Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "4" апреля 2013 года № 339 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Сантодарон (Амиодарон)

Регистрация

C01BD01 Амиодарон

Таблетки, 200 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-501-12

Имеется

РК-ЛС-3№019785

РЦ

3

3 года

2

Пурегон® (Фоллитропин бета)

Перерегистрация

G03GA06 Фоллитропин бета

Раствор для подкожного введения 300 МЕ/0,36 мл По 0,42 мл в картридже. Картридж в пластиковой упаковке. По 1 картриджу в пластиковой упаковке, 2 картонные коробки по 3 стерильные иглы в картонной коробке.

Производитель - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4762-12

Имеется

РК-ЛС-5№011264

РЦ

5

3 года

3

Пурегон® (Фоллитропин бета)

Перерегистрация

G03GA06 Фоллитро

Раствор для подкожного введения 600 МЕ/0,72мл

Производитель - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ

АНД 42-4762-12

Имеется

РК-ЛС-5№011266

РЦ

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 пин бета  
  
 
 
 По 0,78 мл в картридже. Картридж в пластиковой упаковке. По 1 картриджу в пластиковой упаковке, 2 картонные коробки по 3 стерильные иглы в картонной коробке.   
  
 
 
 & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Пурегон® 

(Фоллитропин бета)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 G03GA06 Фоллитропин бета   
  
 
 
 Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0,5 мл По 0.5 мл во флаконах. По 5 флаконов в картонной коробке.   
  
 
 
 Производитель - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4761-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011267  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Энплейт 

(Ромиплостим)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B02BX04 Ромиплостим   
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг      
  
 Флакон из стекла. По 1 флакону в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Патеон Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 АНД 42-3886-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019786  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Энплейт 

(Ромиплостим)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B02BX04 Ромиплостим   
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 500 мкг  Флакон из стекла. По 1 флакону в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Патеон Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 АНД 42-3886-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019787  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5    лет    
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Оксиплат 

(Оксалиплатин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01XA03 Оксалиплатин   
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл     
  
 По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ИНДИЯ   

     

 
  
 
 
 АНД 42-2940-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019789  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Оксиплат 

(Оксалиплатин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01XA03 Оксалиплатин   
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл     
  
 По 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.  
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ИНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-2940-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019790  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года