• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 февраля 2013 г. № 133

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "4" февраля 2013 года

№133

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ирбесан® 75

(Ирбесартан )

Регистрация

C09CA04 Ирбесартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-4845-12

Имеется

РК-ЛС-3№019661

РЦ

3

2 года

2

Ирбесан® 150

(Ирбесартан )

Регистрация

C09CA04 Ирбесартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-4845-12

Имеется

РК-ЛС-3№019662

РЦ

3

2 года

3

Ирбесан® 300

(Ирбесартан )

Регистрация



C09CA04 Ирбесартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

По 7 таблеток в

контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХС-

ТАН

ВАНД 42-4845-12

Имеется

РК-ЛС-3№019663

РЦ

3

2 года

4

Фозикард

(Фозиноприл)

Перерегистрация

C09AA09 Фозиноприл

Таблетки, 10 мг

По 7, 10, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток в картонной коробке.

Производитель - Actavis hf., ИСЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Actavis hf., ИСЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

АНД 42-4410-12

Имеется

РК-ЛС-5№010680

РЦ

5

2 года

5

Фозикард

(Фозиноприл)

Перерегистрация

C09AA09 Фозиноприл

Таблетки, 20 мг

По 7, 10, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток в картонной коробке.

Производитель - Actavis hf., ИСЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Actavis hf., ИСЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

АНД 42-4410-12

Имеется

РК-ЛС-5№010681

РЦ

5

2 года

6

Метопролол

(Метопролол)

Регистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, 0.05 г

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4347-12

Имеется

РК-ЛС-5№019664

РЦ

5

3 года