Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Набор реагентов «DАТ- ВИРУС ГРИППА А» | ТОО «Диамед Азия Тест», | РК-ИМН-5№010829 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Набор реагентов «DАТ- ОТ-ПЦР» | ТОО «Диамед Азия Тест», | РК-ИМН-5№010830 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Набор реагентов «DАТ- ВИРУС ГРИППА А или В» | ТОО «Диамед Азия Тест", | РК-ИМН-5№010831 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Набор реагентов «DАТ-НК-ПЦР» для выделения нуклеиновых кислот | ТОО «Диамед Азия Тест», | РК-ИМН-5№010832 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№010829 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Реакционная смесь для обратной транскрипции (dNTP, буфер и праймеры) ( RT-mix) | Нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
2 | Фермент MoMLV (MoMLV) | Нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
3 | Положительный контрольный образец ( ПКО-А) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
4 | Реакционная смесь для ПЦР (dNTP, буфер, праймеры и зон-ды к вирусу гриппа Super Mix Inf Н1/Н3/Н1N1sw) ( ПЦР-А) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
5 | Фермент Taq-pol (Taq-pol) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
2. № РК-ИМН-5№010830 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Реакционная смесь для обратной транскрипции, содержащая dNTP, буфер и праймеры - 1 пробирка 1,1 мл | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
2 | Фермент MoMLV- 1 пробирка (0,05 мл) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
3. № РК-ИМН-5№010831 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Реакционная смесь для обратной транскрипции (dNTP, буфер и праймеры) ( RT-mix) | Нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
2 | Фермент MoMLV (MoMLV) | Нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
3 | Положительный контрольный образец (ПКО-А/В) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
4 | Реакционная смесь для ПЦР(dNTP, буфер, праймеры и зонды к вирусу гриппа Super Mix Inf A/В) ( ПЦР - А/В) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
5 | Фермент Taq-pol (Taq-pol) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
4. № РК-ИМН-5№010832 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Лизирующий раствор (ЛР) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
2 | Реагент для преципитации (РП) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
3 | Промывочный раствор №1 - ( ПР- 1) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
4 | Промывочный раствор №2 - (ПР-2) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
5 | Буфер для растворения НК (БУФ) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
6 | Внутренний контрольный образец (ВКО) | нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан | |||||||
7 | Отрицательный контрольный образец (ОКО) | Нет данных | ТОО «Диамед Азия Тест» | Казахстан |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |