Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "16" июля 2012 года

№ 532

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-МТ-5№001488

13.08.2008  
  
 
 
 Вентилятор Babylog 8000 plus  для интенсивной терапии новорожденных

 

Производитель: Drager Medical GmbH., Германия

 

Соединительный кабель (датчик потока),

Y-образный переходник с датчиком потока,

Датчик потока (набор из 5 шт),

Датчик потока ISO 15,

Фильтр приточного воздуха,

Капсула датчика О2,

Клапан выдоха с глушителем,

Глушитель,

Увлажнитель (базовый блок),

Адаптер нагревателя шланга,

Набор крепежных приспособлений для опорной планки,

Камера увлажнителя MR340,

 Бумажные фильтры,

 Датчик температуры и потока для шланга длиной 1.1 м,

 Проволока длиной 1,5 м,

 Набор шлангов  фирмы Fisher&Paykel,

 Набор шлангов HFV фирмы   Fisher&Paykel,

 Дыхательный шланг К ISO 110 см,   
  
  Шланг легкий 0,75 м,

 Нагревательный элемент для шланга 0,70 м,

Силиконовый шланг К 0,25 м,

Шланг легкий 0,25 м,

 Силиконовый шланг К 0,60 м,

 Шланг легкий 0,40м,

Силиконовый шланг К 1,00 м,

 Шланг легкий 0,65 м,

Держатель датчика температуры,

 Катетерный патрубок, размер 11,

 Мех К в комплекте,

 

 Катетерный патрубок,

 Влагоуловитель Ех,

 Резервуар,

Силиконовый шланг К 0,35 м,

Двойной конус 11а,

Шланг гофрированный гибкий,

 Бактериальный фильтр,

 Набор соединительных принадлежностей к бактериальному фильтру,

Зажим для шланга,

Шланг подачи кислорода 3 м и 5м,

Набор уплотнении к шлангу подачи кислорода,

 Шланг подачи воздуха 3 м и 5 м,

Набор уплотнении к шлангу подачи воздуха,

Клапан РЕЕР,

 Мешок Resutator, детский,

Шланг 1,8 м,

Тележка 0,5 B ,

 Крепежная планка,

Настенная полка типа 10,5 В,

Подставка,

Стартовый комплект для  BabyFlow nCPAP.

Опции: IPPV/IMV,  SIPPV,   SIMV, PSV,  CPAP,  VG, HFV, VIVE, BabyFlow nCPAP.  
  
 
 
 Вентилятор Babylog 8000 plus  для интенсивной терапии новорожденных

 

Производитель: Drager Medical GmbH., Германия

 

1. Соединительный кабель (датчик потока),, Drager Medical GmbH (Германия);

2. Y-образный переходник с датчиком потока,, Drager Medical GmbH (Германия);

3. Датчик потока (набор из 5 шт),, Drager Medical GmbH (Германия);

4. Датчик потока ISO 15,, Drager Medical GmbH (Германия);

5. Фильтр приточного воздуха,, Drager Medical GmbH (Германия);

6. Капсула датчика О2,, Drager Medical GmbH (Германия);

7. Клапан выдоха с глушителем,, Drager Medical GmbH (Германия);

8. Глушитель,, Drager Medical GmbH (Германия);

9. Увлажнитель (базовый блок),, Drager Medical GmbH (Германия);

10. Адаптер нагревателя шланга,, Drager Medical GmbH (Германия);   
  
 11. Набор крепежных приспособлений для опорной планки,, Drager Medical GmbH (Германия);

12. Камера увлажнителя MR340,, Drager Medical GmbH (Германия);

13.  Бумажные фильтры,, Drager Medical GmbH (Германия);

14.  Датчик температуры и потока для шланга длиной 1.1 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

15.  Проволока длиной 1,5 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

16.  Набор шлангов  фирмы Fisher&Paykel,, Drager Medical GmbH (Германия);

17.  Набор шлангов HFV фирмы   Fisher&Paykel,, Drager Medical GmbH (Германия);

18.  Дыхательный шланг К ISO 110 см,, Drager Medical GmbH (Германия);

19.  Шланг легкий 0,75 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

20.  Нагревательный элемент для шланга 0,70 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

21. Силиконовый шланг К 0,25 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

22. Шланг легкий 0,25 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

23.  Силиконовый шланг К 0,60 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

24.  Шланг легкий 0,40м,, Drager Medical GmbH (Германия);

25. Силиконовый шланг К 1,00 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

26.  Шланг легкий 0,65 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

27. Держатель датчика температуры,, Drager Medical GmbH (Германия);

28.  Катетерный патрубок, размер 11,, Drager Medical GmbH (Германия);

29.  Мех К в комплекте,, Drager Medical GmbH (Германия);

30.  Катетерный патрубок,, Drager Medical GmbH (Германия);

31.  Влагоуловитель Ех,, Drager Medical GmbH (Германия);

32.  Резервуар,, Drager Medical GmbH (Германия);

33. Силиконовый шланг К 0,35 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

34. Двойной конус 11а,, Drager Medical GmbH (Германия);

35. Шланг гофрированный гибкий,, Drager Medical GmbH (Германия);

36.  Бактериальный фильтр,, Drager Medical GmbH (Германия);

37.  Набор соединительных принадлежностей к бактериальному фильтру,, Drager Medical GmbH (Германия);   
  
 38. Зажим для шланга,, Drager Medical GmbH (Германия);

39. Шланг подачи кислорода 3 м и 5м,, Drager Medical GmbH (Германия);

40. Набор уплотнении к шлангу подачи кислорода,, Drager Medical GmbH (Германия);

41.  Шланг подачи воздуха 3 м и 5 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

42. Набор уплотнении к шлангу подачи воздуха,, Drager Medical GmbH (Германия);

43. Клапан РЕЕР,, Drager Medical GmbH (Германия);

44.   Дыхательный мешок (мешок Амбу) MR 100 Resuscitator  (для  детей  и  новорожденных);, GaleMed Corporation, Тайвань  для Drager  Medical GmbH, Германия (Германия);

45. Шланг 1,8 м,, Drager Medical GmbH (Германия);

46. Тележка 0,5 B ,, Drager Medical GmbH (Германия);

47.  Крепежная планка,, Drager Medical GmbH (Германия);

48. Настенная полка типа 10,5 В,, Drager Medical GmbH (Германия);

49. Подставка,, Drager Medical GmbH (Германия);

50. Стартовый комплект для  BabyFlow nCPAP., Drager Medical GmbH (Германия);

51. Опции: IPPV/IMV,  SIPPV,   SIMV, PSV,  CPAP,  VG, HFV, VIVE, BabyFlow nCPAP., Drager Medical GmbH (Германия);

52. Внешний дисплей, Drager Medical GmbH (Германия);

53. Держатель внешнего дисплея, Drager Medical GmbH (Германия);

54. Тестовое легкое, Drager Medical GmbH (Германия);

55. Медикаментозный распылитель (небулайзер), Drager Medical GmbH (Германия);

56. Держатель дыхательного шланга пациента, Drager Medical GmbH (Германия);

57. Компрессор медицинского воздуха, Drager Medical GmbH (Германия)   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 06-12 МТ 13.04.2012   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-МТ-5№005690

05.12.2008  
  
 
 
 Система диагностическая ультразвуковая стационарная SONOACE X8

 

Производитель: Samsung Medison Co., Ltd., Корея

 

1. Консоль SonoAce X8

2. Монитор 17"

3. Встроенные модули: цветного, энергетического, направленного энергетического и импульсного допплера, 2-я гармоника, FreeHand 3D, SonoView-II

4. Кинопамять

5. Встроенный дисковод DVD-RW

6. 8 USB-портов (6 на задней панели + 2 на передней)

7. Сенсорная панель и встроенная клавиатура с трекболом

8. Гель

9. Конвексный датчик: 2-5МГц   
  
 10. Конвексный датчик: 2-8 МГц

11. Микроконвексный датчик 4-9 МГц/10 мм

12. Конвексный датчик (вагинальный): 4-9МГц/10мм

13. Конвексный датчик (ректо-вагинальный): 4-9МГц/10мм

14. Линейный датчик: 5-12МГц

15. Линейный датчик: 5-12МГц/50мм

16. Линейный датчик: 5-12МГц/40мм

17. Линейный датчик: 4-7МГц

18. Фазированный датчик (взрослый): 2-4МГц/16мм

19. Фазированный датчик (детский): 2-4МГц/19мм

20. Фазированный датчик: 3-5МГц/15мм

21. Фазированный датчик: 3-7МГц/15мм

22. Непрерывно-волновой датчик: 2.0МГц

23. Непрерывно-волновой датчик: 4.0МГц

24. Абдоминальный объемный датчик: 2-6МГц/40мм

25. Абдоминальный объемный датчик: 4-8МГц

26. Абдоминальный объемный датчик: 2-6МГц

27. Конвексный объемный (ректо-вагинальный) датчик 4-9МГц

28. Датчик чрезпищеводный 4-7 МГц

29. Набор биопсийных насадок для датчиков

30. Система послойного сканирования 3D XI

31. Система передачи информации по сетям DICOM 32.Система объемного изображения в реальном времени Live 3D

32. Система объемного изображения в реальном времени Live 3D

33. Модуль непрерывноволнового доплера CW

34. Пакет кардиологических расчетов Cardiac

35. ECG module (ЭКГ модуль)

36. Система оптимизации изображения Dynamic MR

37. Система сохранения и управления изображениями Sonoview Pro

38. Система улучшения изображения SCI

39. Система расширенного изображения Panoramic

40. Устройства хранения информации

41. Педаль управления

42. Модуль STIC

43. Модуль 3DXI+STIC

44. Модуль Elastoscan

45. Модуль Live 3D/4D 

46. Модуль Sonoview Pro 

47. Видеопринтер медицинский

48. Модуль Auto IMT

49. Модуль STRAIN

50. Модуль Stress Echo

51. Модуль DMR Plus

52. Бумага для видеопринтера

53. Источник бесперебойного питания

54. Держатель датчиков

55. Держатель бумаги   
  
 56. Соединительные провода

57. Пылезащитный чехол

58. Руководство оператора

59. Полка для принтера  
  
 
 
 Система диагностическая ультразвуковая стационарная SONOACE X8

 

Производитель: Samsung Medison Co., Ltd., Корея

 

1. Консоль    SonoAce X8, Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

2.     Монитор    17", Samsung Medison Co., Ltd.     (Корея);

3. Встроенные модули: цветного, энергетического, направленного энергетического и импульсного допплера, 2-я гармоника, FreeHand 3D, SonoView-II, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

4. Кинопамять, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

5. Встроенный дисковод DVD-RW, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

6. 8 USB-портов (6 на задней панели + 2 на передней),   
  
 Samsung        Medison        Co    .,    Ltd    . (Корея);

7. Встроенная клавиатура с трекболом, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

8. Гель, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

9. Конвексный датчик: 2-5МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

10. Конвексный датчик: 2-8 МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

11. Микроконвексный датчик 4-9 МГц/10 мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

12. Конвексный датчик (вагинальный): 4-9МГц/10мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

13. Конвексный датчик (ректо-вагинальный): 4-9МГц/10мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

14. Линейный датчик: 5-12МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

15. Линейный датчик: 5-12МГц/50мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

16. Линейный датчик: 5-12МГц/40мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

17. Линейный датчик: 4-7МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

18. Фазированный датчик (взрослый): 2-4МГц/16мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

19. Фазированный датчик (детский): 2-4МГц/19мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

20. Фазированный датчик: 3-5МГц/15мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

21. Фазированный датчик: 3-7МГц/15мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

22. Непрерывно-волновой датчик: 2.0МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

23. Непрерывно-волновой датчик: 4.0МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

24. Абдоминальный объемный датчик: 2-6МГц/40мм  , Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

25. Абдоминальный объемный датчик: 4-8МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

26. Абдоминальный объемный датчик: 2-6МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

27. Конвексный объемный (ректо-вагинальный) датчик 4-9МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

28. Датчик чрезпищеводный 4-7 МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

29. Набор биопсийных насадок для датчиков, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

30. Система послойного сканирования 3D XI, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

31. Система передачи информации по сетям DICOM 32.Система объемного изображения в реальном времени Live 3D, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);   
  
 32. Система объемного изображения в реальном времени Live 3D, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

33. Модуль непрерывноволнового доплера CW, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

34. Пакет кардиологических расчетов Cardiac, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

35. ECG module (ЭКГ модуль), Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

36. Система оптимизации изображения Dynamic MR, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

37. Система сохранения и управления изображениями Sonoview Pro, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

38. Система улучшения изображения SCI, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

39. Система расширенного изображения Panoramic, Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

40. Устройства хранения информации (USB флеш-карта, USB флеш-диск), Samsung Medison Co., Ltd. (Корея);

41. Педаль управления,    Samsung        Medison        Co    .,    Ltd    . (Корея);

