• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 апреля 2014 г. № 300

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "__18_" ______04____ 2014 г.

№ _____300_________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№014381

12.08.2009

Фармацевтическая фабрика ДКП ООО, УКРАИНА



Люгс



Раствор для наружного применения, 1 %



Пачка картонная №1, Флакон 20 мл

Производитель - Фармацевтическая Фабрика ДКП ООО, УКРАИНА

Предприятие-упаковщик - Фармацевтическая Фабрика ДКП ООО, УКРАИНА

Владелец регистрационного удостоверения - УкрФармЭкспорт ООО, УКРАИНА





Люгс



Раствор для наружного применения, 1 % По 20 мл во флаконе.Флакон в пачку из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)

Изменение №1 к НД РК 42-1739-09

Инструкции по медицинс-кому применению





1