Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "27" марта_ 2012 г. № 212_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стоматологический альгинатный слепочный материал Plastalgin, порошок в упаковке 454гр   
  
 
 
 Septodont,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№002988  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Стоматологический самоотвердевающий адгезивный цемент Super-Bond C&B различных вариантов исполнения   
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD,

    ЯПОНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009698  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Материал пломбировочный стоматологический - композит светового отверждения Fantasista (различных вариантов исполнения)   
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD,

    ЯПОНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009699  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Самопротравливающий композитный цемент двойного отверждения SЕcure различных вариантов исполнения   
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD,

    ЯПОНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009700  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Средство для снятия гиперчувствительности зубов MS Coat ONE  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD,

    ЯПОНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009701  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 FineEtch гель стоматологический на основе фосфорной кислоты для травления дентина и эмали   
  
 
 
 SPIDENT CO., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009702  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Комплект акушерский из нетканого полотна одноразовый стерильный №2   
  
 
 
 ТОО «Мерусар и К»,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009703  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "27" марта_ 2012 г. №_212    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009698   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения 1 Super-Bond C&B 1.Квик мономер(Quick Monomer) 1 фл-10 мл.; 2.Полимер (Polymer (Brush-dip Clear) 1 фл.- 3г.; 3.Каталист V (Catalyst V) шприц - 0.7 мл; 4. Полимер рентгенконтрастный (Bulk mix Radiopaque) банка - 5г.; 5. Протравка для эмали (Enamel Etchant Gel) в шприце 3 мл; 6.Протравка для дентина (Dentin Etchant Gel) в шприце 3мл; 7.Подставка смеситель Dispensing Stand -1 шт. 8.Чашечки для смешивания (Dispensing Cups )- 20шт.    9.    Мерная        ложечка    (Measuring Spoon (Standard)) -1    шт   . 10.    Держатель        для        щеток    (Brush handle (Bent))- 1    шт   . 11.    Щетки        В   ulk-mix (Brush Tips (Blue-     В   ulk-mix) -10     шт   .; 12.    Щетки    Brush Dip L (Brush Tips (Pink-L –Brush- dip) -10     шт   . 13.    Щетки    Brush Dip L L (Purple-LL–Brush- dip) -10     шт   .; 14.    Типсы    (Needle Tips (23G)) 2     уп   . –     по    5     шт   .; 15.    Капа        красная    (Needle Cap (Red)) – 1    шт   .; 16.    Капа        зеленая    (Needle Cap (Green))- 1     шт   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO.,LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант исполнения 2 Super - Bond C&B Brush-dip Starter Kit 1.Квик мономер(Quick Monomer) 1 фл-3.5 мл.; 2.Каталист V (Catalyst V) шприц - 0.3 мл; 3.Полимер (Polymer (Brush-dip Clear) 1 фл.- 1.5 г.; 4.Протравка для эмали (Enamel Etchant Gel) в шприце 1 мл; 5.Подставка смеситель Dispensing Stand -1 шт. 6.Чашечки для смешивания (Dispensing Cups )- 20шт.    7.    Щетка    Brush (Small) (Brush (Small)) -1    шт   . 8.    Щетка    Brush (Bent) (Brush (Bent)) -1    шт   . 9.    Типсы    (Needle Tips (23G)) - 5     шт   .; 10.    Капа        красная    (Needle Cap (Red)) – 1    шт   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO.,LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Вариант исполнения 3 Super-Bond C&B флаконы, шприцы - рефиллы возможных вариантов Квик мономер (Quick Monomer) флакон 10 мл.; Полимер (Polymer (Brush-dip Clear) флакон - 3г.; Каталист V (Catalyst V) шприц - 0.7 мл; Полимер рентгенконтрастный (Bulk mix Radiopaque) банка - 5г.; Протравка для эмали (Enamel Etchant Gel) в шприце 3 мл; Протравка для дентина (Dentin Etchant Gel) в шприце 3мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD   
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009699   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения 1. Fantasista Starter Kit: 1. Материал Fantasista в шприцах по 4.2 г., цветовых оттенков A1, A2, A3, A3.5, A4, A2O, A3O, BU, CU, Inc, BW; 2. Бондинговая система Hybrid Bond: Гибрид Основа (Hybrid Base) по 3 мл. - 2 фл.; Щетки-аппликаторы (Hybrid Brushes) - 100 шт.; Пластины для замешивания (Plastic Dispensing Dishes) - 5 шт.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант исполнения 2. Материал Fantasista в шприцах- рефиллах по 4.2 г., возможных цветовых оттенков A1, A2, A3, A3.5, A4, A2O, A3O, BU, CU, Inc, BW   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Вариант исполнения 3. Бондинговая система Hybrid Bond: Гибрид Основа (Hybrid Base) по 3 мл. - 2 фл.; Щетки-аппликаторы (Hybrid Brushes) - 100 шт.; Пластины для замешивания (Plastic Dispensing Dishes) - 5 шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№009700   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения 1. SEcure Full Kit: 1. Материал SEcure (Dual-cure Resin Cement) в сдвоенном шприце по 9г. - 3 шт., цветовых оттенков Тranslucent, White Opaque, Dentin.; 2. Самопротравливающий праймер SЕcure (Self-etching Primer) во флаконе 3 мл; 3. Смешивающие наконечники (Mixing tip) - 20 шт.; 4. Порселайн лайнер М (Porcelain Liner M): Жидкость А (Liquid A) и жидкость В (Liquid B) во флаконе по 5 мл-2 шт.; 5. V- Праймер (V-Primer ) во флаконе 3мл - 1 шт.; 6. Тампоны (Sponge) маленькие (Small) и большие (Large) -1 уп.; 7. Пластины для замешивания (Plastic Dispensing Dishes) - 20 шт.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант исполнения 2. SEcure Starter Kit: 1.Материал SЕcure (Dual-cure Resin Cement) в сдвоенном шприце по 9г., возможных цветовых оттенков Тranslucent, White Opaque, Dentin -1 шт.; 2. Самопротравливающий праймер SЕcure (Self-etching Primer) во флаконе 3 мл 1 шт; 3. Смешивающие наконечники (Mixing tip) - 10 шт.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Вариант исполнения 3. SEcure: 1. Материал SЕcure (Dual-cure Resin Cement) в сдвоенных шприцах - рефиллах по 9 г., возможных цветовых оттенков Тranslucent, White Opaque, Dentin  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Вариант исполнения 4. SEcure флаконы - рефиллы возможных вариантов: 1. Самопротравливающий праймер SЕcure (Self-etching Primer) во флаконе 3 мл.; Порселайн лайнер М (Porcelain Liner M): Жидкость А (Liquid A) и жидкость В (Liquid B) во флаконе по 5 мл.; V- Праймер (V-Primer ) во флаконе 3мл.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№009701   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Материал MS Coat ONE во флаконе 5 мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Аппликаторы (Felt Applicator) - 100 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Пластины для замешивания (Plastic Dispensing dishes) - 20 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Держатель аппликаторов (Felt Holder) - 1 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 SUN MEDICAL CO., LTD  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№009702   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Одноразовые наконечники - 8шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SPIDENT CO., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 FineEtch - 37 гель стоматологический на основе фосфорной кислоты для дентина и эмали в шприцах 1,2 или 5 мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SPIDENT CO., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№009703   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Простыня (70-220)х(70-340)см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 РК  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Пелёнка (50-70)х(60-90)см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 РК  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 салфетка (5-50)х(5-90)см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 РК  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Впитывающая подстилка 60х(60-90)см, 1шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Кондровская бумажная компания"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Рубашка для роженицы, 1шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 РК  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Бахилы,1 пара  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 РК  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Шапочка-берет  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 РК  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Гигиеническая прокладка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Procter- Gamble  
  
 
 
 СНГ