42. Модуль    STIC    ,    Samsung        Medison        Co    .,    Ltd    . (Корея);

43. Модуль 3   DXI    +   STIC    ,    Samsung        Medison        Co    .,    Ltd    . (Корея);

44. Модуль    Elastoscan    ,    Samsung        Medison        Co    .,    Ltd    .    (    Корея   );

45.     Модуль    Live 3D/4D, Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

46.     Модуль    Sonoview Pro, Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

47.     Видеопринтер        медицинский   , Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

48.     Модуль    Auto IMT, Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

49.     Модуль    STRAIN, Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

50.     Модуль    Stress Echo, Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

51.     Модуль    DMR Plus, Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

52.     Бумага        для        видеопринтера   , Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

53.     Источник        бесперебойного        питания   , Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

54.     Держатель        датчиков   , Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

55.     Держатель        бумаги   , Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

56.     Соединительные        провода   , Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

57.     Пылезащитный        чехол   , Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

58.     Руководство        оператора   , Samsung Medison Co., Ltd. (    Корея   );

59.     Полка        для        принтера   , Samsung Medison Co., Ltd.     (Корея)   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 07-12 МТ 27.04.2012   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-МТ-7№007619

25.08.2010  
  
 
 
 1. Считыватель штрих-кодов (Bar Code Scanner) (Модель:)

2. Магазин этикеток штрих-кодов (Label Dispenser, Bar Code) ( Модель:)  
  
 3. Этикетки штрих-кодов для пробирок, 1000/рулон (Bar Code Labels, Tube ID, 1000/roll)( Модель: )

4. Адаптер переменного тока (70W switching adapter)( Модель: )

5. Руководство пользователя CELL DYN Emerald, печатная версия (CELL DYN Emerald. Operator's Manual, print)( Модель: )

6. Съемная карта памяти с программным обеспечением (Software)( Модель: )

7. Смазка (Grease)( Модель: )

8. Кабель питания США (USA Power Cord)( Модель: )

9. Кабель питания европейский (European Power Cord)( Модель: )

10. Трубка для диюлента с крышкой (Diluent Reagent line with cap)( Модель: )

11. Трубка для слива отходов с крышкой (Waste line with cap)( Модель: )

12. Трубка соединительная 1,5 х 3,2 мм (Tubing 1,5 x 3,2 mm)( Модель: )

13. Трубка соединительная 2 х 4 мм (Tubing 2 x 4 mm)( Модель: )

14. Трубка соединительная 3 х 6 мм (Tubing 3 x 6 mm)( Модель: )

15. Трубка соединительная 3 х 4,8 мм (Tubing 3 x 4,8 mm)( Модель: )

16. Принтер специальный, 240 вольт (Printer, 240 v)( Модель: )

17. Лента специальная для принтера (Printer ribbon)( Модель: )

18. Бумага специальная для принтера, 500/упаковка (Printer paper, 500/pkg)( Модель: )

19. Пробозаборная игла (Aspiration Probe)( Модель: )

20. Фиксатор кабеля (Сable ties)( Модель: )

21. Отвертка/ключ (Flat Screwdriver/Key)( Модель: )

22. Ключ Т10 (Torx T10)( Модель: )

23. Ключ Т20 (Torx T20)( Модель: )

24. Кольцевая прокладка диаметром 13,1 х 1,6 мм (O-ring DIA 13,1 x 1,6)( Модель: )

25. Кольцевая прокладка диаметром 5 х 1 мм (O-ring DIA 5 x 1)( Модель: )

26. Кольцевая прокладка диаметром 15,54 x 2,62 мм (O-ring DIA 15,54 х 2,62)( Модель: )

27. Кольцевая прокладка диаметром 21,89 х 2,62 мм (O-ring DIA 21,89 х 2,62)( Модель: )

28. Кольцевая прокладка диаметром 6,3 х 2,4 мм (O-ring DIA 6,3 х 2,4)( Модель: )

29. Кольцевая прокладка диаметром 6,35 х 1,78 (O-ring DIA 6,35 х 1,78)( Модель: )

30. Кольцевая прокладка диаметром 1,4 х 1,25 мм (O-ring DIA 1,4 х 1,25)( Модель: )

31. Пистон шприца диаметром 1,6 мм ( Piston DIA 1,6)( Модель: )

32. Пистон шприца диаметром 22 мм (Piston DIA 22)( Модель:)

