• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 июля 2012 г. № 536

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "18" июля 2012 года

№536

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-БП-5№018769

11.03.2012

Пролиа™



Раствор для подкожного введения 60мг/мл

Производитель - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-3789-11

Не требуется

2

РК-ЛС-5№003653

11.10.2011

Суппозитории ректальные с парацетамолом 0,1г для детей



Суппозитории ректальные, 0.1 г

Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-2881-11

Не требуется

3

РК-ЛС-5№004742

12.12.2011

Ирифрин



Промед Экспортс Пвт.Лтд, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение

Изменение №1 к АНД 42-2543-11

Не требуется

 





Капли глазные 2,5%

нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)





4

РК-ЛС-5№014582

15.10.2009

Оксалиплатин медак



Порошок для приготовления раствора для инфузий, 50 мг

Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к АНД 42-304-09

Не требуется

5

РК-ЛС-5№014583

15.10.2009

Оксалиплатин медак



Порошок для приготовления раствора для инфузий, 100 мг

Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к АНД 42-304-09

Не требуется

6

РК-ЛС-5№016100

21.05.2010

Вазокардин 50



Таблетки, 50 мг

Зентива а. с., СЛОВАКИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)

Не требуется

Не требуется

7

РК-ЛС-5№016101

21.05.2010

Вазокардин 100



Таблетки, 100 мг

Зентива а. с., СЛОВАКИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)

Не требуется

Не требуется

8

РК-ЛС-5№018204

06.09.2011

Эстива 600



Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг

Производитель - Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ

Держатель лицензии - НВ Холдинг, КИТАЙ

Предприятие-упаковщик - Гетеро Драгс Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-2950-11

Не требуется

 

9

РК-ЛС-5№01821206.09.2011

Визксантрон



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/10 мл

Производитель - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-3061-11

Не требуется