• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 мая 2013 г. № 427

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
           
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "_02" мая__ 2013 г.

№ 427___

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  		  
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  		  
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)   
  		 
  
 
 1 
  		  
 РК-ИМН-5№000372

24.06.2010 
  		  
 Концентрированный основной раствор для гемодиализа BF-B



Производитель ТОО "BIRUNIFARM" ("БИРУНИФАРМ") КАЗАХСТАН



Стандарт организации ТОО "BIRUNIFARM"

 СТ ТОО 50848824-02-2010 от 11.08.2010.

Изменение №1 к СТ ТОО 50848824-02-2010 от 03.03.2011.  
  		  
 Концентрированный основной раствор для гемодиализа BF-B



Производитель ТОО "BIRUNIFARM" ("БИРУНИФАРМ") КАЗАХСТАН



Стандарт организации ТОО "BIRUNIFARM"

СТ ТОО 50848824-01-2010 от 11.08.2010.

Изменение №1 к СТ ТОО 50848824-01-2010 от 03.03.2011.

Изменение №2 к СТ ТОО 50848824-01-2010 от 01.08. 2012 
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8)

Протокол № 22-12 МТ 07.12.2012  
  		 
  
 
 2 
  		  
 РК-ИМН-5№000373

24.06.2010 
  		  
 Концентрированный кислотный раствор для гемодиализа BF-A



Производитель ТОО "BIRUNIFARM" ("БИРУНИФАРМ") КАЗАХСТАН



Стандарт организации ТОО "BIRUNIFARM" 

"СТ ТОО 50848824-01-2010 от 11.08.2010.

"Изменение №1 к СТ ТОО 50848824-01-2010 от03.03.2011.  
  		  
 Концентрированный кислотный раствор для гемодиализа BF-A



Производитель ТОО "BIRUNIFARM" ("БИРУНИФАРМ") КАЗАХСТАН



Стандарт организации ТОО "BIRUNIFARM" 

"СТ ТОО 50848824-01-2010 от 11.08.2010.

"Изменение №1 к СТ ТОО 50848824-01-2010 от03.03.2011. 

"Изменение №2 к СТ ТОО 50848824-01-2010 от 01.08. 2012. 
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8)

Протокол № 22-12 МТ 07.12.2012  
  		 
  
 
 3 
  		  
 РК-ИМН-5№006163

04.03.2009 
  		  
 Набор сред для культивирования и переноса эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF)

 

Производитель: ORIGIO a/s

 

Страна: Дания

 

1.Среда "IVM System" 4 флакона по 10 мл (82214010).

2.Среда для ЭКО "Universal IVF Medium" 10 флаконов по 10 мл (10311010).

3.Среда для ЭКО "Universal IVF Medium" 5 флаконов по 60 мл (10315060).

4.Среда для ЭКО "Universal IVF Medium" флаконы по 60 мл (10300060).

5.Среда для ЭКО "Universal IVF Medium without Phenol Red" 10 флаконов по 10 мл (10301010).

  6.   Среда      для      ЭКО   "Universal IVF Medium without Phenol Red" 5    флаконов      по   60    мл   (10305060).

7.   Среда      для      ЭКО   "Universal IVF Medium without Phenol Red"    флаконы      по      60    мл   (10310060).

8.   Среда   "Blast Assist System" 2    флакона      по   10    мл   (10392010).

9.   Среда   "Blast Assist System without Phenol Red" 2    флакона      по   10    мл        (10402010).  

10.    Среда   "ISM1 with Phenol Red"    флаконы      по   10    мл   (10500010).

11.    Среда   "ISM1 with Phenol Red"    флаконы      по   60    мл   (10500060).

12.   Среда   "ISM2 with Phenol Red"    флаконы      по   10    мл   (10510010).

13.   Среда   "ISM" with Phenol Red"    флаконы      по   60    мл   (10510060).

14.   Среда   "UTM with Phenol Red "    флаконы      по   10    мл   (10520010).

15.   Среда   "ISM1 without Phenol Red "    флаконы      по   10    мл   (11500010).

16.   Среда   "ISM1 without Phenol Red "    флаконы      по   60    мл   (11500060).

17.   Среда   "ISM2 without Phenol Red "    флаконы      по   10    мл   (11510010).

18.   Среда   "ISM2 without Phenol Red "    флаконы      по   60    мл   (11510060).

19.   Среда   "UTM without Phenol Red "    флаконы      по   10    мл   (11520010).

