• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 января 2013 г. № 77

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" _января_ 2013 г.

№ 77_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цеф IV®

(Цефепим)

Перерегистрация

J01DE01 Цефепим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон. По 1 флакону в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 4496-12

Имеется

РК-ЛС- 5 №014898

РЦ

5

2 года

2

Соматулин®

(Ланреотид)

Перерегистрация

H01CB03 Ланреотид

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в комплекте с растворителем (0,8 % маннитола раствор), 30 мг

Лиофилизат во флаконе из стекла. По 2 мл растворителя в ампуле. 1 флакон с лиофилизатом, 1 ампула с растворителем в картонной коробке.

Производитель - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ипсен Фарма, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4633-12

Имеется

РК-ЛС-5№010055

РЦ

5

2 года

 

3

Цеф IV®

(Цефепим)

Перерегистрация

J01DE01 Цефепим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г

Флакон. По 1 флакону в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4496-12

Имеется

РК-ЛС-5№014897

РЦ

5

2 года

4

Диферелин® 22,5 мг

(Трипторелин)

Регистрация

L02AE04 Трипторелин

Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного действия для внутримышечного введения в комплекте с растворителем, 22.5 мг Препарат во флаконе из стекла. По 2 мл растворителя в ампуле. 1 флакон с препаратом, 1 ампула с растворителем, 1 шприц, 2 иглы в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Производитель - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ипсен Фарма, ФРАНЦИЯ

АНД 42-3634-11

Имеется

РК-ЛС-5№019614

РЦ

5

3 года

5

Сульфадиметоксин

(Сульфадиметоксин)

Регистрация

J01ED01 Сульфадиметоксин

Таблетки, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. По 200 контурных ячейковых упаковок в коробке (для стационаров).

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4091-12

Имеется

РК-ЛС-5№019615

РЦ

5

5 лет

6

Привиджен®

[Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98 %]

Регистрация

J06BA02 Иммуноглобулин (в/в введение)

Раствор для инфузий 100 мг/мл

По 25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в картонной пачке.

CSL Behring AG, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3953-12

Имеется

РК-ЛС-5№019616

РЦ

5

3 года