Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской   
  
 и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" марта 2011 г. № 178_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения    
  
 в Республике Казахстан" 
  
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Рег. номер 
  
 
 
 Срок рег. 
  
 
 
 Тип рег. 
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 
 1
  
 
 
 Бинт гипсовый быстросхватывающий "Pregips 6", торговой марки "Matopat" размером: 6см х 3м, 8см х 3м, 10см х 3м, 12см х 3м, 15см х 3м, 15см х 4м, 20см х 3м, 20см х 4м 
  
 
 
 TZMO S.A.,

ПОЛЬША
  
 
 
 РК-ИМН-5№002144
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 2
  
 
 
 Бинт гипсовый медленносхватывающий "Pregips 12" торговой марки "Matopat" размером: 6см х 3м, 8см х 3м, 10см х 3м,12см х 3м, 15см х 3м, 15см х 4м, 20см х 3м, 20см х 4м
  
 
 
 TZMO S.A.,

ПОЛЬША
  
 
 
 РК-ИМН-5№002145
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 3
  
 
 
 Бинт гипсовый быстросхватывающий "Gipset" торговой марки "Matopat", размером: 6см х 3м, 8см х 3м, 10см х 3м,12см х 3м, 15см х 3м, 15см х 4м, 20см х 3м 
  
 
 
 TZMO S.A.,

ПОЛЬША
  
 
 
 РК-ИМН-5№002143
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 4
  
 
 
 Пен-инъектор ХумаПен® Люксура ДТ для введения инсулина
  
 
 
 Eli Lilly and Company (Pharmaceutical Delivery Systems), США Контрактный производитель: Philips Plastics Corporation Упаковано: Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG Германия,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008199
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 5
  
 
 
 Пен-инъектор ХумаПен® Мемо для введения инсулина 
  
 
 
 Eli Lilly and Company (Pharmaceutical Delivery Systems),   США    Упаковано : Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG   Германия ,

  СОЕДИНЕННЫЕ    ШТАТЫ    АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008201
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 6
  
 
 
 Инъектор для введения гормона роста ХуматроПен® 3
  
 
 
 Eli Lilly and Company (Pharmaceutical Delivery Systems), США Контрактный производитель: Ypsomed AG, Швейцария Упаковано: Lilly France S.A.S., Франция,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008202
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 7
  
 
 
 Жидкий краситель А2 во флаконе 50 и 100 мл для окрашивания металлокерамических стоматологических изделий из двуокиси циркония 
  
 
 
 ZIRKONZAHN Srl,

ИТАЛИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008217
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 8
  
 
 
 Заготовка из циркония ICE Zirkon Translucent для коронок в упаковке:6 шт., высотой 16, 22 мм диаметром 23,5мм 
  
 
 
 ZIRKONZAHN Srl,

ИТАЛИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008215
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 9
  
 
 
 Керамический краситель Tissue 1г для окрашивания искусственных зубов, изготовленных из двуокиси циркония
  
 
 
 ZIRKONZAHN Srl,

ИТАЛИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008218
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Дентин А2 керамический в упаковке 20 и 100г для стоматологических протезов из двуокиси циркония
  
 
 
 ZIRKONZAHN Srl,

ИТАЛИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008216
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 11
  
 
 
 Каналорасширители ручные K-Files длиной 18,21,25,28,33 мм диаметром от 1,5 до 4,0 мм в упаковке по 6 шт 
  
 
 
 MANI, INC.,

ЯПОНИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008198
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 12
  
 
 
 Стоматологический гель для расширения каналов CANAL PLUS в шприце 5 г
  
 
 
 SEPTODONT,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№001842
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 13
  
 
 
 Иглы стоматологические одноразовые SHINHUNG следующих размеров: G-25, G-27, G-30
  
 
 
 Shinhung Co., Ltd,

КОРЕЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008214
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 14
  
 
 
 Компоцем - композитный стоматологический пломбировочный материал химического отверждения в коплекте (порошок оттенков - А2-20гр, А3-10гр, В2-10гр, С2-10гр, жидкость (капельница) по 10мл 2флакона, гель для травления эмали в шприце 5мл) 
  
 
 
 Опытно Экспериментальный Завод ВладМиВа ЗАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№001910
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 15
  
 
 
 Крезодент-ВладМиВа-стоматологичекий материал для антисептической обработки корневых каналов флакон 5 мл
  
 
 
 Опытно Экспериментальный Завод ВладМиВа ЗАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№001909
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 16
  
 
 
 Резодент - ВладМиВа -стоматологический материал для пломбирования корневых каналов в комплекте (порошок 10гр, жидкость 5мл, жидкость для отверждения 5мл) 
  
 
 
 Опытно Экспериментальный Завод ВладМиВа ЗАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№001907
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 17
  
