Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "28" февраля 2011 г.

№ 119_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 

 
  
 Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  
 
 
 Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники 
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 РК-МТ-7№004039

11.05.2007
  
 
 
 Haemonetics Corporation, USA

 

Аппарат автоматического донорского плазмафереза PCS2 в комплекте

 

1. донорская манжета; 

2. сетевой шнур; 

3. столик-тележка 
  
 
 
 Haemonetics Corporation, USA

 

Аппарат автоматического донорского плазмафереза PCS2 в комплекте

 

1.Донорская манжета, производства Haemonetics Corporation, США;

2.Сетевой шнур, производства Haemonetics Corporation, США;

3.Столик-тележка передвижной; производства Haemonetics Corporation, США;

4.Ящик транспортировочный мобильный, производства Haemonetics Corporation, США;

5.Раствор цитрата натрия 4% 250 мл (420С), стерильный, однократного применения, производства CaridianBCT Northern Ireland Ltd (торговая марка Ivex Pharmaceuticals), Великобритания для Haemonetics Corporation, США; 
  
 6. Магистраль для сбора плазмы (620) стерильная однократного применения, производства JMS SINGAPORE PTE LTD, ( Indonesia  ) Индонезия для Haemonetics Corporation, США;   
  
 7.Центрифужный колокол (625В) стерильный, однократного применения, производства Haemonetics Corporation, США или Haemonetics UK Ltd, Великобритания (Шотландия) для Haemonetics Corporation, США; 
  
 8.Центрифужный колокол (625HS) стерильный, однократного применения, производства Haemonetics Corporation, США или Haemonetics UK Ltd, Великобритания (Шотландия) для Haemonetics Corporation, США или Haemonetics S.A., Switzerland (Швейцария) для Haemonetics Corporation, США; 
  
 9.Контейнер (мешок) для сбора плазмы, не адаптированный к восполнению физиологическим раствором (690) стерильный, однократного применения, производства Haemonetics Corporation, США или Haemonetics UK Ltd, Великобритания (Шотландия) для Haemonetics Corporation, США или Haemonetics S.A., Switzerland (Швейцария) для Haemonetics Corporation, США;

10.Контейнер (мешок) для сбора плазмы, адаптированный к восполнению физиологическим раствором (692) стерильный, однократного применения, производства Haemonetics Corporation, США или Haemonetics UK Ltd, Великобритания (Шотландия) для Haemonetics Corporation, США. 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 41-10 МТ 28.12.2010 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 РК-МТ-7№003701

08.11.2006
  
 
 
 Gulmay Medical Ltd, Великобритания



Аппарат рентгенотерапевтический модели D3150 в комплекте  
  
 

 
  
 1 Подвижная поворотная стойка на направляющих рельсах с электронными блоками управления и питания 

2 Керамическая R-трубка МХR 161, фирмы Comet (Швейцария) 

3 Пульт управления с дисплеем и клавиатурой 

4 Генератор высокого напряжения CP 150 HT

5 R-контроллер TP1

6 Блок охлаждения; набор фильтров 

7 Наборы аппликаторов: цилиндрические и конические 

8 Стол (кресло) для пациента 

9 Потолочное крепление для излучателя 

10 Соединительные кабели и шланги 

11 Инструменты и приспособления для монтажа и настройки 

12 Рабочая станция: компьютер, монитор, принтер 

13 Программное обеспечение для введения параметров верификации процедуры облучения 

14 База данных по пациентам для D3150 
  
 
 
 Xstrahl Limited, Великобритания



Аппарат рентгенотерапевтический модели Xstrahl 150 в комплекте  
  
 

 
  
 1 Подвижная поворотная стойка на направляющих рельсах с электронными блоками управления и питания 

2 Керамическая R-трубка МХR 161, фирмы Comet (Швейцария) 

3 Пульт управления с дисплеем и клавиатурой 

4 Генератор высокого напряжения 

5 R-контроллер 

6 Блок охлаждения; набор фильтров 

7 Наборы аппликаторов: цилиндрические и конические 

8 Стол (кресло) для пациента 

9 Потолочное крепление для излучателя 

10 Соединительные кабели и шланги 

11 Инструменты и приспособления для монтажа и настройки 

12 Рабочая станция: компьютер, монитор, принтер 

13 Программное обеспечение для введения параметров верификации процедуры облучения 

14 База данных по пациентам для  Xstrahl 150
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора, Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011