Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "19" января 2012 года №48 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Пирацетам (Пирацетам)

Регистрация

N06BX03 Пирацетам

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-342-11

Имеется

РК-ЛС-3№018658

РЦ

3

2 года

2

Пирацетам (Пирацетам)

Регистрация

N06BX03 Пирацетам

Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг По 10 таблеток в контурн ую ячейков ую упаковк у . По 3 контурные ячейковые

Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаков-

ВАНД 42-342-11

Имеется

РК-ЛС-3№018659

РЦ

3

2 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 упаковки в пачку из картона.  
  
 
 
 щик - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 Верошпилактон 

(Спиронолактон) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C03DA01 Спиронолактон  
  
 
 
 Таблетки, 25 мг   
  
  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 ВАНД 42-413-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-3№018663 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 3 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Галотан 

(Галотан) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N01AB01 Галотан 
  
 
 
 Жидкость  для ингаляционного наркоза     
  
 По 250 мл препарата в стеклянные флаконы.

Флакон в пачку из картона.  
  
 
 
 Piramal Healthcare Limited, ИНДИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3493-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018654 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Строфантин - Г 

[Уабаин] 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C01AC01 Строфантин 
  
 
 
 Раствор для внутривенного введения, 0.25 мг/мл  По 1 мл в ампулы. По 10 ампул в пачку из картона.  
  
 
 
 Опытный завод ГНЦЛС ООО, УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-2654-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018655 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Мелитор® 

(Агомелатин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N06AX22 Агомелатин 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3011-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018656 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Мелитор® 

(Агомелатин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N06AX22 Агомелат 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  
  
 
 
 Производитель   - Servier (Ireland) Industries Ltd,   
  
 
 
 АНД 42-3010-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018657 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ин 
  
 
 
 25 мг    
  
 По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона.  
  
 
 
 ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Servier (Ireland) Industries Ltd., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Мералис 

(Ксилометазолин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 R01AA07 Ксилометазолин  
  
 
 
 Спрей назальный, дозированный 0,05 %    
  
 По 10 мл препарата в пластиковый флакон. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3429-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018660 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Мералис 

(Ксилометазолин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 R01AA07 Ксилометазолин  
  
 
 
 Спрей назальный, дозированный 0.1 %    
  
 По 10 мл препарата в пластиковый флакон. По 1 флакону в пачку из картона. 
  
 
 
 Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3429-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018661 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Глидиаб МВ 

(Гликлазид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 A10BB09 Гликлазид 
  
 
 
 Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг     
  
 По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Акрихин ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2826-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018662 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года