• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" января 2014 года№67

«О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Протионамид

(Протионамид)

Перерегистрация

J04AD01 Протионамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

По 50 таблеток в пакете. По 1 пакету в банке из полиэтилена.

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5648-13

Имеется

РК-ЛС-5№011278

РЦ

5

3 года

2

Диапирид

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 2 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5730-13

Имеется

РК-ЛС-5№020334

РЦ

5

2 года

3

Диапирид

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 3 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5730-13

Имеется

РК-ЛС-5№020335

РЦ

5

2 года

4

Диапирид

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепир

ид

Таблетки, 4 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5730-13

Имеется

РК-ЛС-5№020336

РЦ

5

2 года

5

Дайвобет®

[Кальципотриола моногидрат, Бетаметазона дипропионат]

Регистрация

D05AX52 Кальципотриол, комбинации

Мазь для наружного применения

По 30 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в картонной коробке.

Производитель - ЛЕО Лэбораторис Лимитед, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - ЛЕО Лэбораторис Лимитед, ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЛЕО Фармасьютикал Продактс ЛТД А/С, ДАНИЯ

АНД 42-5721-13

Имеется

РК-ЛС-5№020337

РЦ

5

2 года

6

Зелбораф

(Вемурафениб)

Регистрация

L01XE15 Вемурафениб (Vemurafenib)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг

По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 7 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Roche S.p.A., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Roche S.p.A., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - F.Hoffmann-La Roche Ltd, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5402-13

Имеется

РК-ЛС-5№020338

РЦ

5

2 года

7

Веро-флударабин

(Флударабин)

Регистрация

L01BB05 Флударабин

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг

Флакон. По 1 флакону в пачке из картона. По 3, 5 флаконов в пачке.

ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ

АНД 42-5553-13

Имеется

РК-ЛС-5№020339

РЦ

5

3 года

8

Мовегейн

(Диацереин)

Регистрация

M01AX21 Диацереин

Капсулы твердые, 50 мг По 10 капсул в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4864-12

Имеется

РК-ЛС-5№020340

РЦ

5

2 года

9

Асиброкс

(Ацетилцистеин)

Регистрация

R05CB01 Ацетилцистеин

Таблетки шипучие, 200 мг

По 24 таблетки в полипропиленовом пенале. По 1 пеналу в коробке из картона. По 2 таблетки в контурной безъячейковой упаковке. По

5, 10 контурных безъячейковых упаковок в коробке из картона.

Производитель - Витале-ХД ТОО, ЭСТОНИЯ

Предприятие-упаковщик - Витале-ХД ТОО, ЭСТОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения --

Ротафарм Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4889-12

Имеется

РК-ЛС-5№020341

ОТС

5

3 года

10

Асиброкс

(Ацетилцистеин)

Регистрация

R05CB01 Ацетилцистеин

Таблетки шипучие, 600 мг

По 12 таблеток в полипропиленовом пенале. По 1 пеналу в коробке из картона. По 2 таблетки в контурной безъячейковой упаковке. По 5, 10 контурных безъячейковых упаковок в коробке из картона.

Производитель - Витале-ХД ТОО, ЭСТОНИЯ

Предприятие-упаковщик - Витале-ХД ТОО, ЭСТОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4889-12

Имеется

РК-ЛС-5№020342

ОТС

5

3 года