• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 сентября 2013 г. № 863

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" сентября_ 2013 г. № 863_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Компьютерный томограф BodyTom®, рентгеновский мобильный

NeuroLogica Corporation,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№012002

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Томограф рентгеновский мобильный CereTom® модель NL-3000

NeuroLogica Corporation,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№012003

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30_" сентября_ 2013 г. № 863_

1. № РК-МТ-7№012002



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Программа – просмотрщик DICOM файлов расширенный. DICOM Веб-просмотрщик

нет данных

Neurologica Corporation

США

2

Пакет свинцовой защиты рабочей станции

нет данных

Neurologica Corporation

США

3

64GB Apple iPad с конфигурацией от Neurologica

нет данных

Neurologica Corporation

США

4

BD травма платформа

нет данных

Neurologica Corporation

США

5

O-AK травма платформа

нет данных

Neurologica Corporation

США

6

Блок батарей

нет данных

Neurologica Corporation

США

7

Полный лоток аккумуляторов

нет данных

Neurologica Corporation

США

8

Привод гусениц

нет данных

Neurologica Corporation

США

9

Плата сенсора угла

нет данных

Neurologica Corporation

США

10

Плата конвертора в сборе

нет данных

Neurologica Corporation

США

11

Гибкие кабели для детекторов

нет данных

Neurologica Corporation

США

12

Плата интерфейса вентиляторов

нет данных

Neurologica Corporation

США

13

Плата смены температуры

нет данных

Neurologica Corporation

США

14

Плата конверторов

нет данных

Neurologica Corporation

США

15

Плата соединения детекторов

нет данных

Neurologica Corporation

США

16

Блок питания системы сбора данных

нет данных

Neurologica Corporation

США

17

Плата смены контроля

нет данных

Neurologica Corporation

США

18

Гибкий кабель системы сбора данных

нет данных

Neurologica Corporation

США

19

Плата контроля диска

нет данных

Neurologica Corporation

США

20

Плата интерфейса высоковольтного генератора

нет данных

Neurologica Corporation

США

21

Плата интерфейса подсистемы диска

нет данных

Neurologica Corporation

США

22

Плата интерфейса системы сбора данных

нет данных

Neurologica Corporation

США

23

Плата блока питания DCA

нет данных

Neurologica Corporation

США

24

Плата распределения мощности диска

нет данных

Neurologica Corporation

США

25

Плата сенсора коллиматора

нет данных

Neurologica Corporation

США

26

Плата основного интерфейса

нет данных

Neurologica Corporation

США

27

Плата усилителя тензодатчика

нет данных

Neurologica Corporation

США

28

Плата системы привода

нет данных

Neurologica Corporation

США

29

Плата интерфейса оператора

нет данных

Neurologica Corporation

США

30

Плата измерения тока

нет данных

Neurologica Corporation

США

31

Плата индикатора рентгеновского излучения

нет данных

Neurologica Corporation

США

32

Плата системы привода/кот. идет перед после №15

нет данных

Neurologica Corporation

США

33

Инерционный предохранитель F1 1 A 63 В 1206

нет данных

Neurologica Corporation

США

34

Инерционный предохранитель F1 2 A 63 В 1206

нет данных

Neurologica Corporation

США

35

Быстродействующий предохранитель F1, F2, F3 2 A 250 В 1/4” x 1-1/4” L стеклянная трубка

нет данных

Neurologica Corporation

США

36

Инерционный предохранитель F1 3 A 32 В 1206

нет данных

Neurologica Corporation

США

37

Быстродействующий предохранитель F1, F2, F3, F4, F5, F6 1A 32 В 1206

нет данных

Neurologica Corporation

США

38

Предохранитель F1 200 A 700 В FA винтовой

нет данных

Neurologica Corporation

США

39

Предохранитель F3 01 100 A 32 В без задержки болтовой

нет данных

Neurologica Corporation

США

40

Предохранитель F1 3 A 600 В FA 10,3x38mm картридж

нет данных

Neurologica Corporation

США

41

Предохранитель F107, F109 1 A 600 В FA 10,3x38mm картридж

нет данных

Neurologica Corporation

США

42

Предохранитель F106 5 A 600 В FA 10,3x38 мм картридж

нет данных

Neurologica Corporation

США

43

Предохранитель F105, F109 10 A 600В FA 10,3x38мм картридж

нет данных

Neurologica Corporation

США

44

Предохранитель F102 4 A 500В с задержкой 10,3x38 мм картридж

нет данных

Neurologica Corporation

США

45

Предохранитель F101 8 A 500 В с задержкой 10,3x38 мм картридж

нет данных

Neurologica Corporation

США

46

Предохранитель F103, F104 20 A 500 В с задержкой 10,3x38 мм картридж

нет данных

Neurologica Corporation

США

47

Контроллер ЖКД интерфейса

нет данных

Neurologica Corporation

США

48

Контролер ЖКД интерфейса

нет данных

Neurologica Corporation

США

49

Кросовер патч CAT5E 25 футов

нет данных

Neurologica Corporation

США

50

Кабель Ethernet 25 футов

нет данных

Neurologica Corporation

США

51

USB накопитель

нет данных

Neurologica Corporation

США

52

Блок контроля высоковольтного множителя

нет данных

Neurologica Corporation

США

53

Шасси высоковольтного инвертора

нет данных

Neurologica Corporation

США

54

Блок питания 1,5 кВт AC/DC 585 В

нет данных

Neurologica Corporation

США

55

Блок питания 3 кВт AC/DC 585 В

нет данных

Neurologica Corporation

США

56

Основной блок питания 24 В DC

нет данных

Neurologica Corporation

США

57

Блок питания диска

нет данных

Neurologica Corporation

США

58

Блок питання DC/AC

нет данных

Neurologica Corporation

США

59

Блок питания выход 24 В DC/DC

нет данных

Neurologica Corporation

США

60

Контроллер привода гусениц (программируемый)

нет данных

Neurologica Corporation

США

61

Контроллер привода (используется с DSB)

нет данных

Neurologica Corporation

США

62

Контроллер привода вращения гентри

нет данных

Neurologica Corporation

США

63

Привод подъемника

нет данных

Neurologica Corporation

США

64

Распечатывающая станция большого формата CR Crystal Imager

нет данных

iCRco. Corp. by AGFA

США

65

Распечатывающая станция большого формата CR Crystal Imager М

нет данных

iCRco. Corp. by AGFA

США

66

Пленка iFilm Media 14”x17” 500 шт .

нет данных

iCRco. Corp. by AGFA

США

67

Пленка iFilm Media 8”x10” 500 шт .

нет данных

iCRco. Corp. by AGFA

США

68

Пленка iFilm Media 11”x14” 500 шт .

нет данных

iCRco. Corp. by AGFA

США

69

Пленка iFilm Media 10”x12” 500 шт .

нет данных

iCRco. Corp. by AGFA

США

70

Рабочая станция мобильная

нет данных

Neurologica Corporation

США

71

Фантом качества

нет данных

Neurologica Corporation

США

72

Операционный стол Insite

нет данных

Mizuho OSI

США

73

Рентгеновский генератор Varian

нет данных

Varian Medical Systems

США

74

Комплект запасных частей, годичный

нет данных

Neurologica Corporation

США

75

Двухмерное программное обеспечение

нет данных

Neurologica Corporation

США

76

Многополосная реконструкция (MPR)

нет данных

Neurologica Corporation

США

77

Программное обеспечение-трехмерная объемная реконструкция (3D)

нет данных

Neurologica Corporation

США

2. № РК-МТ-7№012003



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тележка для рабочей станции

нет данных

Neurologica Corporation

США

2

Стойка установки с фиксатором инжектора

нет данных

Neurologica Corporation

США

3

Контрастная перфузия с отслеживанием Болюса

нет данных

Neurologica Corporation

США

4

Адаптер к носилкам Stryker модель 1005

нет данных

Neurologica Corporation

США

5

Распечатывающая станция Crystal Imager

нет данных

iCRco. Inc.

