Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" июля 2013 года №665

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "Медикон ЛТД" в коробке 2000 шт  
  
 
 
 ЗАО МЕДИКОН ЛТД,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004485  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Оксигенатор мембранный для взрослых COMPACTFLO EVOLUTION, одноразовый в комплекте с принадлежностями   
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.,

    ИТАЛИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№004725  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Оксигенаторы крови мембранные с биосовместимым покрытием Phisio: DIDECO KIDS D100 и DIDECO KIDS D101 с принадлежностями  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l,

    ИТАЛИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011623  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом      
  
 Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "26" июля 2013 года №665    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№004725   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Фильтр-ловушка  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Фильтр    MICRO 40/ MICRO 40 Phisio coated    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Гемоконцентратор, с магистралями  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Перфузионные системы для искусственного кровообращения   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Отсос  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Канюли  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Держатель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№011623   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Артериальный фильтр  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Комплектдля кристаллоидной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Комплект для аутотрансфузии: резервуар, магистрали, ротор, мешок для реинфузии крови, мешок для отходов   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Гемоконцентраторыс магистралями: DHF 0,2 и DHF 0,6  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Магистраликрови (разные) / Магистрали крови Phisio coated  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Коннекторы магистралей крови прямые с портом Luer и без  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Коннекторы магистралей крови тройные с портом Luer и без  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Коннекторыартериальные (3/8 дюйма, 1/4 дюйма) и венозные (1/2 дюйма, 3/8 дюйма, 1/4 дюйма)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Адаптеры  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Держатель оксигенатора  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Держатель артериального фильтра  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Держатель кардиоплегии  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Держатель теплообменника  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Держатель гемоконцентратора  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sorin Group Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия