см, 25,0 см, 16,5 см, 19,0 см, 10,5 см, 22,5 см, 30,0 см, 21 см, 18 см, 24 см, 18 см, 13 см, 12 см, 28 см, 21,5 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Биполярные пинцеты: прямые, острые, изогнутые, короткий изгиб, загнутые, остроконечные; длина: 16,5 см, 15,5 см,19 см,18 см,23 см, 22 см, 9,5 см,10,5 см, 22,5 см, 21,5 см, 26 см, 25 см, 30 см, 29 см, 24 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Биполярные щипцы: аспирационные, ирригационные; остроконечные, прямые,изогнутые; длина: 9,5 см, 10,5 см, 20,0 см, 23,0 см, 24 см, 32 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Монополярные электроды ARROWTIP, короткие, длинные, прямые, изогнутые, с керамической изоляцией  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Монополярные электроды: нож, лезвие, шпатель, шар короткие, длинные, артроэлектроды  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Проволочные электроды: петля, парус, треугольные, круглые, длинные, короткие  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Монополярные аспирационные трубки, диаметр 3,3мм, 4 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Биполярные зажимы лапароскопические, длина 33 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Рукоятка с изоляционной трубкой и направляющей  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Биполярные электроды: кольцо, крючок, игольчатые; длина 38 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Вставки электрода биполярные, длина: 32 см, 24 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Прокладка силиконовая для вставных электродов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Запасные направляющие для биполярных щипцов; длина 24 см, 32 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Монополярные пинцеты, длина: 14,5 см, 18 см, 21см, 24 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Лоток специальный для принадлежностей  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Контейнер для хранения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Жесткие биполярные электроды: загнутые, изогнутые  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Биполярные электроды: для мягкого нёба, задних дужек, основания языка, языковой миндалины, гортани, позвоночника; средний, изогнутый, прямой, шар, нож, лезвие, проволочные, ланцетовидные, ленточные, шпатель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Адаптер биполярный Curis  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Диссектор биполярный радиоволновой  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Кабели монополярные и биполярные, стандартные, угловые, безопасные, 3,0 м, 4,5м, 3,5 м  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Тележка для перевозки аппарата  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Лотки для стерилизации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sutter Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия