• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 октября 2013 г. № 932

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "28_" октября_ 2013 г.

№ 932__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-МТ-7№008519

23.05.2011

Инкубатор для новорожденных Neo-Servo i модель 102



Atom Medical Corporation., Япония



1 Датчик температуры кожи

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

2 Электростатический фильтр

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

3 Крышка порта доступа

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

4 Чехол

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

5 Модуль фототерапии

BILI-THERAPY Spot Type 106

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

6 Модуль фототерапии

BILI-THERAPY Pad Type 107

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

7 Ящик

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

8 Стойка инфузионная с креплением

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

9 Прокладки портов доступа

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

10 Крышка порта доступа диафрагменного типа

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

11 Колесо

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

12 Амортизирующий матрац

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

13 Подъемная стойка

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

14 Порт для введения трубки

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

15 Вентилятор

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

16 Мотор

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

17 Батарея

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

18 Камера увлажнителя

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

19 Нагреватель

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

20 Кабель

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

21 Лоток для рентген кассеты

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

22 Датчики: температуры кожи, температуры воздуха, влажности

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

23 Флоуметр кислорода

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

24 Кислородный тент

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

25 Кислородный редуктор

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

26 Кислородный шланг

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

27 Держатель аспирационной трубки

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

28 Держатель головки ребенка

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

29 Рукоятки панелей доступа

Atom Medical Corporation

ЯПОНИЯ

Инкубатор для новорожденных Rabee Incu i модель 102



Atom Medical Corporation., Япония



1. Основной блок инкубатора, Atom Medical Corporation(Япония);

2. Подъемная стойка HL с раздельными педалями управления, Atom Medical Corporation(Япония);

3. Мобильная стойка инкубатора , Atom Medical Corporation(Япония);

4. Тумба-подставка под инкубатор на колесах, Atom Medical Corporation(Япония);

5. Купол, включая откидные двойные дверцы, порты доступа, механизм двойного замка панелей и фиксаторы, Atom Medical Corporation(Япония);

6. Сенсорный модуль, Atom Medical Corporation(Япония);

7. Увлажнитель в комплекте с камерой, Atom Medical Corporation(Япония);

8. Подставка для рентген кассеты, Atom Medical Corporation(Япония);

9. Ложе с боковыми ограждениями, Atom Medical Corporation(Япония);

10. Весы / ложе с весами / монитор весов, Atom Medical

Corporation(Япония);

11. Механизм регулировки угла наклона платформы, Atom Medical Corporation(Япония);

12. Мотор
вентилятора , Atom Medical Corporation( Япония );

13.
Вентилятор , Atom Medical Corporation( Япония );

14.
Комплект прокладок инкубатора , Atom Medical Corporation( Япония );

15.
Секторные мембраны для шлангов и кабелей , Atom Medical Corporation( Япония );

16.
Прокладки порта доступа , Atom Medical Corporation( Япония );

17.
Ирисовый порт доступа , Atom Medical Corporation( Япония );

18.
Специализированный порт доступа с держателем контура ИВЛ, Atom Medical Corporation(Япония);

19. Матрац / противопролежневый матрац, Atom Medical Corporation(Япония);

20. Держатель контура ИВЛ, Atom Medical Corporation(Япония);

21. Шланги для подключения воздуха, кислорода, вакуума, Atom Medical Corporation(Япония);

22. Датчик кислорода, Atom Medical Corporation(Япония);

23. Датчик температуры кожи многоразовый (размерам 5 мм или 10 мм)., Atom Medical Corporation(Япония);

24. Пульсоксиметр в комплекте, Atom Medical Corporation(Япония);

25. Датчик температуры одноразовый с многоразовым адаптером, Atom Medical Corporation(Япония);

26. Фильтр электростатический: Pneumoclean, Atom Medical Corporation(Япония);

27. Пылезащитный чехол инкубатора, Atom Medical Corporation(Япония);

28. Источник бесперебойного питания, Atom Medical Corporation(Япония);

29. Дисплей с фиксатором , Atom Medical Corporation(Япония);

30. Держатель монитора с фиксатором, Atom Medical Corporation(Япония);

31. Ящик для хранения принадлежностей, Atom Medical Corporation(Япония);

32. Боковая рельса инкубатора, Atom Medical Corporation(Япония);

33. Корзина для аксессуаров, Atom Medical Corporation(Япония);

34. Полка для монитора/инструментов, Atom Medical Corporation(Япония);

35. Полка монитора Philips, Atom Medical Corporation(Япония);

36. Инфузионная стойка с одним или двумя креплениями, Atom Medical Corporation(Япония);

37. Ручки для транспортировки, Atom Medical Corporation(Япония);

38. Планка
MF-Rail 7 см ; 22,5 см ; 26 см , Atom Medical Corporation( Япония );

39.
Лампа Neo-Light, Atom Medical Corporation( Япония );

40.
Лампа Infa Light, Atom Medical Corporation( Япония );

41.
Расходомер кислорода , Atom Medical Corporation( Япония );

42.
Ёмкость увлажнителя воздушно - кислородной смеси , Atom Medical Corporation( Япония );

43.
Аспиратор в комплекте с ёмкостью для сбора жидкости и шлангом отсоса, Atom Medical Corporation(Япония);

44. Держатель кислородных баллонов, Atom Medical Corporation(Япония);

45. Кислородный/воздушный баллон с редуктором, Atom Medical Corporation(Япония);

46. Модуль
фототерапии BILI-THERAPY Spot Type 106 Mount Type, Atom Medical Corporation( Япония );

47.
Модуль фототерапии BILI-THERAPY 107 Pad Type , Atom Medical Corporation( Япония );

48.
Анализатор Atom Phototherapy Analyzer II, Atom Medical Corporation( Япония );

49.
Защитные маски для глаз , Atom Medical Corporation( Япония );

50.
Держатель головы , Atom Medical Corporation( Япония );

51.
Пеленки , Atom Medical Corporation( Япония );

52.
Одноразовые покрывала платформы 100 х 75 см , Atom Medical Corporation( Япония );

53.
Карточки младенцев розовые / голубые , Atom Medical Corporation( Япония );

54.
Блок механической вентиляции Resusci Flow, Atom Medical Corporation( Япония );

55.
Стойка Resuscistand, Atom Medical Corporation( Япония );

56.
Контур пациента , Atom Medical Corporation( Япония );

57.
Маска одноразовая , дыхательная , Atom Medical Corporation( Япония );

58.
Тестовое легкое 50 мл ., Atom Medical Corporation( Япония );

59.
Смеситель воздушно - кислородной смеси , Atom Medical Corporation( Япония );

60.
Нагревательный элемент , Atom Medical Corporation( Япония );

61.
Встроенная аккумуляторная батарея , Atom Medical Corporation( Япония );

62.
Кислородный бокс OX-930, OXYPOD II, Atom Medical Corporation( Япония );

63.
Пульсоксиметр , Atom Medical Corporation( Япония );

64.
Камера увлажнителя , Atom Medical Corporation( Япония );

65. Шнур электропитания , Atom Medical Corporation( Япония );

66.
Предохранители , Atom Medical Corporation( Япония );

67.
Держатель шприца , Atom Medical Corporation( Япония );

68.
Фильтр электростатический : F-6E; F-5 Е ; F-4E, Atom Medical Corporation( Япония );

69.
Флоуметры : ОХ -240, ОХ -202, ОХ -248, ОХ -245, ОХ -246, ОХ -202 В , ОХ -248 В , Atom Medical Corporation( Япония );

70.
Аспиратор S401A, S401D, Atom Medical Corporation( Япония );

71.
Ёмкость аспиратора , Atom Medical Corporation( Япония );

72.
Фиксатор датчика температуры с гидрогелем Cover Baby, Atom Medical Corporation( Япония );

73.
Контур Jackson Rees, Atom Medical Corporation( Япония );

74.
Комплект подушечек для пациента , Atom Medical Corporation( Япония );

75.
Блок мониторирования кислорода , Atom Medical Corporation( Япония );

76.
Панель с дополнительными розетками , Atom Medical Corporation( Япония );

77.
Дыхательный мешок для ручной вентиляции , Atom Medical Corporation( Япония );

78.
Компрессор , Atom Medical Corporation( Япония );

79.
Отсасывающий насос Atom D-58, Atom Medical Corporation( Япония );

80.
Аспирационные канюли , Atom Medical Corporation( Япония );

81.
Диск с видео инструкцией по работе, Atom Medical Corporation(Япония);

82. Ультразвуковой небулайзер Sanilizer 303, Atom Medical Corporation(Япония);

83. Пульсоксиметр , Atom Medical Corporation(Япония);

84. Аппарат
фототерапии BILI-THERAPY Spot Type 106 Stand Type, Atom Medical Corporation( Япония );

85.
Стетоскоп АТОМ , Atom Medical Corporation( Япония );

86. CPR
таймер , Atom Medical Corporation( Япония );

87.
Блок пульсоксиметрии Masimo в комплекте , Atom Medical Corporation( Япония );

88.
Датчик пульсоксиметрии , Atom Medical Corporation( Япония );

89.
Светозащитный чехол инкубатора , Atom Medical Corporation( Япония );

90.
Блок реанимации 104 на стойке , Atom Medical Corporation( Япония );

91.
Дезинфицирующая серебряная вставка - вкладыш Silvita, Atom Medical Corporation( Япония );

92. Incu i
тестер , Atom Medical Corporation( Япония )

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013

2

РК-МТ-7№008520

23.05.2011

Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных Incu i модель 101



Atom Medical Corporation., Япония



1 Датчик температуры кожи

Atom Medical Corporation

Япония

2 Датчик кислорода

Atom Medical Corporation

Япония

3 Электростатический фильтр

Atom Medical Corporation

Япония

4 Крышка порта доступа

Atom Medical Corporation

Япония

5 Соединительный шланг

Atom Medical Corporation

Япония

6 Кабель пациента MX-04 1.2 м

Atom Medical Corporation

Япония

7 Неонатальный одноразовый датчик

Atom Medical Corporation

Япония

8 Датчик для недоношенных детей, одноразовый

Atom Medical Corporation

Япония

9 Пылезащитный чехол

Atom Medical Corporation

Япония

10 Весы

Atom Medical Corporation

Япония

11 Модуль SpO2 (Masimo)

Atom Medical Corporation

Япония

12 Модуль SpO2 (Nellcor)

Atom Medical Corporation

Япония

13 Портативный блок питания 100В

Atom Medical Corporation

Япония

14 Портативный блок питания 200В

Atom Medical Corporation

Япония

15 Инфузионная стойка

Atom Medical Corporation

Япония

16 Шифратор

Atom Medical Corporation

Япония

17 Откидной порт доступа (двойная стенка)

Atom Medical Corporation

Япония

18 Откидной порт доступа (одинарная стенка)

Atom Medical Corporation

Япония

19 Дренажная система (передняя)

Atom Medical Corporation

Япония

20 Дренажная система (задняя)

Atom Medical Corporation

Япония

21 Штатив с креплением для Incu i

Atom Medical Corporation

Япония

22 Матрац

Atom Medical Corporation

Япония

23 Амортизирующий матрац

Atom Medical Corporation

Япония

24 Инфузионная стойка с креплением

Atom Medical Corporation

Япония

25 Кабель пациента MX04 (1.2 мм)

Atom Medical Corporation

Япония

26 Кабель пациента MX08 (2.4 мм)

Atom Medical Corporation

Япония

27 Кабель пациента MX12 (3.6 мм)

Atom Medical Corporation

Япония

28 Модуль фототерапии BILI-THERAPY Spot Type 106 Atom Medical Corporation

Япония

29 Модуль фототерапии BILI-THERAPY Pad Type 107 Atom Medical Corporation

Япония

30 Стойка HL

Atom Medical Corporation

Япония

31 Ящик

Atom Medical Corporation

Япония

32 Трубка измерения давления

Atom Medical Corporation

Япония

33 Крепление

Atom Medical Corporation

Япония

34 Подставка для монитора

Atom Medical Corporation

Япония

35 Набор выдвижных ящиков

Atom Medical Corporation

Япония

36 Ящик с ручкой

Atom Medical Corporation

Япония

37 Отсос

Atom Medical Corporation

Япония

38 Кодовый держатель

Atom Medical Corporation

Япония

39 Ручки

Atom Medical Corporation

Япония

40 Стойка инфузионная с креплением

Atom Medical Corporation

Япония

41 Прокладки портов доступа

Atom Medical Corporation

Япония

42

Крышка порта доступа диафрагменного типа

Atom Medical Corporation

Япония

43 Колесо

Atom Medical Corporation

Япония

44 Подъемная стойка

Atom Medical Corporation

Япония

45 Порт для введения трубки

Atom Medical Corporation

Япония

46 Вентилятор

Atom Medical Corporation

Япония

47 Мотор

Atom Medical Corporation

Япония

48 Батарея

Atom Medical Corporation

Япония

49 Камера увлажнителя

Atom Medical Corporation

Япония

50 Нагреватель

Atom Medical Corporation

Япония

51 Кабель

Atom Medical Corporation

Япония

52

Лоток для рентген кассеты

Atom Medical Corporation

Япония

53

Датчики: температуры кожи, температуры воздуха, влажности

Atom Medical Corporation

Япония

54

Флоуметр кислорода

Atom Medical Corporation

Япония

55

Кислородный тент

Atom Medical Corporation

Япония

56

Кислородный редуктор

Atom Medical Corporation

Япония

57

Кислородный шланг

Atom Medical Corporation

Япония

58

Контроллер подачи кислорода

Atom Medical Corporation

Япония

59

Кислородный цилиндр

Atom Medical Corporation

Япония

60

Регулятор давления

Atom Medical Corporation

Япония

61

Двойная перекладина

Atom Medical Corporation

Япония

62

Сенсорный модуль

Atom Medical Corporation

Япония

63

Рычаг управления передней панели доступа

Atom Medical Corporation

Япония

64

Ручка регулировки наклона платформы матраца

Atom Medical Corporation

Япония

65

Ручка управления передней панели доступа

Atom Medical Corporation

Япония

66

Кнопка блокировки для рентгеновской кассеты

Atom Medical Corporation

Япония

67

Крышка камеры влажности

Atom Medical Corporation

Япония

68

Педаль для регулировки высоты

Atom Medical Corporation

Япония

69

Крышка фильтра

Atom Medical Corporation

Япония

70

Соединитель блока питания i (UPS)

Atom Medical Corporation

Япония

71

Соединитель SpO2

Atom Medical Corporation

Япония

72

Соединитель монитора взвешивания

Atom Medical Corporation

Япония

73

Платформа матраца

Atom Medical Corporation

Япония

74

Поддон для рентген кассеты

Atom Medical Corporation

Япония

75

Блок монитора взвешивания

Atom Medical Corporation

Япония

76

Платформа матраца для монитора взвешивания

Atom Medical Corporation

Япония

77

Поддон для монитора взвешивания

Atom Medical Corporation

Япония

78

Поддон платформы матраца

Atom Medical Corporation

Япония

79

Нагревательный элемент

Atom Medical Corporation

Япония

80

Вентилятор

Atom Medical Corporation

Япония

81

Ограждения ребенка

Atom Medical Corporation

Япония

82

TFT-ЖК дисплей

Atom Medical Corporation

Япония

Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных Incu i модель 101



Atom Medical Corporation ., Япония



1. Основной блок инкубатора,
Atom Medical Corporation (Япония);

2. Подъемная стойка
HL с раздельными педалями управления, Atom Medical Corporation (Япония);

3. Тумба-подставка на колесах,
Atom Medical Corporation (Япония);

4. Купол, включая откидные двойные дверцы, порты доступа, механизм двойного замка панелей и фиксаторы,
Atom Medical Corporation (Япония);

5. Сенсорный модуль,
Atom Medical Corporation (Япония);

6. Увлажнитель в комплекте с камерой,
Atom Medical Corporation (Япония);

7. Подставка для рентген кассеты,
Atom Medical Corporation (Япония);

8. Ложе с боковыми ограждениями,
Atom Medical Corporation (Япония);

9. Встроенные весы / ложе с весами,
Atom Medical Corporation (Япония);

10. Механизм регулировки угла наклона платформы,
Atom Medical Corporation (Япония);

11. Мотор
вентилятора , Atom Medical Corporation( Япония );

12.
Вентилятор , Atom Medical Corporation( Япония );

13.
Комплект прокладок инкубатора , Atom Medical Corporation( Япония );

14.
Секторные мембраны для шлангов и кабелей , Atom Medical Corporation( Япония );

15.
Прокладки порта доступа , Atom Medical Corporation( Япония );

16.
Ирисовый порт доступа , Atom Medical Corporation( Япония );

17.
Специализированный порт доступа с держателем контура ИВЛ, Atom Medical Corporation(Япония);

18. Матрац / Противопролежневый матрац, Atom Medical Corporation(Япония);

19. Держатель контура ИВЛ, Atom Medical Corporation(Япония);

20. Шланги для подключения воздуха, кислорода, вакуума, Atom Medical Corporation(Япония);

21. Датчик кислорода, Atom Medical Corporation(Япония);

22. Датчик сатурации (SPO2) (одноразовый, многоразовый), Atom Medical Corporation(Япония);

23. Датчик температуры кожи многоразовый: желтый, белый, размером 5 мм или 10 мм., Atom Medical Corporation(Япония);

24. Датчик температуры (белый/желтый) одноразовый с многоразовым адаптером, Atom Medical

Corporation (Япония);

25. Кабель
пульсоксиметра (Masimo или Nellcor), Atom Medical Corporation( Япония );

26.
Фильтр электростатический : Pneumoclean, Atom Medical Corporation( Япония );

27.
Пылезащитный чехол инкубатора , Atom Medical Corporation( Япония );

28.
Модуль SpO2 (Masimo), Atom Medical Corporation( Япония );

29.
Модуль SpO2 (Nellcor), Atom Medical Corporation( Япония );

30.
Источник бесперебойного питания PowerPack i в комплекте , Atom Medical Corporation( Япония );

31.
TFT-ЖК дисплей с фиксатором и держателем , Atom Medical Corporation(Япония);

32. Боковые рельсы инкубатора, Atom Medical Corporation(Япония);

33. Ящик для хранения принадлежностей, Atom Medical Corporation(Япония);

34. Корзина для аксессуаров, Atom Medical Corporation(Япония);

35. Полка для монитора, Atom Medical Corporation(Япония);

36. Полка
для инструментов , Atom Medical Corporation( Япония );

37.
Полка монитора Philips, Atom Medical Corporation( Япония );

38.
Инфузионная стойка с одним или двумя креплениями, Atom Medical Corporation(Япония);

39. Ручки для транспортировки, Atom Medical Corporation(Япония);

40. Планка MF-Rail 7 см; 26 см, Atom Medical Corporation(Япония);

41. Осветительная
лампа Neo-Light , Atom Medical Corporation( Япония );

42.
Осветительная лампа Infa Light , Atom Medical Corporation( Япония );

43.
Расходомер кислорода , Atom Medical Corporation( Япония );

44.
Увлажнитель воздушно - кислородной смеси с ёмкостью , Atom Medical Corporation( Япония );

45.
Аспиратор в комплекте с ёмкостью для сбора жидкости и шлангом отсоса, Atom Medical Corporation(Япония);

46. Держатель кислородных баллонов, Atom Medical Corporation(Япония);

47. Кислородный/воздушный баллон с редуктором, Atom Medical Corporation(Япония);

48. Модуль
фототерапии BILI-THERAPY Spot Type 106 Mount Type, Atom Medical Corporation( Япония );

49.
Модуль фототерапии BILI-THERAPY Spot Type 106 Arm Type, Atom Medical Corporation( Япония );

50.
Модуль фототерапии BILI-THERAPY 107 Pad Type , Atom Medical Corporation( Япония );

51.
Защитные маски для глаз , Atom Medical Corporation( Япония );

52.
Фиброоптические подушки (L/S) с покрывалом , Atom Medical Corporation( Япония );

53.
Пеленки , Atom Medical Corporation( Япония );

54.
Одноразовые простыни 100 х 75 см , Atom Medical Corporation( Япония );

55.
Карточки младенцев розовые / голубые , Atom Medical Corporation( Япония );

56.
Блок механической вентиляции Resusci Flow, Atom Medical Corporation( Япония );

57. CPR
таймер , Atom Medical Corporation( Япония );

58.
Контур пациента , Atom Medical Corporation( Япония );

59.
Маска одноразовая , дыхательная , Atom Medical Corporation( Япония );

60.
Тестовое легкое 50 мл ., Atom Medical Corporation( Япония );

61.
Смеситель воздушно - кислородной смеси , Atom Medical Corporation( Япония );

62.
Нагревательный элемент , Atom Medical Corporation( Япония );

63.
Встроенная аккумуляторная батарея , Atom Medical Corporation( Япония );

64.
Ротационные амортизаторы панелей доступа , Atom Medical Corporation( Япония );

65.
Кислородный бокс OX-930, OXYPOD II, Atom Medical Corporation( Япония );

66. Incu i
тестер , Atom Medical Corporation( Япония );

67.
Камера увлажнителя , Atom Medical Corporation( Япония );

68.
Шнур электропитания , Atom Medical Corporation( Япония );

69.
Предохранители , Atom Medical Corporation( Япония );

70.
Держатель шприца , Atom Medical Corporation( Япония );

71.
Фильтр электростатический : F-6E; F-5 Е ; F-4E, Atom Medical Corporation( Япония );

72.
Флоуметры : ОХ -240, ОХ -202, ОХ -248, ОХ -245, ОХ -246, ОХ -202 В , ОХ -248 В , , Atom Medical Corporation( Япония );

73.
Рельса боковая для V-2100G, V-2200, Atom Medical Corporation( Япония );

74.
Аспиратор S401A, S401D, Atom Medical Corporation( Япония );

75.
Фиксатор датчика температуры с гидрогелем Cover Baby, Atom Medical Corporation( Япония );

76.
Ультразвуковой небулайзер Атом Sanilizer 303 в комплекте (стойка, держатель, бутыль для подачи лек. веществ), Atom Medical Corporation(Япония);

77. Шланги для небулайзера: 30 см (паровой), 30см-22мм (контур), 120см-22мм (контур)., Atom Medical Corporation(Япония);

78. Маска аэрозольная 100, 200, Atom Medical Corporation(Япония);

79. Ёмкость для лекарственных веществ (150 мл), Atom Medical Corporation(Япония);

80. Мундштук
- насадка , Atom Medical Corporation( Япония );

81.
Контур Jackson Rees, Atom Medical Corporation( Япония );

82.
Комплект подушечек для пациента , Atom Medical Corporation( Япония );

83.
Блок мониторирования кислорода , Atom Medical Corporation( Япония );

84.
Панель с дополнительными розетками , Atom Medical Corporation( Япония );

85.
Отсасывающий насос D-58 в комплекте , Atom Medical Corporation( Япония );

86.
Вакуумный экстрактор VP-450 в комплекте , Atom Medical Corporation( Япония );

87.
Комплект насадок для VP-450, Atom Medical Corporation( Япония );

88.
Ёмкости для сбора секрета, педаль, шланги для VP-450, Atom Medical Corporation(Япония);

89. Дыхательный мешок для ручной вентиляции, Atom Medical Corporation(Япония);

90. Компрессор, Atom Medical Corporation(Япония);

91. Блок реле, Atom Medical Corporation(Япония);

92. Комплект плат и электроузлов, Atom Medical Corporation(Япония);

93. Магнитные датчики, Atom Medical Corporation(Япония);

94. Ёмкость увлажнителя OX230, Atom Medical Corporation(Япония);

95. Держатель
головы , Atom Medical Corporation( Япония );

96.
Дренажные ручки , Atom Medical Corporation( Япония );

97.
Диск с видео инструкцией по работе, Atom Medical Corporation(Япония);

98. Стетоскоп
Атом , Atom Medical Corporation( Япония );

99.
Планка MF-Rail 22.5 см , Atom Medical Corporation( Япония );

100.
Светозащитный чехол инкубатора , Atom Medical Corporation( Япония );

101.
Дренажный контейнер , Atom Medical Corporation( Япония );

102.
Анализатор Atom Phototherapy Analyzer II, Atom Medical Corporation( Япония );

103.
Блок реанимации 104 на стойке , Atom Medical Corporation( Япония );

104.
Дыхательный мешок Ambu, Atom Medical Corporation( Япония );

105.
Дезинфицирующая серебряная вставка - вкладыш Silvita, Atom Medical Corporation( Япония )

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013

3

РК-МТ-7№008521

23.05.2011

Инкубатор гибридного типа для реанимации и интенсивной терапии новорожденных Dual Incu i модель 100



Atom Medical Corporation., Япония



1

Датчик температуры кожи

Atom Medical Corporation

Япония

2

Датчик кислорода

Atom Medical Corporation

Япония

3

Электростатический фильтр

Atom Medical Corporation

Япония

4

Крышка порта доступа

Atom Medical Corporation

Япония

5

Соединительный шланг

Atom Medical Corporation

Япония

6

Кабель пациента MX-04 1.2 м

Atom Medical Corporation

Япония

7

Неонатальный одноразовый датчик

Atom Medical Corporation

Япония

8

Датчик для недоношенных детей, одноразовый

Atom Medical Corporation

Япония

9

Пылезащитный чехол

Atom Medical Corporation

Япония

10

Весы

Atom Medical Corporation

Япония

11

Модуль SpO2 (Masimo)

Atom Medical Corporation

Япония

12

Модуль SpO2 (Nellcor)

Atom Medical Corporation

Япония

13

Блок питания 100В

Atom Medical Corporation

Япония

14

Блок питания 200В

Atom Medical Corporation

Япония

15

Инфузионная стойка

Atom Medical Corporation

Япония

16

Шифратор

Atom Medical Corporation

Япония

17

Откидной порт доступа (двойная стенка)

Atom Medical Corporation

Япония

18

Дренажная система (задняя)

Atom Medical Corporation

Япония

19

Ручка для рельсы

Atom Medical Corporation

Япония

20

Дренажная система (задняя)

Atom Medical Corporation

Япония

21

Откидной порт доступа (одинарная стенка)

Atom Medical Corporation

Япония

22

Матрац

Atom Medical Corporation

Япония

23

Амортизирующий матрац

Atom Medical Corporation

Япония

24

Инфузионная стойка с креплением

Atom Medical Corporation

Япония

25

Кабель пациента MX04 (1.2 мм)

Atom Medical Corporation

Япония

26

Кабель пациента MX08 (2.4 мм)

Atom Medical Corporation

Япония

27

Кабель пациента MX12 (3.6 мм)

Atom Medical Corporation

Япония

28

Модуль фототерапии BILI-THERAPY Spot Type 106

Atom Medical Corporation

Япония

29

Модуль фототерапии BILI-THERAPY Pad Type 107

Atom Medical Corporation

Япония

30

Стойка

Atom Medical Corporation

Япония

31

Ящик

Atom Medical Corporation

Япония

32

Трубка измерения давления

Atom Medical Corporation

Япония

33

Крепление

Atom Medical Corporation

Япония

34

Подставка для монитора

Atom Medical Corporation

Япония

35

Набор выдвижных ящиков

Atom Medical Corporation

Япония

36

Ящик с ручкой

Atom Medical Corporation

Япония

37

Отсос

Atom Medical Corporation

Япония

38

Кодовый держатель

Atom Medical Corporation

Япония

39

Ручки

Atom Medical Corporation

Япония

40

Стойка инфузионная с креплением

Atom Medical Corporation

Япония

41

Прокладки портов доступа

Atom Medical Corporation

Япония

42

Крышка порта доступа диафрагменного типа

Atom Medical Corporation

Япония

43

Колесо

Atom Medical Corporation

Япония

44

Подъемная стойка

Atom Medical Corporation

Япония

45

Порт для введения трубки

Atom Medical Corporation

Япония

46

Вентилятор

Atom Medical Corporation

Япония

47

Мотор

Atom Medical Corporation

Япония

48

Батарея

Atom Medical Corporation

Япония

49

Камера увлажнителя

Atom Medical Corporation

Япония

50

Нагреватель

Atom Medical Corporation

Япония

51

Кабель

Atom Medical Corporation

Япония

52

Лоток для рентген кассеты

Atom Medical Corporation

Япония

53

Датчики: температуры кожи, температуры воздуха, влажности

Atom Medical Corporation

Япония

54

Флоуметр кислорода

Atom Medical Corporation

Япония

55

Кислородный тент

Atom Medical Corporation

Япония

56

Кислородный редуктор

Atom Medical Corporation

Япония

57

Кислородный шланг

Atom Medical Corporation

Япония

58

Контроллер подачи кислорода

Atom Medical Corporation

Япония

59

Кислородный цилиндр

Atom Medical Corporation

Япония

60

Регулятор давления

Atom Medical Corporation

Япония

61

Двойная перекладина

Atom Medical Corporation

Япония

62

Модуль датчика

Atom Medical Corporation

Япония

63

Рычаг управления передней панели доступа

Atom Medical Corporation

Япония

64

Ручка регулировки наклона платформы матраца

Atom Medical Corporation

Япония

65

Ручка управления передней панели доступа

Atom Medical Corporation

Япония

66

Кнопка блокировки для рентгеновской кассеты

Atom Medical Corporation

Япония

67

Крышка камеры влажности

Atom Medical Corporation

Япония

68

Крышка фильтра

Atom Medical Corporation

Япония

69

Педаль для регулировки высоты

Atom Medical Corporation

Япония

70

Соединитель блока питания
i ( UPS )

Atom Medical Corporation

Япония

71

Соединитель для
SpO 2

Atom Medical Corporation

Япония

72

Соединитель монитора взвешивания

Atom Medical Corporation

Япония

73

Платформа матраца

Atom Medical Corporation

Япония

74

Поддон для рентген кассеты

Atom Medical Corporation

Япония

75

Блок монитора взвешивания

Atom Medical Corporation

Япония

76

Платформа матраца для монитора взвешивания

Atom Medical Corporation

Япония

77

Поддон для монитора взвешивания

Atom Medical Corporation

Япония

78

Поддон платформы матраца

Atom Medical Corporation

Япония

79

Нагревательный элемент

Atom Medical Corporation

Япония

80

Вентилятор

Atom Medical Corporation

Япония

81

Ограждения ребенка

Atom Medical Corporation

Япония

82

TFT -ЖК дисплей

Atom Medical Corporation

Япония

Инкубатор гибридного типа для реанимации и интенсивной терапии новорожденных Dual Incu i модель 100



Atom Medical Corporation., Япония



1. Основной блок инкубатора, Atom Medical Corporation(Япония);

2. Подъемная стойка HL с раздельными педалями управления, Atom Medical Corporation(Япония);

3. Подъемный механизм купола, Atom Medical Corporation(Япония);

4. Боковые откидные двойные дверцы, Atom Medical Corporation(Япония);

5. Порты доступа (обычные или V-образный), Atom Medical Corporation(Япония);

6. Купол
инкубатора , Atom Medical Corporation( Япония );

7.
Сенсорный модуль , Atom Medical Corporation( Япония );

8.
Обогреватель , Atom Medical Corporation( Япония );

9.
Увлажнитель в комплекте с камерой , Atom Medical Corporation( Япония );

10.
Подставка для рентген кассеты , Atom Medical Corporation( Япония );

11.
Транспортировочная ручка , Atom Medical Corporation( Япония );

12. Ложе с боковыми ограждениями, Atom Medical Corporation(Япония);

13. Встроенные весы/ платформа с весами, Atom Medical Corporation(Япония);

14. Механизм двойной блокировки панелей доступа, Atom Medical Corporation(Япония);

15. Механизм регулировки угла наклона платформы, Atom Medical Corporation(Япония);

16. Вентилятор, Atom Medical Corporation(Япония);

17. Мотор вентилятора, Atom Medical Corporation(Япония);

18. Секторные мембраны для шлангов и кабелей, Atom Medical Corporation(Япония);

19. Прокладка порта доступа, Atom Medical Corporation(Япония);

20. Ирисовый порт доступа, Atom Medical Corporation(Япония);

21. Специализированный порт для контура ИВЛ, Atom Medical Corporation(Япония);

22. Матрац, Atom Medical Corporation(Япония);

23. Противопролежневый матрац, Atom Medical Corporation(Япония);

24. Держатель контура ИВЛ, Atom Medical Corporation(Япония);

25. Шланг для подключения воздуха, Atom Medical Corporation(Япония);

26. Шланг для подключения кислорода, Atom Medical Corporation(Япония);

27. Шланг для подключения вакуума, Atom Medical Corporation(Япония);

28. Датчик кислорода, Atom Medical Corporation(Япония);

29. Датчик сатурации одноразовый, Atom Medical Corporation(Япония);

30. Датчик сатурации многоразовый, Atom Medical Corporation(Япония);

31. Датчик температуры кожи многоразовый: желтый, белый, размерами 5 мм или 10 мм., Atom Medical Corporation(Япония);

32. Датчик температуры (белый/желтый) одноразовый ректальный с многоразовым адаптером, Atom Medical Corporation(Япония);

33. Кабель пульсоксиметра (Masimo или Nellcor), Atom Medical Corporation(Япония);

34. Фильтр электростатический: Pneumoclean, Atom Medical Corporation(Япония);

35. Пылезащитный чехол инкубатора, Atom Medical Corporation(Япония);

36. Модуль SpO2 (Masimo), Atom Medical Corporation(Япония);

37. Модуль SpO2 (Nellcor), Atom Medical Corporation(Япония);

38. Источник бесперебойного питания PowerPack i в комплекте, Atom Medical Corporation(Япония);

39. TFT-ЖК дисплей с фиксатором и держателем, Atom Medical Corporation(Япония);

40. Боковые рельсы инкубатора, Atom Medical Corporation(Япония);

41. Ящик для хранения принадлежностей, Atom Medical Corporation(Япония);

42. Корзина для аксессуаров, Atom Medical Corporation(Япония);

43. Полка для монитора, Atom Medical Corporation(Япония);

44. Полка
для инструментов , Atom Medical Corporation( Япония );

45.
Полка монитора Philips, Atom Medical Corporation( Япония );

46.
Инфузионная стойка с одним креплением , Atom Medical Corporation( Япония );

47.
Инфузионная стойка с двумя креплениями , Atom Medical Corporation( Япония );

48.
Ручки для транспортировки ( пара ), Atom Medical Corporation( Япония );

49.
Осветительная лампа Neo-Light, Atom Medical Corporation( Япония );

50.
Осветительная лампа Infa Light, Atom Medical Corporation( Япония );

51.
Расходомер кислорода , Atom Medical Corporation( Япония );

52.
Увлажнитель воздушно - кислородной смеси с ёмкостью , Atom Medical Corporation( Япония );

53.
Аспиратор в комплекте с ёмкостью для сбора жидкости и шлангом отсоса, Atom Medical Corporation(Япония);

54. Держатель кислородных баллонов, Atom Medical Corporation(Япония);

55. Кислородный баллон с редуктором, Atom Medical Corporation(Япония);

56. Воздушный баллон с редуктором, Atom Medical Corporation(Япония);

57. Модуль фототерапии BILI-THERAPY Spot Type 106 Stand Type (на стойке), Atom Medical Corporation(Япония);

58. Модуль
фототерапии BILI-THERAPY Spot Type 106 Arm Type ( с держателем ), Atom Medical Corporation( Япония );

59.
Модуль фототерапии BILI-THERAPY Spot Type 106 Mount Type ( с фиксатором к куполу инкубатора ), Atom Medical Corporation( Япония );

60.
Модуль фототерапии BILI-THERAPY 107 Pad Type, Atom Medical Corporation( Япония );

61.
Покрывала фиброоптических подушек , Atom Medical Corporation( Япония );

62. Фиброоптические подушки для фототерапии размер L и S, Atom Medical Corporation( Япония );

