Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден в Республике Казахстан" | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Стоматологический альгинатный слепочный материал Plastalgin, порошок в упаковке 454гр | Septodont, | РК-ИМН-5№002988 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Стоматологический самоотвердевающий адгезивный цемент Super-Bond C&B различных вариантов исполнения | SUN MEDICAL CO., LTD, | РК-ИМН-5№009698 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Материал пломбировочный стоматологический - композит светового отверждения Fantasista (различных вариантов исполнения) | SUN MEDICAL CO., LTD, | РК-ИМН-5№009699 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Самопротравливающий композитный цемент двойного отверждения SЕcure различных вариантов исполнения | SUN MEDICAL CO., LTD, | РК-ИМН-5№009700 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Средство для снятия гиперчувствительности зубов MS Coat ONE | SUN MEDICAL CO., LTD, | РК-ИМН-5№009701 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 6 | FineEtch гель стоматологический на основе фосфорной кислоты для травления дентина и эмали | SPIDENT CO., LTD, | РК-ИМН-5№009702 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 7 | Комплект акушерский из нетканого полотна одноразовый стерильный №2 | ТОО «Мерусар и К», | РК-ИМН-5№009703 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№009698 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вариант исполнения 1 Super-Bond C&B 1.Квик мономер(Quick Monomer) 1 фл-10 мл.; 2.Полимер (Polymer (Brush-dip Clear) 1 фл.- 3г.; 3.Каталист V (Catalyst V) шприц - 0.7 мл; 4. Полимер рентгенконтрастный (Bulk mix Radiopaque) банка - 5г.; 5. Протравка для эмали (Enamel Etchant Gel) в шприце 3 мл; 6.Протравка для дентина (Dentin Etchant Gel) в шприце 3мл; 7.Подставка смеситель Dispensing Stand -1 шт. 8.Чашечки для смешивания (Dispensing Cups )- 20шт. 9. Мерная ложечка (Measuring Spoon (Standard)) -1 шт . 10. Держатель для щеток (Brush handle (Bent))- 1 шт . 11. Щетки В ulk-mix (Brush Tips (Blue- В ulk-mix) -10 шт .; 12. Щетки Brush Dip L (Brush Tips (Pink-L –Brush- dip) -10 шт . 13. Щетки Brush Dip L L (Purple-LL–Brush- dip) -10 шт .; 14. Типсы (Needle Tips (23G)) 2 уп . – по 5 шт .; 15. Капа красная (Needle Cap (Red)) – 1 шт .; 16. Капа зеленая (Needle Cap (Green))- 1 шт . | нет данных | SUN MEDICAL CO.,LTD | Япония | |||||||
| 2 | Вариант исполнения 2 Super - Bond C&B Brush-dip Starter Kit 1.Квик мономер(Quick Monomer) 1 фл-3.5 мл.; 2.Каталист V (Catalyst V) шприц - 0.3 мл; 3.Полимер (Polymer (Brush-dip Clear) 1 фл.- 1.5 г.; 4.Протравка для эмали (Enamel Etchant Gel) в шприце 1 мл; 5.Подставка смеситель Dispensing Stand -1 шт. 6.Чашечки для смешивания (Dispensing Cups )- 20шт. 7. Щетка Brush (Small) (Brush (Small)) -1 шт . 8. Щетка Brush (Bent) (Brush (Bent)) -1 шт . 9. Типсы (Needle Tips (23G)) - 5 шт .; 10. Капа красная (Needle Cap (Red)) – 1 шт . | нет данных | SUN MEDICAL CO.,LTD | Япония | |||||||
| 3 | Вариант исполнения 3 Super-Bond C&B флаконы, шприцы - рефиллы возможных вариантов Квик мономер (Quick Monomer) флакон 10 мл.; Полимер (Polymer (Brush-dip Clear) флакон - 3г.; Каталист V (Catalyst V) шприц - 0.7 мл; Полимер рентгенконтрастный (Bulk mix Radiopaque) банка - 5г.; Протравка для эмали (Enamel Etchant Gel) в шприце 3 мл; Протравка для дентина (Dentin Etchant Gel) в шприце 3мл | нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№009699 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вариант исполнения 1. Fantasista Starter Kit: 1. Материал Fantasista в шприцах по 4.2 г., цветовых оттенков A1, A2, A3, A3.5, A4, A2O, A3O, BU, CU, Inc, BW; 2. Бондинговая система Hybrid Bond: Гибрид Основа (Hybrid Base) по 3 мл. - 2 фл.; Щетки-аппликаторы (Hybrid Brushes) - 100 шт.; Пластины для замешивания (Plastic Dispensing Dishes) - 5 шт. | Нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 2 | Вариант исполнения 2. Материал Fantasista в шприцах- рефиллах по 4.2 г., возможных цветовых оттенков A1, A2, A3, A3.5, A4, A2O, A3O, BU, CU, Inc, BW | Нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 3 | Вариант исполнения 3. Бондинговая система Hybrid Bond: Гибрид Основа (Hybrid Base) по 3 мл. - 2 фл.; Щетки-аппликаторы (Hybrid Brushes) - 100 шт.; Пластины для замешивания (Plastic Dispensing Dishes) - 5 шт | нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№009700 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вариант исполнения 1. SEcure Full Kit: 1. Материал SEcure (Dual-cure Resin Cement) в сдвоенном шприце по 9г. - 3 шт., цветовых оттенков Тranslucent, White Opaque, Dentin.; 2. Самопротравливающий праймер SЕcure (Self-etching Primer) во флаконе 3 мл; 3. Смешивающие наконечники (Mixing tip) - 20 шт.; 4. Порселайн лайнер М (Porcelain Liner M): Жидкость А (Liquid A) и жидкость В (Liquid B) во флаконе по 5 мл-2 шт.; 5. V- Праймер (V-Primer ) во флаконе 3мл - 1 шт.; 6. Тампоны (Sponge) маленькие (Small) и большие (Large) -1 уп.; 7. Пластины для замешивания (Plastic Dispensing Dishes) - 20 шт. | Нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 2 | Вариант исполнения 2. SEcure Starter Kit: 1.Материал SЕcure (Dual-cure Resin Cement) в сдвоенном шприце по 9г., возможных цветовых оттенков Тranslucent, White Opaque, Dentin -1 шт.; 2. Самопротравливающий праймер SЕcure (Self-etching Primer) во флаконе 3 мл 1 шт; 3. Смешивающие наконечники (Mixing tip) - 10 шт. | Нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 3 | Вариант исполнения 3. SEcure: 1. Материал SЕcure (Dual-cure Resin Cement) в сдвоенных шприцах - рефиллах по 9 г., возможных цветовых оттенков Тranslucent, White Opaque, Dentin | Нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 4 | Вариант исполнения 4. SEcure флаконы - рефиллы возможных вариантов: 1. Самопротравливающий праймер SЕcure (Self-etching Primer) во флаконе 3 мл.; Порселайн лайнер М (Porcelain Liner M): Жидкость А (Liquid A) и жидкость В (Liquid B) во флаконе по 5 мл.; V- Праймер (V-Primer ) во флаконе 3мл. | Нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№009701 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Материал MS Coat ONE во флаконе 5 мл. | Нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 2 | Аппликаторы (Felt Applicator) - 100 шт. | Нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 3 | Пластины для замешивания (Plastic Dispensing dishes) - 20 шт. | Нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 4 | Держатель аппликаторов (Felt Holder) - 1 шт. | Нет данных | SUN MEDICAL CO., LTD | Япония | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№009702 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Одноразовые наконечники - 8шт. | нет данных | SPIDENT CO., LTD | Корея | |||||||
| 2 | FineEtch - 37 гель стоматологический на основе фосфорной кислоты для дентина и эмали в шприцах 1,2 или 5 мл | нет данных | SPIDENT CO., LTD | Корея | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№009703 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Простыня (70-220)х(70-340)см | нет данных | ТОО "Мерусар и К" | РК | |||||||
| 2 | Пелёнка (50-70)х(60-90)см | нет данных | ТОО "Мерусар и К" | РК | |||||||
| 3 | салфетка (5-50)х(5-90)см | нет данных | ТОО "Мерусар и К" | РК | |||||||
| 4 | Впитывающая подстилка 60х(60-90)см, 1шт. | нет данных | ОАО "Кондровская бумажная компания" | Россия | |||||||
| 5 | Рубашка для роженицы, 1шт. | нет данных | ТОО "Мерусар и К" | РК | |||||||
| 6 | Бахилы,1 пара | нет данных | ТОО "Мерусар и К" | РК | |||||||
| 7 | Шапочка-берет | нет данных | ТОО "Мерусар и К" | РК | |||||||
| 8 | Гигиеническая прокладка | нет данных | Procter- Gamble | СНГ | |||||||
