• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 9 декабря 2010 г. № 681

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "9" декабря 2010 г.

№ _681_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Лейпрон ГЕКСАЛ 1-месячное депо

(Лейпрорелин)

Регистрация

L02AE02 Лейпрорелин

Имплантант для подкожного введения, 3.6 мг

Шприц-ручка №1

ЙЕНАГЕКСАЛ Фарма ГмбХ для ГЕКСАЛ АГ,

ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-5342-10

Имеется

РК-ЛС-5№016917

РЦ

5

3

2

Лейпрон ГЕКСАЛ 3-месячное депо

(Лейпрорелин)

Регистрация

L02AE02 Лейпрорелин

Имплантант для подкожного введения, 5 мг

Шприц-ручка №1

ЙЕНАГЕКСАЛ Фарма ГмбХ для ГЕКСАЛ АГ,

ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-5342-10

Имеется

РК-ЛС-5№017044

РЦ

5

4

3

Адепресс

(Пароксетин)

Регистрация

N06AB05 Пароксетин

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

ВЕРОФАРМ ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1639-10

Имеется

РК-ЛС-5№016915

РЦ

5

2

4

Новокаин-Дарница

(Прокаин)

Перерегистрация

N01BA02 Прокаин

Раствор для инъекций 0,5%

Ампула 5 мл №10

Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО,

УКРАИНА

АНД 42-1379-10

Имеется

РК-ЛС-5№000150

РЦ

5

3

5

Валидол

[Валидол]

Регистрация

C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Таблетки подъязычные, 60 мг

Упаковка контурная ячейковая – 10 №1

Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ

АНД 42-1551-10

Имеется

РК-ЛС-5№016916

ОТС

5

2

6

Таблетки от кашля

[Натрия гидрокарбонат, Термопсиса ланцетного трава]

Регистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Таблетки

Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1

Татхимфармпрепараты ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1404-10

Имеется

РК-ЛС-5№016924

ОТС

5

4

7

Диклодин

(Диклофенак)

Регистрация

M01AB05 Диклофенак

Суппозитории ректальные, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая – 5 №1

BLISS GVS PHARMA LTD,

ИНДИЯ

АНД 42-1590-10

Имеется

РК-ЛС-5№016923

РЦ

5

3

8

Синдронат

(Клодроновая кислота)

Регистрация

M05BA02 Клодроновая кислота

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 60мг/мл

Флакон 5 мл

Актавис Групп АО, Исландия произведено С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ

АНД 42-1542-10

Имеется

РК-ЛС-5№016922

РЦ

5

3

9

Лейкладин

(Кладрибин)

Регистрация

L01BB04 Кладрибин

Раствор для инъекций 0,1%

Флакон 10 мл

Белмедпрепараты РУП,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-1539-10

Имеется

РК-ЛС-5№016918

РЦ

5

5

10

Лейкладин

(Кладрибин)

Регистрация

L01BB04 Кладрибин

Раствор для инъекций 0,1%

Ампула 5 мл №5

Белмедпрепараты РУП,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-1539-10

Имеется

РК-ЛС-5№016919

РЦ

5

5

11

Аминокапроновая кислота

( Аминокапроновая кислота)

Перерегистрация

B02AA01 Аминокапроновая кислота

Раствор для инфузий 5%

Контейнер полипропиленовый 100 мл

НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1586-10

Имеется

РК-ЛС-5№010484

РЦ

5

2

12

Мирапекс® ПВ

(Прамипексол)

Регистрация

N04BC05 Прамипексол

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 0.75 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Берингер Ингельхайм Фарма Гмбх и Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1486-10

Имеется

РК-ЛС-5№016925

РЦ

5

2

13

Мирапекс® ПВ

(Прамипексол)

Регистрация

N04BC05 Прамипексол

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 3 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Берингер Ингельхайм Фарма Гмбх и Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42 - 1486-10

Имеется

РК-ЛС-5№016926

РЦ

5

2

14

Майфенакс

(Микофеноловая кислота)

Регистрация

L04AA06 Микофеноловая кислота

Капсулы, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №10

ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд, произведено Фармацевтический завод Тева Прайвет Ко.Лтд,,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1527-10

Имеется

РК-ЛС-5№016920

РЦ

5

2

15

Майфенакс

(Микофеноловая кислота)

Регистрация

L04AA06 Микофеноловая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №5

ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд, произведено Фармацевтический завод Тева Прайвет Ко.Лтд,,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1522-10

Имеется

РК-ЛС-5№016921

РЦ

5

2

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

2010 жылғы «09»
желтоқсан _

_681 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Лейпрон ГЕКСАЛ 1-айлық депо

(Лейпрорелин)