20.   Среда   "Embryo Assist"    флаконы      по   10    мл   (12120010).

21.    Среда   "Embryo Assist"    флаконы      по   60    мл   (12120060).

   22.Среда "Embryo Assist" 10 флаконов по 10 мл (1212010)

23.Парафиновое масло стерильное во флаконах по 500 мл (10100500)

24.Парафиновое масло стерильное во флаконах по 60 мл (10100060)

25.Парафиновое масло стерильное 5 флаконов по 60 мл (10105060)  
  		  
 Набор сред для культивирования и переноса эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF)

 

Производитель: ORIGIO a/s

 

Страна: Дания

 

1. Среда «IVM System» 4 флакона по 10 мл (82214010)., ORIGIO a/s (Дания);

2. Среда для ЭКО “Universal IVF Medium” 10 флаконов по 10 мл (10311010)., ORIGIO a/s (Дания);

3. Среда для ЭКО “Universal IVF Medium” 5 флаконов по 60 мл (10315060)., ORIGIO a/s (Дания);

4. Среда для ЭКО “Universal IVF Medium” флаконы по 60 мл (10300060)., ORIGIO a/s (Дания);

5. Среда      для      ЭКО   “Universal IVF Medium without Phenol Red” 10    флаконов      по   10    мл   (10301010)., ORIGIO a/s (   Дания  );

6.    Среда      для      ЭКО   “Universal IVF Medium without Phenol Red” 5    флаконов      по      60    мл   (10305060)., ORIGIO a/s (   Дания  );

7.    Среда      для      ЭКО   “Universal IVF Medium without Phenol Red”    флаконы      по       60    мл   (10310060)., ORIGIO a/s (   Дания  );

8.    Среда   “Blast Assist System” 2    флакона      по   10    мл   (10392010)., ORIGIO a/s (   Дания  );

9.    Среда   “Blast Assist System without Phenol Red” 2    флакона      по   10    мл   (10402010).       , ORIGIO a/s (   Дания  );

10.    Среда   «ISM1 with Phenol Red»    флаконы      по   10    мл   (10500010)., ORIGIO a/s (   Дания  );

11.    Среда   «ISM1 with Phenol Red»    флаконы      по   60    мл   (10500060)., ORIGIO a/s (   Дания  );

12.    Среда   «ISM2 with Phenol Red»    флаконы      по   10    мл   (10510010)., ORIGIO a/s (   Дания  );

13.    Среда   «ISM» with Phenol Red»    флаконы      по   60    мл   (10510060)., ORIGIO a/s (   Дания  );

14.    Среда   «UTM with Phenol Red »    флаконы      по   10    мл   (10520010)., ORIGIO a/s (   Дания  );

15.    Среда   «ISM1 without Phenol Red »    флаконы      по   10    мл   (11500010)., ORIGIO a/s (   Дания  );

16.    Среда   «ISM1 without Phenol Red »    флаконы      по   60    мл   (11500060)., ORIGIO a/s (   Дания  );

17.    Среда   «ISM2 without Phenol Red »    флаконы      по   10    мл   (11510010)., ORIGIO a/s (   Дания  );

18.    Среда   «ISM2 without Phenol Red »    флаконы      по   60    мл   (11510060)., ORIGIO a/s (   Дания  );

19.    Среда   «UTM without Phenol Red »    флаконы      по   10    мл   (11520010)., ORIGIO a/s (   Дания  );

20.    Среда   «Embryo Assist»    флаконы      по   10    мл   (12120010)., ORIGIO a/s (   Дания  );

21.    Среда   «Embryo Assist»    флаконы      по   60    мл   (12120060)., ORIGIO a/s (   Дания  );   
  
 22. Среда «Embryo Assist» 10 флаконов по 10 мл (1212010), ORIGIO a/s (Дания);

23. Парафиновое масло стерильное во флаконах по 500 мл (10100500), ORIGIO a/s (Дания);

24. Парафиновое масло стерильное во флаконах по 60 мл (10100060), ORIGIO a/s (Дания);

25. Парафиновое масло стерильное 5 флаконов по 60 мл (10105060), ORIGIO a/s (Дания);

26. Среда «EmbrioGen» ЭмбриоГен, флаконы по  3 мл, (12030003), ORIGIO a/s (Дания)  
  		  
 Тип 1 Приложение 10   
  
 Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 24-12 МТ 27.12.2012