• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 марта 2011 г. № 184

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "31" марта_ 2011 г.

№ 184

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению

лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№011426

23.04.2008

Шеринг СА, дочернее предприятие Шеринг АГ , ФРАНЦИЯ





Прогинова®



Драже, 2 мг



Упаковка контурная ячейковая - 21 №1

Байер Шеринг Фарма АГ, Германия произведено Дельфарм Лилль С.А.С. , ФРАНЦИЯ



Прогинова®



Драже, 2 мг



Упаковка контурная ячейковая - 21 №1

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 14-10 29.07.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4324-08

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№009794

03.07.2006

Байер Хелскэр АГ ,

ГЕРМАНИЯ



Левитра



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг



Упаковка контурная ячейковая - 4 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1

Байер Шеринг Фарма АГ , ГЕРМАНИЯ



Левитра®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг



Упаковка контурная ячейковая - 4 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Унификация лекарственной формы

изм. № 2 к СП РК 42-2606-06

Инструкции по медицинскому применению

3

РК-ЛС-5№009795

03.07.2006

Байер Хелскэр АГ ,

ГЕРМАНИЯ



Левитра



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг



Упаковка контурная ячейковая - 1 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1

Байер Шеринг Фарма АГ , ГЕРМАНИЯ



Левитра®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг



Упаковка контурная ячейковая - 1 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 2 к СП РК 42-2606-06

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№009796

03.07.2006

Байер Хелскэр АГ ,

ГЕРМАНИЯ



Левитра



Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг



Упаковка контурная ячейковая - 1 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1

Байер Шеринг Фарма АГ , ГЕРМАНИЯ



Левитра®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг



Упаковка контурная ячейковая - 1 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 2 к СП РК 42-2606-06

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№011041

06.03.2008

Байер Хелскэр АГ ,

ГЕРМАНИЯ





Нимотоп®



Раствор для инфузий 10мг/50мл во флаконе в комплекте с соединительной трубкой для инфузомата



Флакон 50 мл

Байер Шеринг Фарма АГ , ГЕРМАНИЯ



Нимотоп®



Раствор для инфузий 10мг/50мл во флаконе в комплекте с соединительной трубкой для инфузомата



Флакон 50 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 23-10 09.12.2010

изм. № 2 к СП РК 42-4208-08

Инструкции по медицинскому применению