Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" января__  2014 г. № 43_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Кресло гинекологическое КГМ-1 с электромеханическим приводом  
  
 
 
 МединдустрияСервис ИП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 РК-МТ-7№005734  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Compact Touch в вариантах исполнения Compact Touch A, Compact Touch B, Compact Touch AB с принадлежностями  
  
 
 
 Quantel Medical, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№012244  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Больничная кровать SOLIDO 4s  
  
 
 
 Stolter Sp.z.o.o.,     ПОЛЬША   
  
 
 
 РК-МТ-7№012245  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Больничная кровать SOLIDO 2s  
  
 
 
 Stolter Sp.z.o.o.,     ПОЛЬША   
  
 
 
 РК-МТ-7№012246  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" января_  2014 г. № 43_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№005734   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Гинекологическая емкость на поворотном держателе  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ИП "Мединдустрия Сервис"  
  
 
 
 Республика Беларусь  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Мягкая подушка-подголовник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ИП "Мединдустрия Сервис"  
  
 
 
 Республика Беларусь  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Ногодержатели с радиальным зажимом  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ИП "Мединдустрия Сервис"  
  
 
 
 Республика Беларусь  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Упорные ручки для пациента  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ИП "Мединдустрия Сервис"  
  
 
 
 Республика Беларусь  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Педальный блок управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ИП "Мединдустрия Сервис"  
  
 
 
 Республика Беларусь  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Ножная секция  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ИП "Мединдустрия Сервис"  
  
 
 
 Республика Беларусь  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Подставка-ступенька  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ИП "Мединдустрия Сервис"  
  
 
 
 Республика Беларусь  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№012244   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Кабель питания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Кейс  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Блок питания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Датчик биометрии  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Датчик ProBeam  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Держатель датчика  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Датчик B1  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Педаль  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Рукоятка для датчика биометрии  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Рукоятка для датчика биометрии  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Датчик пахиметрии  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Клавиатура  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 USB Устройство для хранения данных  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Тест объект  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Адаптер EMR  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Датчик B  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Гель для ультразвуковой диагностики  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Датчик биометрии с лазерным прицельным лучом  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Датчик B-10  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Набор склеральная раковина для режима B (3 шт.)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Набор склеральная раковина (3 шт.)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Набор склеральная раковина (5 шт.)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical   
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Раковина Prager детская для биометрии  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Раковина Prager взрослая для биометрии  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 USB Разветвитель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Принтер  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical   
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Плата питания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Передняя панель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Плата конвертера контрольной лампочки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Ручка управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Плата CPU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Жесткий диск  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 Рукоятка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 34  
  
 
 
 Сенсорный экран  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Quantel Medical  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№012245   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Больничная кровать SOLIDO 4s  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o, Республика Польша  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Рама лежака  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o,  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Каркас  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Колесный тормоз  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Втулка для установки вытяжной опоры и стойки для капельницы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Ручка спинной секции  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Ручка тазобедренной секции  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Ручка ножной секции  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o,  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Держатель мочеприемного мешка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Рычаг регулировки спинной и тазобедренной секции  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Вытяжная опора с держателем для руки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Вешалка капельницы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Держатель для мочеприемных мешков  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Корзина для мочеприемной бутыли  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Боковые ограждения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Двойная вытяжная рама  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Стандартный матрац из полиуретановой пены с объемной плотностью 38 кг/м3.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o,  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№012246   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Больничная кровать SOLIDO 2s;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Рама лежака;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Каркас;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Колесный тормоз;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Втулка для установки вытяжной опоры и стойки для капельницы;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Ручка спинной секции;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Ручка тазобедренной секции;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Ручка ножной секции;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Держатель мочеприемного мешка;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Рычаг регулировки спинной и тазобедренной секции;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Вытяжная опора с держателем для руки;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Вешалка капельницы;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Держатель для мочеприемных мешков;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Корзина для мочеприемной бутыли;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Боковые ограждения;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Двойная вытяжная рама;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Стандартный матрац из полиуретановой пены с объемной плотностью 38 кг/м3  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Stolter Sp.z o.o  
  
 
 
 Республика Польша