33. Пистон шприца диаметром 16 мм (Piston DIA 16)( Модель: )

34. Пистон шприца диаметром 6,5 мм (Piston DIA 6,5)( Модель: )

35. Фильтр для крышки флакона (Bottle cap filter)( Модель: )

36. Смазка (Grease)( Модель: )

37. Лента специальная для принтера (Printer ribbon)( Модель: )

38. Бумага специальная для принтера, 500/упаковка (Printer paper, 500/pkg)( Модель: )

39. Этикетки штрих-кодов для пробирок, 1000/рулон (Bar Code Labels, Tube ID, 1000/roll)( Модель: )

40. Пробозаборная игла (Aspiration Probe)( Модель: )

41. Съемная карта памяти с программным обеспечением (Software)( Модель: )

42. Трубка для дилюента с крышкой (Diluent Reagent line with cap)( Модель: )

43. Трубка для слива отходов с крышкой (Waste line with cap)( Модель: )

44. Трубка соединительная 1,5 x 3,2 мм (Tubing 1.5 x 3.2 mm)( Модель: )

45. Трубка соединительная 2 x 4 мм (Tubing 2 x 4 mm)( Модель: )

46. Трубка соединительная 3 х 6 мм (Tubing 3 x 6mm)( Модель: )

47. Трубка соединительная 4 х 4,8 мм (Tubing 3 x 4.8mm)( Модель: )

48. Кольцевая прокладка диаметром 13,1 x 1,6 мм (O-ring DIA 13,1 x 1,6)( Модель: )

49. Кольцевая прокладка диаметром 5 x 1 мм (O-ring DIA 5 x 1)( Модель: )

50. Кольцевая прокладка диаметром 15,54 x 2,62 мм (O-ring DIA 15,54 x 2,62)( Модель: )

51. Кольцевая прокладка диаметром 21,89 x 2,62 мм (O-ring DIA 21,89 x 2,62)( Модель: )

52. Кольцевая прокладка диаметром 6,3 x 2,4 мм (O-ring DIA 6,3 x 2,4)( Модель: )

53. Кольцевая прокладка диаметром 6,35 x 1,78 мм (O-ring DIA 6,35 x 1,78)( Модель: )

54. Кольцевая прокладка диаметром 1,4 x 1,25 мм (O-ring DIA 1,4 x 1,25)( Модель: )

55. Пистон шприца диаметром 1,6 мм (Piston DIA 1,6)( Модель: )

56. Пистон шприца диаметром 22 мм (Piston DIA 22)( Модель: )

57. Пистон шприца диаметром 16 мм (Piston DIA 16)( Модель: )

58. Пистон шприца диаметром 6,5 мм (Piston DIA 6,5)( Модель: )

59. Фильтр для крышки флакона (Bottle cap filter)( Модель: )

60. Расходные материалы (реагенты in vitro) для   
  
 гематологического анализатора    CELL        DYN        Emerald    :    CELL        DYN        Emerald     дилюент -реагент (   CELL        DYN        Emerald        Diluent        Reagent    );    CELL        DYN        Emerald     безцианидный лизирующий реагент (   CELL        DYN        Emerald        CN    -   Free        Lyse        Reagent    );    CELL        DYN        Emerald     очищающий реагент (   CELL        DYN        Emerald        Cleaner        Reagent    );    CELL        DYN        Emerald     разбавитель; 

   CELL        DYN        Emerald     эффективный очиститель;    CELL    -   DYN     18    Plus        Calibrator     (2    x     2,5 мл); 

   CELL    -   DYN     18    Plus        Control     Трехуровневый (12    x     2,5 мл);    CELL    -   DYN     18    Plus        Control     Трехуровневый, половинная упаковка (6    x     2,5 мл)( Модель: )

 

Гематологический  автоматический анализатор для    in        vitro      диагностики  С   ELL        DYN        Emerald     с принадлежностями и расходными материалами

 

Производитель:    ABBOTT        Laboratories    , Соединенные Штаты Америки   
  
 
 
 1. Считыватель штрих-кодов (Bar Code Scanner), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);   
  
 2. Магазин этикеток штрих-кодов (Label Dispenser, Bar Code), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

3. Этикетки штрих-кодов для пробирок, 1000/рулон (Bar Code Labels, Tube ID, 1000/roll), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

4. Адаптер переменного тока (70W switching adapter), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

5. Руководство пользователя  CELL DYN Emerald, печатная версия (CELL DYN Emerald.     Operator’s Manual, print)   , 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

6.     Съемная карта памяти с программным обеспечением (Software), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

7. Смазка    (Grease), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

8.     Кабель        питания        США    (USA Power Cord), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

9.     Кабель        питания        европейский    (European  Power Cord), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

10.     Трубка        для        диюлента        с        крышкой    (Diluent Reagent line with cap), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

11.     Трубка        для        слива        отходов        с        крышкой    (Waste line with cap), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

12.     Трубка        соединительная    1,5     х    3,2     мм    (Tubing 1,5 x 3,2 mm), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

13.     Трубка        соединительная    2     х    4     мм    (Tubing 2 x 4 mm), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

14.     Трубка        соединительная    3     х    6     мм    (Tubing 3 x 6 mm), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

15.     Трубка        соединительная    3     х    4,8     мм    (Tubing 3 x 4,8 mm), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

16.     Принтер        специальный   , 240     вольт    (Printer, 240 v), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

17.     Лента        специальная        для        принтера    (Printer ribbon), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

18.     Бумага        специальная        для        принтера   , 500/    упаковка    (Printer paper, 500/pkg), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );    
  
 19.     Пробозаборная        игла    (Aspiration Probe), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

20.     Фиксатор        кабеля    (    С   able ties), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

21.     Отвертка   /    ключ    (Flat Screwdriver/Key), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

22.     Ключ        Т   10 (Torx T10), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

23.     Ключ        Т   20 (Torx T20), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

24.     Кольцевая        прокладка        диаметром    13,1     х    1,6     мм    (O-ring DIA 13,1 x 1,6), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

25.     Кольцевая        прокладка        диаметром    5     х    1     мм    (O-ring DIA 5 x 1), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

26.     Кольцевая        прокладка        диаметром    15,54 x 2,62     мм    (O-ring DIA 15,54     х    2,62), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

27.     Кольцевая        прокладка        диаметром    21,89     х    2,62     мм    (O-ring DIA 21,89     х    2,62), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

28.     Кольцевая        прокладка        диаметром    6,3     х    2,4     мм    (O-ring DIA 6,3     х    2,4), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

29.     Кольцевая прокладка диаметром 6,35 х 1,78 (O-ring DIA 6,35 х 1,78), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

30. Кольцевая прокладка диаметром 1,4 х 1,25 мм (O-ring DIA 1,4 х 1,25), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

31. Пистон шприца диаметром  1,6 мм ( Piston DIA 1,6), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

32. Пистон шприца диаметром  22 мм (Piston DIA 22), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

33. Пистон шприца диаметром  16 мм (Piston DIA 16), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

34. Пистон шприца диаметром  6,5 мм (Piston DIA 6,5), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

35. Фильтр для крышки флакона (Bottle cap filter), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

36. Смазка    (Grease), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

37.     Лента        специальная        для        принтера    (Printer ribbon), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США   
  
 (Франция; США);

38. Бумага специальная для принтера, 500/упаковка (Printer paper, 500/pkg), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

39. Этикетки штрих-кодов для пробирок, 1000/рулон (Bar Code Labels, Tube ID, 1000/roll), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

40. Пробозаборная игла (Aspiration Probe), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

41. Съемная карта памяти с программным обеспечением (Software), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

42. Трубка для дилюента с крышкой (Diluent Reagent line with cap), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

43. Трубка для слива отходов с крышкой (Waste line with cap), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

44. Трубка соединительная 1,5 x 3,2 мм (Tubing  1.5 x 3.2 mm), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

45. Трубка соединительная 2 x 4 мм (Tubing  2 x 4 mm), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

46. Трубка соединительная 3 х 6 мм  (Tubing 3 x 6mm), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

47. Трубка соединительная 4 х 4,8 мм (Tubing 3 x 4.8mm), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

48. Кольцевая прокладка диаметром 13,1 x 1,6  мм (O-ring DIA 13,1 x 1,6), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

49. Кольцевая прокладка диаметром 5 x 1 мм (O-ring DIA 5 x 1), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

50. Кольцевая прокладка диаметром 15,54 x 2,62 мм (O-ring DIA 15,54 x 2,62) , 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

51. Кольцевая прокладка диаметром 21,89 x 2,62 мм (O-ring DIA 21,89 x 2,62), 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

52. Кольцевая прокладка диаметром 6,3 x 2,4 мм, диаметром 6,35 x 1,78 мм, диаметром 1,4 x 1,25 мм   (O-ring DIA 6,3 x 2,4), (O-ring DIA 6,35 x 1,78), (O-ring DIA 1,4 x 1,25)., 1.C2 Diagnostics, Франция; 2.Abbott Laboratories, США (Франция; США);

53. Пистон шприца диаметром 1,6мм, диаметром 22мм,  диаметром 16мм,  диаметром 6,5мм  (Piston DIA 1,6), (Piston DIA 22), (Piston IA 16), (Piston DIA 6,5)., 1.C2   
  
 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

54. 59.    Фильтр        для        крышки        флакона    (Bottle cap filter), 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Abbott Laboratories,     США    (    Франция   ;     США   );

55. Cell-DYN Emerald     дилюент   -    реагент    Diluent Reagent, 1.C2 Diagnostics,      Франция   ; 2.Clinical Diagnostic solution, Inc.,     США    (    Франция   ;     США   );

56. Cell-DYN Emerald     безцианидный        лизирующий        реагент    CN-Free Lyse Reagent, 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Clinical Diagnostic solution, Inc.,     США    (    Франция   ;     США   );

57. Cell-DYN Emerald     очищающий        реагент    Cleaner Reagent, 1.C2 Diagnostics,     Франция   ; 2.Clinical Diagnostic solution, Inc.,     США    (    Франция   ;     США   );

58.     Энзиматический очиститель, концентрат, 2х50 мл (Enzymatic Cleaner Concentrate, 2х50 ml) , 1. C2 Diagnostics, Франция; 2.ABBOTT Laboratories, США (Франция; США);

59. Лизирующий безцианидный реагент, 3,8  л, 960мл (CELL-DYN CN-free Diff Lyse 3,8l, 960ml), 1. C2 Diagnostics, Франция; 2.ABBOTT Laboratories, США (Франция; США);

60. Моющий раствор-детергент, 20л, 4хЗ,8л (CELL-DYN Detergent, 20 l, 4хЗ,8 l ), 1. C2 Diagnostics, Франция; 2.ABBOTT Laboratories, США (Франция; США);

61. Разбавитель-дилюент, 20 л, З,8 л (CELL-DYN Diluent, 20 l, З,8 l) , 1. C2 Diagnostics, Франция; 2.ABBOTT Laboratories, США (Франция; США);

62. Фокусирующий реагент, 9,6 л (CELL-DYN Sheat Reagent, 9,6 l) , 1. C2 Diagnostics, Франция; 2.ABBOTT Laboratories, США (Франция; США);

63. Трехуровневый контроль CELL-DYN 18 плюс, полная упаковка, 12х2,5мл, половинная упаковка, 6х2,5мл (CELL-DYN 18 Plus Control, Full Pack, 12х2,5 ml (L, N, H), Half-Pack, 6х2,5 ml (L, N, H)), 1. C2 Diagnostics, Франция; 2.ABBOTT Laboratories, США (Франция; США);

64. Трехуровневый контроль CELL-DYN 26 плюс, полная упаковка, 4х2,5мл каждого уровня, половинная упаковка, 2х2,5мл каждого уровня  (CELL-DYN 26 Plus Control, Full Pack, 4 (L, N, H)х2,5 ml), Half-Pack, 2 (L, N, H)х2,5 ml), 1. C2 Diagnostics, Франция; 2.ABBOTT Laboratories, США (Франция; США);

65. Калибратор CELL-DYN 18 плюс, 2х2,5мл (CELL-DYN 18 Plus Calibrator, 2 х 2,5 ml), 1. C2 Diagnostics, Франция; 2.ABBOTT Laboratories, США (Франция; США);

66. Калибратор CELL-DYN HemCal плюс, 2х3,0 мл (CELL-DYN HemCal Plus Calibrator, 2 х 3,0 ml), 1. C2 Diagnostics, Франция; 2.ABBOTT Laboratories, США (Франция; США)

 

Гематологический  автоматический анализатор для in vitro   
  
  диагностики  СELL DYN Emerald с принадлежностями и расходными материалами

 

Производитель: C2 Diagnostics, Франция для  ABBOTT Laboratories, США., Франция   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей   
  
 и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора

Протокол № 06-12 МТ 13.04.2012