• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 февраля 2012 г. № 83

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "02" февраля 2012 г. № 83

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Катетер Нелатона однократного применения, стерильный, размеры: СН 6,8,10,12,14,16,18,20,22,24, длиной 40см, диаметром (мм): 2.0, 2.7, 3.3, 4.0, 4.7, 5.3, 6.0, 6.7, 7.3, 8.0

ТОО "Juldyz Kenan Co., Ltd.",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004026

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Дентальные имплантаты SlimOnebody системы Dentium с элементами протезирования

Dentium Co., Ltd,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№009551

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

3

Линза акриловая складывающаяся торическая с асферической оптикой с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света однокомпонентная заднекамерная интраокулярная стерильная AcrySof IQ Toric, модели SN6AT3, SN6AT4, SN6AT5, SN6AT6, SN6AT7, SN6AT8, SN6AT9.

Alcon Laboratories, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009552

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Collatamp EG® материал имплантируемый, содержащий гентамицин сульфат, размерами (см) 5 x 5, 10 x 10, 5 x 20

Производитель: "Syntacoll GmbH", Германия. Владелец регистрационного удостоверения/дистрибьютор в Европе EUSA Pharma (Europe) Limited, Великобритания,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009553

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

5

Хило-Комод капли для глаз во флаконе 10 мл

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Ursapharm Arzneimittel GmbH),

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009554

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

ХИЛО-Гель капли для глаз во флаконе 10 мл

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Ursapharm Arzneimittel GmbH),

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009555

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

 

Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "02" февраля_ 2012 г. № 83____

1. № РК-ИМН-5№009551



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Дентальные имплантаты SlimOnebody Fixe type: EUS202006, EUS202008 EUS202010, EUS202012 EUS202014, EUS252006 EUS252008, EUS252010, EUS252012, EUS252014 EUS302006, EUS302008 EUS302010, EUS302012, EUS302014; Дентальные имплантаты SlimOnebody Ball type: EBS202006, EBS202008, EBS202010, EBS202012 EBS202014, EBS252006, EBS252008, EBS252010, EBS252012, EBS252014, EBS302006, EBS302008, EBS302010, EBS302012, EBS302014

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

2

Абатмент угловой (инвазивный) IBA153420, IBA253420, IUA153720, IUA253720

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

3

Присоединяемые элементы: матрица BFS1, BNO1; колпачок ICC; трансфер ICA; лабораторный аналог IANF30T

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

2. № РК-ИМН-5№009554



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Флакон со специальным клапаном системы "Комод" с наконечником

нет данных

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ

Германия

2

Крышка завинчиваемая

нет данных

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ

Германия

3. № РК-ИМН-5№009555



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Флакон со специальным клапаном системы "КОМОД" с наконечником

нет данных

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ

Германия

2

Крышка завинчиваемая

нет данных

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ

Германия