Отправить по почте
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005759 | ССЛ-Рапид-спрей Гмбх, владелец регистрационного удостоверения Шварц Фарма АГ, Германия, ГЕРМАНИЯ Изокет® | Производитель и упаковщик Колеп Си Си Эл Лаупхайм ГмбХ и Ко.КГ, владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-3586-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010234 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2) | Изменение №2 к СП РК 42-3682-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№013836 | Производитель и упаковщик Новартис Фарма Штейн АГ, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ | Производитель и упаковщик Новартис Фарма Штейн АГ, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) | Изменение №1 к СП РК 42-5090-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-ЛС-5№016154 | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1067-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-ЛС-5№016707 | Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд, ИРЛАНДИЯ | Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд, ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1260-10 | Инструкции по медицинсому применению |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |