• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 января 2012 г. № 67

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "25" января 2012 года

№67

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Сенны экстракт сухой

[Экстракт сенны сухой]

Регистрация

Не требуется

Экстракт сухой субстанция

По 1.0; 2.0 и 5.0 кг в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой. Пакеты в мешок бумажный и в коробки из картона.

Производитель - ХАРМС ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - ХАРМС ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-352-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018667

Не требуется

3

3 года

2

Хлородекс®

[Дексаметазон, Хлорамфеникол]

Регистрация

S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препарата

Капли глазные

По 5 и 8 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые. Флакон в пачку картонную.

ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН



ВАНД 42-374-11

Имеется

РК-ЛС-3№018669

ОТС

3

2 года

 







ми

















3

Неогемодез - РТ

[Пласдона С - 15]

Регистрация

B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Раствор для инфузий 6% По 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов .

Бутылку в пачку из картона.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-207-11

Имеется

РК-ЛС-3№018670

РЦ

3

3 года

4

Неогемодез - РТ

[Пласдона С - 15]

Регистрация

B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Раствор для инфузий 6% По 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов .

Бутылку в пачку из картона.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-207-11

Имеется

РК-ЛС-3№018671

РЦ

3

3 года

5

Ципромет

[Ципрофлоксацина гидрохлорид, Метронидазол]

Перерегистрация

Не требуется

Таблетки, балк

По 1000 таблеток в полиэтиленовый пакет.

Пакет в банку из полиэтилена.

Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2700-11

Не требуется

РК-ЛС-5№004326

Не требуется

5

3 года

6

Ципромет

[Ципрофлоксацина гидрохлорид, Метронидазол]

Перерегистрация

J01R Комбинация противомикробных препаратов

Таблетки

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.

Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2699-11

Имеется

РК-ЛС-5№004327

РЦ

5

3 года

7

Эднит®

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 2.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-2702-11

Имеется

РК-ЛС-5№004547

РЦ

5

2 года

8

Эднит®

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-2702-11

Имеется

РК-ЛС-5№004557

РЦ

5

2 года

9

Эднит®

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-2702-11

Имеется

РК-ЛС-5№004558

РЦ

5

3 года

10

Эднит®

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-2702-11

Имеется

РК-ЛС-5№004559

РЦ

5

3 года