• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 ноября 2012 г. № 895

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" ноября 2012 года

№ 895

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Триметабол®

[Пиридоксина гидрохлорид, Цианкобаламин, Тиамина гидрохлорид, Ципрогептадина ацефилинат микронизированный, L-лизина гидрохлорид, DL-карнитина гидрохлорид]

Перерегистрация

A15 Стимуляторы аппетита

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в комплекте с раствором

По 3 г порошка в саше-пакеты.

По 150 мл раствора во флаконах.

По 1 флакону и 1 саше-пакету в пачку из картона.

J.URIACH & Cia, S.A., ИСПАНИЯ

АНД 42-3846-12

Имеется

РК-ЛС-5№003754

РЦ

5

5 лет

2

Фосфалюгель

[Алюминия фосфат]

Перерегистрация

A02AB03 Алюминия фосфат

Гель

По 16 г геля в пакетик.

По 20 пакетиков в картонную пачку.

Производитель - Фарматис, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фарматис, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3705-11

Имеется

РК-ЛС-5№005808

ОТС

5

3 года

3

Энап®

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3646-11

Имеется

РК-ЛС-5№010408

РЦ

5

3 года

4

Энап®

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3646-11

Имеется

РК-ЛС-5№010409

РЦ

5

3 года

5

Энап®

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3646-11

Имеется

РК-ЛС-5№010410

РЦ

5

3 года

6

Энап®Р

(Эналаприлат)

Перерегистрация

C09AA АКФ ингибиторы

Раствор для внутривенного введения 1,25мг/мл По 1 мл в ампулы.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3769-11

Имеется

РК-ЛС-5№010498

РЦ

5

3 года

7

Орунгал®

(Итраконазол)

Перерегистрация

J02AC02 Итраконазол

Раствор для приема внутрь 10 мг/мл

По 150 мл раствора во флаконе.

По 1 флакону в картонную пачку.

Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4223-12

Имеется

РК-ЛС-5№012149

РЦ

5

2 года

8

Циклосерин

(Циклосерин)

Регистрация

J04AB01 Циклосерин

Капсулы, 250 мг

По 100 капсул во флакон из полиэтилена.

По 1 флакону в пачку из картона.

Биоком ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-3670-11

Имеется

РК-ЛС-5№019385

РЦ

5

2 года

9

Метронидазол-АКОС

(Метронидазол)

Регистрация

J01XD01 Метронид азол

Раствор для инфузий, 5 мг/мл

По 100 мл во флаконах.

1 флакон в пачку из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4295-12

Имеется

РК-ЛС-5№019399

РЦ

5

2 года

10

Фурагин®

[Фурагин]

Регистрация

J01XE Производные нитрофурана

Таблетки, 50 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-4377-12

Имеется

РК-ЛС-5№019401

РЦ

5

5 лет