Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Лазер офтальмологический PurePoint | Alcon Laboratories, Inc, | РК-МТ-7№005510 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Аппарат Multix Select DR рентгенографический диагностический цифровой | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай, | РК-МТ-7№011055 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Аппарат Luminos Fusion рентгеновский диагностический цифровой | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай, | РК-МТ-7№011056 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Стерилизатор озоновый "ОРИОН" в комплекте (озонатор ОП1-М) | ООО "Орион-СИ", | РК-МТ-7№011057 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№005510 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Педаль | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
2 | Дистанционный блокирующий переключатель | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
3 | Ключи к лазерному пульту | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
4 | Защитный фильтр | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
5 | Щелевая лампа | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
6 | Стол для щелевой лампы | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
7 | Адаптер для щелевой лампы | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
8 | Эндоокулярные лазерные зонды | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
9 | Разделитель луча | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
10 | Монокулярная труба наблюдения | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
11 | Непрямой лазерный офтальмоскоп | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
12 | Линзы для офтальмоскопа | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
13 | Защитные очки | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
14 | Тележка | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
15 | Кабель соединительный | Нет данных | Alcon Laboratories, Inc | США | |||||||
2. № РК-МТ-7№011055 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Базовый блок | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
2 | Штатив рентгеновской трубки с пультом управления и рукоятками | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
3 | Рентгеновская трубка | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Произ- | Китай | |||||||
| |||||||||||
| | | водитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | | |||||||
4 | Генератор | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
5 | Система изображения FL-C | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
6 | Стол пациента | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
7 | Плавающая дека стола | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
8 | Детектор | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
9 | Лоток для детектора, встроенный в стол; мобильный держатель для детектора | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
10 | Ручной коллиматор | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
11 | Экспонометр автоматический | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
12 | Шаблоны трехпольные | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
13 | Решетки | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
14 | Консоль управления | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
15 | Процессор | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
16 | Цветной ЖК монитор 19" и/или монохромный ч/б монитор 19" | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
17 | Жесткий диск на 10 000 изображений | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
18 | Записывающее устроиство на CD/DVD | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
19 | Клавиатура обычная, клавиатура Syngo, мышь | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
20 | Программы для обработки изображения: DiamondView Plus, орган-программы, ПО для обработки изображения, маркеры изображения (L/R, a.p./p.a.), ротация, инверсия, фильтрация, аннотации к изображению, увеличение | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
21 | Сетевые программы : DICOM Worklist, DICOM Send, DICOM archive, DICOM workstation, DICOM Print, DICOM Storage Commitment | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
22 | Дополнительная рабочая станция для врача | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector , Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd ., Китай | Китай | |||||||
23 | Принтер; Подключение принтера | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
24 | Система оценки дозы | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
25 | Вертикальная стойка | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
26 | Педаль ножная; выключатель ручной | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
27 | Рукоятки, опорные ручки, поручни | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
28 | Набор для комфорта пациента (матрас, компрессионный ремень, крепление для детектора) | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
29 | Люльки детские рентгенпрозрачные, держатель для люльки | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
30 | Компрессионный ремень | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
31 | Медные фильтры | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
32 | Центратор лазерный, линейный, оптический | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
33 | Магнитное крепление для кабеля | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
34 | Транспортировочная рентгенпрозрачная каталка | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
35 | Средства рентген.защиты | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
36 | Просмотровое окно с рамой | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
37 | Кнопка экстренного выключения Emergency Stop | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
38 | Распределитель сетевой | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
39 | Монтажный материал (кабели экранированные 5x35 мм2 5х25мм2, 5х70мм2, соединительные шланги, крепежный материал) | Нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
3. № РК-МТ-7№011056 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Универсальный рентгеновский штатив | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Произ- водитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd ., Китай | Китай | |||||||
2 | Генератор R-излучения POLYDOROS F-65, опция увеличения мощности до 80 кВт | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
3 | R-излучатель Optitop | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
4 | Дозиметрическая камера CAREmax plus | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
5 | Электронно-оптический преобразователь | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
6 | Детектор плоскопанельный 43 cm x 43 cm (опция) | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
7 | R-телевизионная камера | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
8 | Цифровая система изображения FLUOROSPOT Compact | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
9 | Коллиматор с прямоугольной и ирисной диафрагмами | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
10 | Консоль управления столом, мобильный пульт управления столом | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
11 | Компрессионное устройство | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
12 | R-стойка вертикальная (стойка Буки) | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
13 | Транспарентный растр Pb 17/70, F 150, F 180, F 115 | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
14 | Переговорное устройство | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
15 | Программы : томографии ( планиграфии ), цифровой субтракции : DSA, SUPERVISION, CAREVISION, Careprofile, Harmonisation C, Dicom Query Retrieve-C, DICOM Print SW-C, Dicom Worklist, Careposition, CAREPROFILE, Fluoroloop-C, Stenosis Quantification, PERISTEPPING, Digital Density Optimization, Paper printer connection. External DVI interface, USB hard disk incl. Connection | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
16 | Мониторная стойка или система потолочной подвески | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
17 | Два черно-белых (цветных) монитора на подвеске или на тележке | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
18 | Монитор | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
19 | Клавиатура | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
20 | Дополнительная рабочая станция для врача | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
21 | Педальный переключатель R-скопии и R-графии | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
22 | Дисковод для записи на компакт-диски | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
23 | Интерфейсы видеовыхода, подключения иньектора и принтера | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
24 | Держатели и опоры для плеч, головы, ног, детей, кассет | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
25 | Матрац для позиционирования | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
26 | Шкаф силовой распределительный | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
27 | Монтажный материал (кабели, крепления, рамы, кронштейны и т.п.) | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
28 | Специальное рентгензащитное просмотровое окно с рамой | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Китай | Китай | |||||||
29 | Средства персональной рентгеновской защиты | нет данных | Держатель лицензии Siemens AG Healthcare Sector , Германия, Производитель Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd ., Китай | Китай | |||||||
4. № РК-МТ-7№011057 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Озонатор ОП1-М – 1 шт. | нет данных | ООО «Орион-Си» | Россия | |||||||
2 | Камера стерилизационная – 1 шт. | нет данных | ООО «Орион-Си» | Россия | |||||||
3 | Индикатор для контроля стерилизации и дезинфекции в среде озона «Дезтест озон» - 20 шт. | нет данных | ООО «Орион-Си» | Россия | |||||||
4 | Гибкий шланг – 2 шт. | нет данных | ООО «Орион-Си» | Россия | |||||||
5 | Переходная втулка – 2 шт. | нет данных | ООО «Орион-Си» | Россия | |||||||
6 | Адсорбер озона – 1 шт. | нет данных | ООО «Орион-Си» | Россия | |||||||
7 | Вставка плавкая ВП=1 2,0 250В - 5 шт. | нет данных | ООО «Орион-Си» | Россия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |