• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 13 мая 2013 г. № 446

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" мая 2013 года

№ 446

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Структум®

[Хондроитина натрия сульфат]

Перерегистрация

M01AX25 Хондроитин сульфат

Капсулы, 250 мг

По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пьер Фабр Медикамент, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4836-12

Имеется

РК-ЛС-5№011017

РЦ

5

3 года

2

Аспирин® С

[Кислота ацетилсалициловая, Кислота аскорбиновая (витамин С)]

Перерегистрация

N02BA51 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими

Таблетки шипучие

По 2 таблетки в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Байер Биттерфельд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Байер Биттерфельд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4872-12

Имеется

РК-ЛС-5№011195

ОТС

5

3 года

 







препаратами (исключая психолептики)



Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ













3

Сиспрес® 250

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA02 Ципрофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

По 10, 14 таблеток таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5042-12

Имеется

РК-ЛС-5№011433

РЦ

5

3 года

4

Сиспрес® 500

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA02 Ципрофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 5, 7 таблеток таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5042-12

Имеется

РК-ЛС-5№011434

РЦ

5

3 года

5

Инспирон

(Фенспирид)

Регистрация

R03DX03 Фенспирид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 80 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-4703-12

Имеется

РК-ЛС-5№019880

РЦ

5

2 года

6

Финастерид-Тева

(Финастерид)

Регистрация

G04CB01 Финастерид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4787-12

Имеется

РК-ЛС-5№019881

РЦ

5

3 года

7

Семлопин

(Амлодипин)

Регистрация

C08CA01

Амлодипин

Таблетки, 2.5 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Кусум Фарм ООО, УК-

РАИНА

АНД

42-4932-12

Имеется

РК-ЛС-5№

019882

РЦ

5

2 года

8

Семлопин

(Амлодипин)

Регистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Кусум Фарм ООО, УКРАИНА

АНД 42-4932-12

Имеется

РК-ЛС-5№019883

РЦ

5

2 года