Приложение к приказу Председателя Комитета Фармацевтического Контроля МЗ РК от "24" марта 2009 г. № 103_
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства	Тип изменения (Характер изменения)		Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№008923 01.07.2004	AWD Pharma GmbH & Co. KG, Германия Триампур композитум Таблетки во флаконе 25 мг №50	Плива Хрватска д.о.о. Хорватия для АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия Триампур композитум Таблетки во флаконе 25 мг №50	Тип 1 Приложение 9 Изменение места производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1), Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки		Изменение №1 к СП РК 42-2127-04	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№009266 22.04.2005	Замбон Груп С.п.А., Италия Антаксон Капсулы 50 мг №10	Замбон С.п.А., Италия Антаксон Капсулы 50 мг №10	Тип 1 Приложение 9 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение маркировки		Изменение №1 к СП РК 42-2413-05	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004127

10.03.2006 
  
 
 
 ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ



  Орнисид форте

   

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг №10  
  
 
 
 ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ



  Орнисид® форте   



Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг №10  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20),  
  
 Изменение условий хранения (пункт 23),   
  
 Изменения дизайна первичной и вторичной упаковки,    
  
 Коррекция торгового названия лекарственного средства  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-2904-06  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№001940

12.07.2005 
  
 
 
 Амершам Хелс, Ирландия

  

 
  
 

 
  
 

 
  
 

Визипак



раствор для внутрисосудистого введения во флаконах 270мг/мл 20мл №1, №10, 50мл №1, №10, 100мл №1, №10   
  
 
 
 ДжиИ Хэлскеа Ирландия Корк., Ирландия. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия   
  
 

Визипак™



Раствор для инъекций 270мг йода/мл во флаконах 270мг/мл 20мл №1, №10, 50мл №1, №10, 100мл №1, №10

   

  

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение условий хранения (пункт 23),    
  
 Изменение маркировки,   
  
 Унификация лекарственной формы, Коррекция торгового названия лекарственного средства  
  
 
 
  Изменение №2 к СП РК 42-2521-05  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№001941

12.07.2005 
  
 
 
 Амершам Хелс, Ирландия

  

 
  
 

 
  
 

 
  
 

Визипак



раствор для внутрисосудистого введения во флаконах 320мг/мл 20мл №1, №10, 50мл №1, №10, 100мл №1, №10   
  
 
 
 ДжиИ Хэлскеа Ирландия Корк., Ирландия. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия   
  
 

Визипак™



Раствор для инъекций 270мг йода/мл во флаконах 320мг/мл 20мл №1, №10, 50мл №1, №10, 100мл №1, №10

   

  

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение условий хранения (пункт 23),    
  
 Изменение маркировки,   
  
 Унификация лекарственной формы, Коррекция торгового названия лекарственного средства  
  
 
 
  Изменение №2 к СП РК 42-2521-05  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению