| | регистрационного удостоверения ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, ФРАНЦИЯ | Предприятие-упаковщик - Фармаклер, ФРАНЦИЯ | ческого документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицин | | |
3 | РК-ЛС-5№011827 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1510-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№013494 | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1680-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |