5 | РК-ЛС-5№010607
17.10.2012 | Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ
Амлотоп
Таблетки, 10 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №30, Пачка картонная №1 | Производитель - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ
Предприятие-упаковщик - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ
Амлотоп
Таблетки, 10 мг По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение №1 к АНД 42-3947-12 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№016169
28.05.2010 | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
Сингуляр®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №1, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4 | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
Сингуляр®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 , 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение №2 к АНД 42-737-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№016170
28.05.2010 | Мерк Шарп и Доум Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Производитель, НИДЕРЛАНДЫ
Сингуляр®
Таблетки жевательные, 5 мг
Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №1, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4 | Мерк Шарп и Доум, НИДЕРЛАНДЫ
Сингуляр®
Таблетки жевательные, 5 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 , 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение №2 к АНД 42-736-09 | Инструкции по медицинскому применению |