 
 
 Штифты    стоматологические  SPIDENT Gutta Percha Points   и  Absorbent Paper Points,   размеры : 15, 20, 25, 30, 35, 40  
  
 
 
 SPIDENT Co., Ltd,

КОРЕЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№002302
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 18
  
 
 
 Расширитель корневого канала ручной K-Flexoreamer длиной 21мм, 25мм, 31мм №6 в групповой №12
  
 
 
 Dentsply Maillefer,

ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008213
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 19
  
 
 
 Бурав стоматологический ручной для расширения и формирования стенок корневого канала зуба Hedstroem File Colorinox длиной 21мм, 25мм, 31мм №6, в групповой №12
  
 
 
 Dentsply Maillefer,

ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008197
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 20
  
 
 
 Инструмент ручной стоматологический для расширения и формирования стенок корневого канала K-Reamer Colorinox длиной 21мм, 25мм, 28мм, 31мм №6 в групповой №12 
  
 
 
 Dentsply Maillefer,

ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008210
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 21
  
 
 
 Каналонаполнитель ручной Lentulo длина 17мм, 21мм, 25мм
  
 
 
 Dentsply Maillefer,

ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008211
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 22
  
 
 
 Расширитель корневого канала ручной K-Flexofile длиной 21мм, 25мм, 31мм №6, в групповой №12
  
 
 
 Dentsply Maillefer,

ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008212
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 23
  
 
 
 Пен-инъектор ХумаПен® Эрго II для введения инсулина 
  
 
 
 Eli Lilly and Company (Pharmaceutical Delivery Systems),   США    Упаковано : Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG,   Германия ,  
  
 СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008200
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" марта_ 2011 г. №_178  
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№008199 
  
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 1
  
 
 
 Колпачок
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
 США
  
 
 
 
 2
  
 
 
 Держатель картриджа
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 3
  
 
 
 Окно дозы
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 4
  
 
 
 Кнопка введения дозы
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 5
  
 
 
 Ручка набора дозы
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№008201 
  
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 1
  
 
 
 Колпачок
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 2
  
 
 
 Держатель картриджа
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 3
  
 
 
 Винт
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 4
  
 
 
 Смотровое окно дозы
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 5
  
 
 
 Кнопка включения
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 6
  
 
 
 ЖК дисплей-экран
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 7
  
 
 
 Кнопка введения дозы
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№008202 
  
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 1
  
 
 
 Колпачок инъектора
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 2
  
 
 
 Держатель картриджа
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 3
  
 
 
 Окно настройки инъектора
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 4
  
 
 
 Кнопка введения дозы
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 5
  
 
 
 Ручка набора дозы
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System
  
 
 
США
  
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№001842 
  
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 1
  
 
 
 Шприц 5 г 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 SEPTODONT
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 2
  
 
 
 Обтуратор 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 SEPTODONT
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 3
  
 
 
 Наконечники 5 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 SEPTODONT
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№008214 
  
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 1
  
 
 
 10 шт. в упаковке
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Shinhung Co., Ltd
  
 
 
 КОРЕЯ
  
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№001909 
  
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 1
  
 
 
 паста 25 г
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Опытно Экспериментальный Завод ВладМиВа ЗАО 
  
 
 
 РОССИЯ
  
 
 
 
 2
  
 
 
 жидкость 5 или 15 мл
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Опытно Экспериментальный Завод ВладМиВа ЗАО 
  
 
 
 РОССИЯ
  
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№002302 
  
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 1
  
 
 
 Vial Box, Darby Box, MP Box, DeTray Box
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 SPIDENT Co., Ltd
  
 
 
 КОРЕЯ
  
 
 
 
 8. № РК-ИМН-5№008200 
  
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 1
  
 
 
 Колпачок
  
 
 
Нет данных
  
 
 
 Ypsomed AG   для  Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System  
  
 
 
 ШВЕЙЦАРИЯ, США
  
 
 
 
 2
  
 
 
 Держатель картриджа
  
 
 
Нет данных
  
 
 
Ypsomed AG   для  Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System  
  
 
 
ШВЕЙЦАРИЯ, США
  
 
 
 
 3
  
 
 
 Окно дозы
  
 
 
Нет данных
  
 
 
Ypsomed AG   для  Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System  
  
 
 
ШВЕЙЦАРИЯ, США
  
 
 
 
 4
  
 
 
 Кнопка введения дозы
  
 
 
Нет данных
  
 
 
Ypsomed AG   для  Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System  
  
 
 
ШВЕЙЦАРИЯ, США
  
 
 
 
 5
  
 
 
 Ручка набора дозы
  
 
 
Нет данных
  
 
 
Ypsomed AG   для  Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery System  
  
 
 
ШВЕЙЦАРИЯ, США