• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28_" июня_ 2013 г. № 591_

"О государственной регистрации медицинской

техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Фундус-камера офтальмологическая KOWA, модели: KOWA Nonmyd a-DIII, KOWA Nonmyd 7, KOWA Nonmyd WX

Kowa Company Ltd.,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011546

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Автоматический рефкератометр Accuref, модели К-900,

К-9003D с принадлежностями.

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011547

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Лампы щелевые, модели SL-45, SL-45DX, SL-95 в комплекте

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011548

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" июня__ 2013 г. № 591_

1. № РК-МТ-7№011546



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Фундус-камера

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

2

Блок питания

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

3

Подбородник

Нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

4

Лампа фиксационная

Нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

5

Блок оптический

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

6

Видеокамера

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

7

Видеоадаптер для видеокамеры с кабелем синхронизации

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

8

Программа цифровой обработки изображений VK-2 на CD диске

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

9

Предохранители

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

10

Блок сопряжения с компьютером

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

11

Кабель сетевой

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

12

Комплект кабелей для подсоединения к компьютеру

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

13

Лампа подсветки

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

14

Кабель USB

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

15

Бумага для подбородника

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

16

Держатели бумаги для подбородника

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

17

Комплект для чистки оптики и монтажа фундус - камеры

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

18

Инструкция по монтажу фундус-камеры

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

19

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

20

Чехол защитный

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

21

Карты пациента

нет данных

Kowa Company Ltd.

Япония

2. № РК-МТ-7№011547



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

2

Бумага для встроенного принтера

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

3

Бумажные пластины для лицевого упора

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

4

Тестовый глаз для проверки

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

5

Штифты для лицевого упора

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

6

Стенд электрический

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

7

Стенд пневматический

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

8

Стенд механический

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

9

Сетевой шнур

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

10

Пылезащитный чехол

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

11

Предохранители

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

12

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Производитель Rexxam Co., Ltd. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto Trading ,Inc.(Shin-Nippon) Япония

Япония

3. № РК-МТ-7№011548



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Модель SL-45

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

2

Основной блок

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

3

Аппланационный тонометр

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

4

Бумажные пластины для лицевого упора

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

5

Галогенная лампа 6В 20 Вт

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

6

Инструмент для сборки

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

7

Коробка для принадлежностей

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

8

Крепление аппланационного тонометра

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

9

Линза Руби

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

10

Лицевой упор

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

11

Окуляр

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

12

Окуляр со шкалой

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

13

Предохранители

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

14

Пылезащитный чехол

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

15

Сетевой шнур

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

16

Стенд механический

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

17

Стенд пневматический

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

18

Стенд электрический

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

19

Стержень с фокусировочным экраном

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

20

Столешница с крепежными элементами

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

21

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

22

Модель SL-45DX

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

23

Основной блок

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

24

Адаптер видеокамеры C-mount

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

25

Адаптер фотокамеры

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

26

Аппланационный тонометр

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

27

Бумажные пластины для лицевого упора

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

28

Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

29

Галогенная лампа 6В 20 Вт

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

30

Делитель луча

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

31

Инструмент для сборки

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

32

Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

33

Коробка для принадлежностей

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

34

Крепление аппланационного тонометра

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

35

Линза Руби

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

36

Лицевой упор

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

37

Наблюдательная труба

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

38

Окуляр

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

39

Окуляр со шкалой

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

40

Предохранители

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

41

Пылезащитный чехол

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

42

Сетевой шнур

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

43

Стенд механический

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

44

Стенд пневматический

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

45

Стенд электрический

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

46

Стержень с фокусировочным экраном

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

47

Столешница с крепежными элементами.

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

48

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

49

Модель SL-95

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

50

Основной блок

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

51

Адаптер видеокамеры C-mount

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

52

Адаптер фотокамеры

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

53

Аппланационный тонометр

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

54

Бумажные пластины для лицевого упора

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

55

Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

56

Галогенная лампа 6В 20 Вт

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

57

Делитель луча

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

58

Диффузор

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

59

Желтый светофильтр

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

60

Инструмент для сборки

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

61

Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

62

Коробка для принадлежностей

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

63

Крепление аппланационного тонометра

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

64

Линза Руби

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

65

Лицевой упор

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

66

Наблюдательная труба

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

67

Окуляр

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

68

Окуляр со шкалой

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

69

Предохранители

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

70

Пылезащитный чехол

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

71

Сетевой шнур

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

72

Стенд механический

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

73

Стенд пневматический

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

74

Стенд электрический

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

75

Стержень с фокусировочным экраном

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

76

Столешница с крепежными элементами.

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

77

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония

78

Устройство фонового освещения

нет данных

Производитель TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. Япония

Держатель лицензии Ajinomoto trading, Inc. (Shin-Nippon) Япония

Япония