• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 мая 2011 г. № 273

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "23" мая 2011 г.

№273

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Диабетон® MR

(Гликлазид)

Перерегистрация

A10BB09 Гликлазид

Таблетки с модифицированным высвобождением , 30 мг

Упаковка контурная ячейковая - 30 №2

Les Laboratoires Servier Industrie, владелец регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2196-11

Имеется

РК-ЛС-5№003588

РЦ

5

3

2

Линекс®

[Лебенин порошок]

Перерегистрация

A07FA51 Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами

Капсулы

Упаковка контурная безъячейковая - 8 №2, 4, Флакон - 16,

Флакон - 32

Лек Фармасьютикалс д.д.,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-1999-11

Имеется

РК-ЛС-5№004015

ОТС

5

2

 

3

Амбробене®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Раствор , 7.5 мг/мл

Флакон 40 мл,

Флакон 100 мл

Меркле ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2184-11

Имеется

РК-ЛС-5№004023

ОТС

5

5

4

Алкосон

(Дисульфирам)

Перерегистрация

N07BB01 Дисульфирам

Таблетки , 500 мг

Флакон - 14,

Флакон - 25

НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1561-10

Имеется

РК-ЛС-5№006129

РЦ

5

5

5

Доларен

[Диклофенака диэтиламин, Ментол, Метилсалицилат]

Регистрация

M02AX10 Прочие препараты

Гель для наружного применения

Туба 20 г

Наброс Фарма Пвт. Лтд,

ИНДИЯ

АНД 42-2082-11

Имеется

РК-ЛС-5№017922

ОТС

5

2

6

Хайпим

(Цефепим)

Регистрация

J01DE01 Цефепим

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1 г

Флакон

Hightech Healthcare,

ИНДИЯ

АНД 42-1937-11

Имеется

РК-ЛС-5№017923

РЦ

5

2

7

Префаксин

(Венлафаксин)

Регистрация

N06AX16 Венлафаксин

Капсулы пролонгированного действия , 37.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4

Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

АНД 42-1998-11

Имеется

РК-ЛС-5№017926

РЦ

5

3

8

Префаксин

(Венлафаксин)

Регистрация

N06AX16 Венлафаксин

Капсулы пролонгированного действия , 75 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4

Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

АНД 42-1998-11

Имеется

РК-ЛС-5№017927

РЦ

5

3

9

Префаксин

(Венлафаксин)

Регистрация

N06AX16 Венлафаксин

Капсулы пролонгированного действия , 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4

Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

АНД 42-1998-11

Имеется

РК-ЛС-5№017928

РЦ

5

3

10

Бисакодил

(Бисакодил)

Регистрация

A06AB02 Бисакодил

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 30 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Балканфарма-Дупница АД,

БОЛГАРИЯ

АНД 42-2097-11

Имеется

РК-ЛС-5№017929

ОТС

5

3

11

Панавир®

[Панавир]

Регистрация

J05AX Противовирусные препараты прочие

Раствор для внутривенного введения , 0.04 мг/мл

Ампула 5 мл №2, 5

Эллара Медицинский центр ООО, владелец регистрационного удостоверения Национальная Исследовательская Компания ООО, Россия,

РОССИЯ

АНД 42-2037-11

Имеется

РК-ЛС-5№017930

РЦ

5

3