• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 марта 2013 г. № 280
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "20" марта 2013 года

№ 280

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№005355

09.01.2012

Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ



Серетид™ Эвохалер™



Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/50 мкг По 120 доз препарата в алюминиевом баллоне, помещенном в пластиковый распылитель, снабженный дозирующим клапаном и защитным колпачком.

По 1 пластиковому распылителю в пачку из картона.



Баллон 120 доз., Коробка из картона №1

Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ





Серетид™ Эвохалер™



Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/50 мкг По 120 доз баллоне. Баллон в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)

Изменение №1 к АНД 42-3273-11

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№005356

09.01.2012

Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ



Серетид™ Эвохалер™

Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ



Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-

Изменение №1 к АНД 42-3273-11

Инструкции по медицинскому применению