• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 декабря 2011 г. № 745

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" декабря_ 2011 г. № 745

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Анализатор газов крови и электролитов Gastat серии 600, моделей 600, 601, 602i, 603ie с принадлежностями

Techno Medica Co., Ltd.,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№009370

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Ингалятор ультразвуковой LD c принадлежностями

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.,

КИТАЙ

РК-МТ-7№009371

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Ингалятор компрессорный LD c принадлежностями

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.,

КИТАЙ

РК-МТ-7№009372

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска































Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" декабря_ 2011 г. № 745

1. № РК-МТ-7№009370



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Кабель питания с адаптером

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

2

Бумага для принтера

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

3

Считыватель штрих-кода

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

4

Набор для обслуживания

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

5

Запасная трубка помпы.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

6

Наборы трубок насоса для 600, 601, 602i,603ie.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

7

Электроды

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

8

Кассета калибратора.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

9

Раствор промывки.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

10

Инструменты для устранения засора.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

11

Кабель сетевой.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

12

Адаптеры QC.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

13

Кронштейны считывателя штрих-кода.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

14

Флакон для отходов.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

15

CAL кассета для GASTAT 600| 601| 602i.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

16

CAL кассета для GASTAT 603ie

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

17

Электрод РН

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

18

Электрод РО2

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

19

Электрод РСО2

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

20

Электрод Glc

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

21

Электрод Lac

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

22

Электрод Na

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

23

Электрод K

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

24

Электрод Cl

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

25

Электрод Ca

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

26

Электрод Ref

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

27

Электрод Hct

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

28

Электрод ТH

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

29

Ключи для установки электродов.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

30

Растворы для заполнения электродов.

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

31

Растворы калибровочные GASTROL 1 уровня (параметры рН, РСО2, РО2)

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

32

Растворы калибровочные GASTROL ISE 3 уровня (параметры рН, РСО2, РО2,Na, K, Cl, Ca2+,Glc,Lac).

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

33

Растворы калибровочные GASTROL ISE 1 уровня (параметры рН, РСО2, РО2,Na, K, Cl, Ca2+,Glc,Lac).

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

34

GASTROL-Hct 3 уровня (параметр Hct).

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

35

GASTROL 3 уровня (параметры рН, РСО2, РО2).

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

36

Контроли GASTROL OXY, параметры: pH, РСО2, РО2,Na, K, Cl, Ca2+).

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

37

Контроль кислорода 3 уровня (параметр оксиметра).

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

38

Програмное обеспечение для (CD-ROM).

нет данных

Techno Medica Co., Ltd.

Япония

2. № РК-МТ-7№009371



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Ингаляционная камера

LD-N060

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

2

Ингаляционная камера

LD-N061

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

3

Ингаляционная камера

LD-N062

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

4

Крышка ингаляционной камеры

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

5

Мундштуки ингаляционные (не более 2 штук)

LD-N021

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

6

Мундштуки ингаляционные (не более 2 штук)

LD-N023

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

7

Маска ингаляционная

LD-N040

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

8

Маска ингаляционная

LD-N041

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

9

Маска ингаляционная

LD-N042

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

10

Маска ингаляционная

LD-N043

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

11

Переходник для мундштука

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

12

Переходник для маски

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

13

Резервуары для ингаляционного раствора (не более 5 штук)

LD-N050

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

14

Резервуары для ингаляционного раствора (не более 5 штук)

LD-N080

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

15

Резервуары для ингаляционного раствора (не более 5 штук)

LD-N010

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

16

Трубки ингаляционные (не более 2 штук)

LD-N052

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

17

Трубки ингаляционные (не более 2 штук)

LD-N054

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

18

Муфта ингаляционная

LD-N053

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

19

Источник электропитания

LD-N056

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

20

Элементы питания АА, 1.5В (не более 2 штук)

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

21

Предохранитель 1,5 А 250В

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

22

Предохранитель 0,5 А 250 В

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

23

Сумочка

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

24

Коробка для индивидуальной упаковки

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

25

Ингалятор ультразвуковой

LD-250U

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

3. № РК-МТ-7№009372



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Ингалятор компрессорный LD

LD-210С

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

2

Ингалятор компрессорный LD

LD-211C

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

3

Небулайзер

LD-N105

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

4

Небулайзер

LD-N110

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

5

Небулайзер

LD- N120

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

6

Небулайзер

LD-N130

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

7

Небулайзер

LD-N140

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

8

Угловой держатель для небулайзера

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

9

Распылитель ингаляционный

LD-N001

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

10

Распылитель ингаляционный

LD-N002

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

11

Распылитель ингаляционный

LD-N003

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

12

Мундштуки ингаляционные (не более 2 шт.)

LD-N022

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

13

Маска ингаляционная

LD-N040

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

14

Маска ингаляционная

LD-N041

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

15

Маска ингаляционная

LD-N042

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

16

Трубка ингаляционная

LD-N051

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

17

Насадка для носа

LD-N058

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

18

Насадка для носа

LD-N059

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

19

Фильтры ингаляционные (не более 5 шт.)

LD-N055

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

20

Набор для ингаляции № 1

LD-N105

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

21

Небулайзер

LD-N105

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

22

Мундштуки ингаляционные (2 штуки)

LD-N022

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

23

Трубка ингаляционная

LD-N051

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

24

Фильтры ингаляционные (5 штук)

LD-N055

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

25

Пластиковый бокс

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

26

Предохранители 1 А 250В (не более 2 шт.)

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай

27

Коробка для индивидуальной упаковки

нет данных

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.

Китай