63.
Одноразовые простыни 100 х 75 см , Atom Medical Corporation( Япония );

64.
Пеленки , Atom Medical Corporation( Япония );

65.
Крепление блока фототерапии , Atom Medical Corporation( Япония );

66.
Блок механической вентиляции легких Resusci Flow, Atom Medical Corporation( Япония );

67.
Контур пациента , Atom Medical Corporation( Япония );

68.
Маски дыхательные , Atom Medical Corporation( Япония );

69.
Тестовое легкое 50 мл ., Atom Medical Corporation( Япония );

70.
Смеситель воздушно - кислородной смеси , Atom Medical Corporation( Япония );

71.
Нагревательный элемент , Atom Medical Corporation( Япония );

72.
Встроенная аккумуляторная батарея , Atom Medical Corporation( Япония );

73.
Ротационные амортизаторы панелей доступа , Atom Medical Corporation( Япония );

74.
Кислородный бокс OX-930, OXYPOD II, Atom Medical Corporation( Япония );

75. Incu i
тестер , Atom Medical Corporation( Япония );

76.
Камера увлажнителя , Atom Medical Corporation( Япония );

77.
Шнур электропитания , Atom Medical Corporation( Япония );

78.
Защитные маски для глаз , Atom Medical Corporation( Япония );

79.
Держатель шприца , Atom Medical Corporation( Япония );

80.
Флоуметры : ОХ -240, ОХ -202, ОХ -248, ОХ -245, ОХ -246, ОХ -202 В , ОХ -248 В , ОХ -240 В , Atom Medical Corporation( Япония );

81.
Аспиратор S401A, S401D, Atom Medical Corporation( Япония );

82.
Фиксатор датчика температуры с гидрогелем Cover Baby, Atom Medical Corporation( Япония );

83.
Ультразвуковой небулайзер Атом Sanilizer 303 в комплекте с расходными материалами, Atom Medical Corporation(Япония);

84. Контур
Jackson Rees, Atom Medical Corporation( Япония );

85.
Комплект подушечек для пациента , Atom Medical Corporation( Япония );

86.
Блок мониторирования кислорода , Atom Medical Corporation( Япония );

87.
Панель с дополнительными розетками , Atom Medical Corporation( Япония );

88.
Отсасывающий насос D-58 в комплекте , Atom Medical

Corporation( Япония );

89.
Вакуумный экстрактор VP-450 в комплекте , Atom Medical Corporation( Япония );

90.
Дыхательный мешок для ручной вентиляции , Atom Medical Corporation( Япония );

91.
Компрессор , Atom Medical Corporation( Япония );

92.
Блок реле , Atom Medical Corporation( Япония );

93.
Комплект плат , электроузлов и блоков , Atom Medical Corporation( Япония );

94.
Магнитные датчики , Atom Medical Corporation( Япония );

95.
Ёмкость увлажнителя OX230, Atom Medical Corporation( Япония );

96.
Держатель головы , Atom Medical Corporation( Япония );

97.
Дренажные ручки , Atom Medical Corporation( Япония );

98.
Диск с видео инструкцией по работе, Atom Medical Corporation(Япония);

99. Стетоскоп
Атом , Atom Medical Corporation( Япония );

100.
Ручка передняя , Atom Medical Corporation( Япония );

101.
Ручка боковая , Atom Medical Corporation( Япония );

102.
Планка MF-Rail 22.5 см , Atom Medical Corporation( Япония );

103.
Планка MF-Rail 7 см ; 26 см , Atom Medical Corporation( Япония );

104.
Бактериальный фильтр , Atom Medical Corporation( Япония );

105.
Трубки эндотрахеальные , Atom Medical Corporation( Япония );

106.
Контур многоразовый , Atom Medical Corporation( Япония );

107.
Аппарат ИВЛ Siare ( включая контур , фильтры , маски , шланги О 2, Air), Atom Medical Corporation( Япония );

108.
Датчик освещения монитора , Atom Medical Corporation( Япония );

109.
Комплект крепежей и фиксаторов , Atom Medical Corporation( Япония );

110.
Анализатор Atom Phototherapy Analyzer II, Atom Medical Corporation( Япония );

111.
Карточки младенцев розовые / голубые , Atom Medical Corporation( Япония );

112.
Сервисный набор , Atom Medical Corporation( Япония );

113.
Панель управления подъемом купола , Atom Medical Corporation( Япония );

114.
Защитный экран обогревателя , Atom Medical Corporation( Япония );

115.
Ультразвуковой небулайзер Sanilizer 303 в комплекте , Atom Medical Corporation( Япония );

116.
Шприцевой насос S-1235, Atom Medical Corporation( Япония );

117.
Светозащитный чехол инкубатора , Atom Medical Corporation( Япония );

118. CPR таймер , Atom Medical Corporation( Япония );

119.
Дренажный контейнер , Atom Medical Corporation( Япония );

120.
Блок реанимации Atom 104 на стойке или креплении, Atom Medical Corporation(Япония);

121. Комплект прокладок инкубатора, Atom Medical Corporation(Япония);

122. Дезинфицирующая серебряная вставка-вкладыш Silvita, Atom Medical Corporation(Япония);

123. Предохранители, Atom Medical Corporation(Япония)

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013