|
|
|
| лекарственного средства (пункт 31) |
|
|
4 | РК-ЛС-5№014142
22.06.2009 | Трамадол
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл балк | Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ
| Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37) | Изменение №1 к ФС РК 42-1316-09 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№016723
08.10.2010 | Пенимекс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг | Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение №1 к АНД 42-1419-10 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№016724
08.10.2010 | Пенимекс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг | Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение №1 к АНД 42-1419-10 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№016735
08.10.2010 | Пенимекс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг | Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение №1 к АНД 42-1419-10 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№018814
27.03.2012 | Альмер
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг | Производитель - Актавис Лтд, МАЛЬТА
Предприятие-упаковщик - Актавис Лтд, МАЛЬТА
Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26) | Не требуется | Не требуется |