Тiркеу

L02AE02 Лейпрорелин

Тері астына енгізуге арналған 3.6 мг имплантант

Еккіш-қалам №1

ЙЕНАГЕКСАЛ Фарма ГмбХ ГЕКСАЛ АГ,

ГЕРМАНИЯ үшін

ҚР СП 42-5342-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016917

Рецептпен

5

3

2

Лейпрон ГЕКСАЛ 3-айлық депо

(Лейпрорелин)

Тiркеу

L02AE02 Лейпрорелин

Тері астына енгізуге арналған 5 мг имплантант

Еккіш-қалам №1

ЙЕНАГЕКСАЛ Фарма ГмбХ

ГЕКСАЛ АГ,

ГЕРМАНИЯ үшін

ҚР СП 42-5342-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017044

Рецептпен

5

4

3

Адепресс

(Пароксетин)

Тiркеу

N06AB05 Пароксетин

Қабықпен қапталған 20 мг таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

ВЕРОФАРМ ААҚ ,

РЕСЕЙ

ТНҚ 42-1639-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016915

Рецептпен

5

2

4

Новокаин-Дарница

(Прокаин)

Қайта тiркеу

N01BA02 Прокаин

Инъекцияға арналған 0,5% ерітінді

Ампула 5 мл №10

Дарница Фармацевтикалық фирмасы ЖАҚ ,

УКРАИНА

ТНҚ 42-1379-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№000150

Рецептпен

5

3

5

Валидол

[Валидол]

Тiркеу

C01EX Жүрек ауруларын емдеуге арналған басқадай біріктірілген препараттар

Тіл астына салатын 60 мг таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама – 10 №1

Татхимфармпрепараты ААҚ ,

РЕСЕЙ

ТНҚ 42-1551-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016916

Рецептісіз

5

2

6

Жөтелге қарсы т аблеткалар

[Натрий гидрокарбонаты, Қандауыр тентекмия шөбі ]

Тiркеу

R05CA10 Қ ақырық түсіретін б іріктіріл ген препараттар

Таблеткалар

Пішінді ұяшықсыз қаптама - 10 №1

Татхимфармпрепараты ААҚ ,

РЕСЕЙ

ТНҚ 42-1404-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016924

Рецептісіз

5

4

7

Диклодин

(Диклофенак)

Тiркеу

M01AB05 Диклофенак

Ректальді суппозиторийлер, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптама – 5 №1

BLISS GVS PHARMA LTD,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1590-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016923

Рецептпен

5

3

8

Синдронат

(Клодрон қышқылы)

Тiркеу

M05BA02 Клодрон қышқылы

Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 60мг/мл концентрат

Құты 5 мл

Актавис Групп АҚ , Исландия

өндірген

С.К. Синдан- Фарма С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ

ТНҚ 42-1542-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016922

Рецептпен

5

3

9

Лейкладин

(Кладрибин)

Тiркеу

L01BB04 Кладрибин

Инъекцияға арналған 0,1% ерітінді

Құты 10 мл

Белмедпрепараты РУК ,

БЕЛАРУСЬ

ТНҚ 42-1539-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016918

Рецептпен

5

5

10

Лейкладин

(Кладрибин)

Тiркеу

L01BB04 Кладрибин

Инъекцияға арналған 0,1% ерітінді

Ампула 5 мл №5

Белмедпрепараты РУК ,

БЕЛАРУСЬ

ТНҚ 42-1539-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016919

Рецептпен

5

5

11

Аминокапрон қышқылы

( Аминокапрон қышқылы)

Қайта тiркеу

B02AA01 Аминокапрон қышқылы

Инфузияға арналған 5% ерітінді

Полипропиленді контейнер 100 мл

НҰ Р-МАЙ ФАРМ ЖШС , AYAT pharm инфузиялық ерітінділер зауыты ,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-1586-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010484

Рецептпен

5

2

12

Мирапекс® ПВ

(Прамипексол)

Тiркеу

N04BC05 Прамипексол

Бөлініп шығуы ұзартылған 0.75 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Берингер Ингельхайм Фарма Гмбх және Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-1486-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016925

Рецептпен

5

2

13

Мирапекс® ПВ

(Прамипексол)

Тiркеу

N04BC05 Прамипексол

Бөлініп шығуы ұзартылған 3 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Берингер Ингельхайм Фарма Гмбх және Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42 - 1486-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016926

Рецептпен

5

2

14

Майфенакс (Микофенол қышқылы)

Тiркеу

L04AA06

Микофенол қышқылы

250 мг к апсулалар Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №10

ТЕВА Фармацевтикалық кәсіпорыны Лтд, Тева Прайвет Ко. Лтд Фармацевтикалық зауыты өндірген, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-1527-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016920

Реце птпен

5

2

15

Майфенакс

(Микофенол қышқылы)

Тiркеу

L04AA06 Микофенол қышқылы

Үлбірлі қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5

ТЕВА Фармацевтикалық кәсіпорыны Лтд, Тева Прайвет Ко.Лтд Фармацевтикалық зауыты өндірген, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-1522-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016921

Рецептпен

5

2