• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 января 2013 г. № 74

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" января_ 2013 г. № 74_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор реагентов «DАТ- ВИРУС ГРИППА А»

для выявления РНК вируса гриппа типа A методом ОТ-ПЦР в реальном времени

ТОО «Диамед Азия Тест»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№010829

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Набор реагентов «DАТ- ОТ-ПЦР»

для проведения реакции обратной транскрипции РНК

ТОО «Диамед Азия Тест»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№010830

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

3

Набор реагентов «DАТ- ВИРУС ГРИППА А или В»

для выявления РНК вируса гриппа типа A или B методом ОТ-ПЦР в реальном времени

ТОО «Диамед Азия Тест",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№010831

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Набор реагентов «DАТ-НК-ПЦР» для выделения нуклеиновых кислот

ТОО «Диамед Азия Тест»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№010832

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

































Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" января_ 2013 г. №_74

1. № РК-ИМН-5№010829



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Реакционная смесь для обратной транскрипции (dNTP, буфер и праймеры) ( RT-mix)

Нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

2

Фермент MoMLV (MoMLV)

Нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

3

Положительный контрольный образец ( ПКО-А)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

4

Реакционная смесь для ПЦР (dNTP, буфер, праймеры и зон-ды к вирусу гриппа Super Mix Inf Н1/Н3/Н1N1sw) ( ПЦР-А)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

5

Фермент Taq-pol (Taq-pol)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

2. № РК-ИМН-5№010830



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Реакционная смесь для обратной транскрипции, содержащая dNTP, буфер и праймеры - 1 пробирка 1,1 мл

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

2

Фермент MoMLV- 1 пробирка (0,05 мл)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

3. № РК-ИМН-5№010831



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Реакционная смесь для обратной транскрипции (dNTP, буфер и праймеры) ( RT-mix)

Нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест"

Казахстан

2

Фермент MoMLV (MoMLV)

Нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест"

Казахстан

3

Положительный контрольный образец (ПКО-А/В)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест"

Казахстан

4

Реакционная смесь для ПЦР(dNTP, буфер, праймеры и зонды к вирусу гриппа Super Mix Inf A/В) ( ПЦР - А/В)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест"

Казахстан

5

Фермент Taq-pol (Taq-pol)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест"

Казахстан

4. № РК-ИМН-5№010832



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Лизирующий раствор (ЛР)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

2

Реагент для преципитации (РП)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

3

Промывочный раствор №1 - ( ПР- 1)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

4

Промывочный раствор №2 - (ПР-2)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

5

Буфер для растворения НК (БУФ)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

6

Внутренний контрольный образец (ВКО)

нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан

7

Отрицательный контрольный образец (ОКО)

Нет данных

ТОО «Диамед Азия Тест»

Казахстан