США

6

Адаптер пользователя

нет данных

Neurologica Corporation

США

7

Программа – просмотрщик DICOM файлов расширенный. DICOM Веб-просмотрщик

нет данных

Neurologica Corporation

США

8

Адаптер к травма носилкам Stryker

нет данных

Neurologica Corporation

США

9

Адаптер к Hill-Rom Totalcare

нет данных

Neurologica Corporation

США

10

Адаптер к Hill-Rom Versacare

нет данных

Neurologica Corporation

США

11

Адаптер крепления Stryker

нет данных

Neurologica Corporation

США

12

Адаптер для операционного стола

нет данных

Neurologica Corporation

США

13

Адаптер к кровати Stryker M-Series

нет данных

Neurologica Corporation

США

14

Адаптер к кровати Stryker Advantage M1007

нет данных

Neurologica Corporation

США

15

Адаптер к HCH Merivaara

нет данных

Neurologica Corporation

США

16

Адаптер 40,64 см к травма носилкам Hill-Rom Transtar

нет данных

Neurologica Corporation

США

17

Адаптер к транспортным носилкам Stryker

нет данных

Neurologica Corporation

США

18

Адаптер 49,53 см к травма носилкам Hill-Rom Transtar

нет данных

Neurologica Corporation

США

19

Адаптер к функциональной кровати

нет данных

Neurologica Corporation

США

20

Комплект защитных экранов

нет данных

Neurologica Corporation

США

21

Универсальная подставка для тела

нет данных

Neurologica Corporation

США

22

Педиатрическая подставка

нет данных

Neurologica Corporation

США

23

Адаптер к KCI Barimaxx II

нет данных

Neurologica Corporation

США

24

Адаптер к носилкам Stryker Gynnie

нет данных

Neurologica Corporation

США

25

Адаптер к Hill-Rom Century

нет данных

Neurologica Corporation

США

26

Адаптер к MidMark 540

нет данных

Neurologica Corporation

США

27

Адаптер к Hill-Rom Adventa

нет данных

Neurologica Corporation

США

28

Адаптер к Huntleigh Proscan

нет данных

Neurologica Corporation

США

29

Адаптер к носилкам с большими колесами Stryker

нет данных

Neurologica Corporation

США

30

Адаптер к носилкам Stryker Glideaway

нет данных

Neurologica Corporation

США

31

CereTom Хирургические пленки (1 коробка = 10 шт.)

нет данных

Neurologica Corporation

США

32

Стерильные пленки (1 коробка - 10 шт.)

нет данных

Neurologica Corporation

США

33

Программа понижения дозы «RadRedux»

нет данных

Neurologica Corporation

США

34

DORO® CereTom® Подковообразная подставка для головы

нет данных

Neurologica Corporation

США

35

Подголовник для взрослых.

нет данных

Neurologica Corporation

США

36

Подголовник для детей.

нет данных

Neurologica Corporation

США

37

КТ ангиография с отслеживанием Болюса

нет данных

Neurologica Corporation

США

38

Программа для планирования исследований

нет данных

Neurologica Corporation

США

39

DORO® CereTom® Устройство для фиксации станины

нет данных

Neurologica Corporation

США

40

Шпиндельний адаптер

нет данных

Neurologica Corporation

США

41

DORO® CereTom® Набор скуловых фиксаторов.

нет данных

Neurologica Corporation

США

42

Устройство для фиксации станины со шпиндельним адаптером.

нет данных

Neurologica Corporation

США

43

150 мм расширяющая пластинка.

нет данных

Neurologica Corporation

США

44

1 коробка шпилек (36 титанових шпилек).

нет данных

Neurologica Corporation

США

45

2 динамометричных ключа

нет данных

Neurologica Corporation

США

46

Мягкая подкладка для подковообразной подставки для головы.

нет данных

Neurologica Corporation

США

47

Мягкая подкладка для подголовника для взрослых.

нет данных

Нет данных

Нет данных

48

Мягкая подкладка для подковообразной подставки для головы.

нет данных

Neurologica Corporation

США

49

Мягкая подкладка для подголовника педиатрическая.

нет данных

Нет данных

Нет данных

50

Адаптер к кровати Karr K-Z

нет данных

Neurologica Corporation

США

51

Штатив для сканирования детей до года и новорожденных

нет данных

Neurologica Corporation

США

52

Адаптер к Hill-Rom Century CC

нет данных

Neurologica Corporation

США

53

Направляющий коронарно-аксиальный кронштейн

нет данных

Neurologica Corporation

США

54

Адаптер к Drager NICU IICS-90

нет данных

Neurologica Corporation

США

55

Годичный демонстрационный аппарат CereTom

нет данных

Neurologica Corporation

США

56

Годичный демонстрационный апарат CereTom без рентгеновского генератора

нет данных

Neurologica Corporation

США

57

Годичный клиентский аппарат CereTom

нет данных

Neurologica Corporation

США

58

Годичный клиентский аппарат CereTom без рентгеновского генератора

нет данных

Neurologica Corporation

США

59

Годичный набор запчастей с рентгеновским генератором

нет данных

Neurologica Corporation

США

60

Годичный набор запчастей без рентгеновского генератора

нет данных

Neurologica Corporation

США

61

Детская подставка для тела

нет данных

Neurologica Corporation

США

62

Набор запасных частей для дистрибьютора с рентгеновским генератором

нет данных

Neurologica Corporation

США

63

Набор запасных частей для дистрибьютора без рентгеновского генератора

нет данных

Neurologica Corporation

США

64

Набор запасных частей для дистрибьютора

нет данных

Neurologica Corporation

США

65

Адаптер к кровати Merivaara Emergo

нет данных

Neurologica Corporation

США

66

Адаптер к кровати Stryker In Touch

нет данных

Neurologica Corporation

США

67

Тема «Скотный двор» (Декор)

нет данных

Neurologica Corporation

США

68

Тема «Джунгли» (Декор)

нет данных

Neurologica Corporation

США

69

Тема «Океан» (Декор)

нет данных

Neurologica Corporation

США

70

Адаптер к Huntleigh Enterprice

нет данных

Neurologica Corporation

США

71

120 мм Рентгенпрозрачная фиксирующая дуга

нет данных

Neurologica Corporation

США

72

150 мм Рентгенпрозрачная фиксирующая дуга

нет данных

Neurologica Corporation

США

73

185 мм Рентгенпрозрачная фиксирующая дуга

нет данных

Neurologica Corporation

США

74

DORO® CereTom® Основной нейрологический набор

нет данных

Neurologica Corporation

США

75

DORO® CereTom® Скуловой фиксатор

нет данных

Neurologica Corporation

США

76

DORO® CereTom® устройство для фиксации станины

нет данных

Neurologica Corporation

США

77

DORO® CereTom® Подковообразная комфортная подкладка

нет данных

Neurologica Corporation

США

78

Мягкая подкладка для подковообразной подставки для головы взрослого

нет данных

Neurologica Corporation

США

79

Мягкая подкладка для подковообразной подставки для головы ребенка

нет данных

Neurologica Corporation

США

80

Анатомическая подставка для головы

нет данных

Neurologica Corporation

США

81

Адаптер для операционного стола

нет данных

Neurologica Corporation

США

82

CereTom Хирургические пленки (1 коробка = 10 шт.)

нет данных

Neurologica Corporation

США

83

120 мм Рентгенпрозрачная фиксирующая дуга

нет данных

Neurologica Corporation

США

84

150 мм Рентгенпрозрачная фиксирующая дуга

нет данных

Neurologica Corporation

США

85

185 мм Рентгенпрозрачная фиксирующая дуга

нет данных

Neurologica Corporation

США

86

Навигационный адаптер Q-R- Medtronic

нет данных

Neurologica Corporation

США

87

Система перемещения сканера

нет данных

Neurologica Corporation

США

88

64GB Apple iPad с конфигурацией от Neurologica

нет данных

Neurologica Corporation

США

89

Гибридная нейро платформа

нет данных

Neurologica Corporation

США

90

BD травма платформа

нет данных

Neurologica Corporation

США

91

O-AK травма платформа

нет данных

Neurologica Corporation

США

92

Анатомическая подставка для головы (ICU / ER /OR)

нет данных

Neurologica Corporation

США

93

Фантом проверки качества

нет данных

Neurologica Corporation

США

94

Компьютер портативный

нет данных

Neurologica Corporation

США

95

Компьютер в сборе

нет данных

Neurologica Corporation

США

96

Блок батарей

нет данных

Neurologica Corporation

США

97

Рабочая станция для просмотра изображений

нет данных

Neurologica Corporation

США

98

Двухмерное программное обеспечение

нет данных

Neurologica Corporation

США

99

Многополосная реконструкция (MPR)

нет данных

Neurologica Corporation

США

100

Трехмерная объемная реконструкция (3D)

нет данных

Neurologica Corporation

США

101

Винт ISO7380 M5X10 (25 шт.)

нет данных

Neurologica Corporation

США

102

Винт ISO7380 M5X16 (25 шт.)

нет данных

Neurologica Corporation

США

103

o20 см. Фантом

нет данных

Neurologica Corporation

США

104

Базовый компьютер

нет данных

Neurologica Corporation

США

105

Многосрезовый сканер CereTom®

нет данных

Neurologica Corporation

США

106

Блок питания диска

нет данных

Neurologica Corporation

США

107

Блок интерфейса пользователя

нет данных

Neurologica Corporation

США

108

Блок управления гидравликой

нет данных

Neurologica Corporation

США

109

Комплект дооснащения, блок управления гидравликой

нет данных

Neurologica Corporation

США

110

Комплект дооснащения DPA

нет данных

Neurologica Corporation

США

111

Крепление блока рентгеновского генератора

нет данных

Neurologica Corporation

США

112

Черный колпачок-заглушка (25 шт.)

нет данных

Neurologica Corporation

США

113

Плата конвертора в сборе

нет данных

Neurologica Corporation

США

114

Гибкие кабели для детекторов

нет данных

Neurologica Corporation

США

115

Предохранители 10А 250 В ЗС (6 шт.)

нет данных

Neurologica Corporation

США

116

Предохранители 5А 125 В ПС (6 шт.)

нет данных

Neurologica Corporation

США

117

Предохранители 3А 250 В (6 шт.)

нет данных

Neurologica Corporation

США

118

Предохранители 5А 125 В ПС быстрого реагирования, керамическая трубка

нет данных

Neurologica Corporation

США

119

USB накопитель

нет данных

Neurologica Corporation

США

120

Рентгеновский генератор

нет данных

Neurologica Corporation

США

121

Компьютер для реконструкции изображений

нет данных

Neurologica Corporation

США

122

Блок питания базы

нет данных

Neurologica Corporation

США

123

Блоки передачи данных на диске

нет данных

Neurologica Corporation

США

124

Блок сигнальных графитово-серебряных щеток

нет данных

Neurologica Corporation

США

125

Блоки передачи данных на базе

нет данных

Neurologica Corporation

США

126

Набор силовых щеток

нет данных

Neurologica Corporation

США

127

Блок питания базы в сборе

нет данных

Neurologica Corporation

США

128

Пленка рентгенчувствительная быстрая

нет данных

iCRco. Inc.

США

129

Пленка рентгенчувствительная черно-белая

нет данных

iCRco. Inc.

США

130

Пеноподобная подкладка толщиной 1 см

нет данных

Neurologica Corporation

США

131

Пеноподобная подкладка толщиной 2,5 см

нет данных

Neurologica Corporation

США

132

Мягкая подкладка для детей

нет данных

Neurologica Corporation

США

133

8 см Мягкий держатель водяного фантома

нет данных

Neurologica Corporation

США

134

15 см Мягкий держатель водяного фантома OFS

нет данных

Neurologica Corporation

США

135

Мобильная рабочая станция. Ноутбук

нет данных

Neurologica Corporation

США

136

Кросовер патч CAT5E 25 футов

нет данных

Neurologica Corporation

США

137

Кабель Ethernet 25 футов

нет данных

Neurologica Corporation

США

138

Эластичный бинт

нет данных

Neurologica Corporation

США

139

Блок питания компьютера для реконструкции изображений

нет данных

Neurologica Corporation

США