Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Изделия для забора крови PUTH | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co.,Ltd, | РК-ИМН-5№009087 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Гемоконтейнер POLYMED одинарный (100мл, 250мл, 300мл, 350мл, 450 мл, 500мл) сдвоенный (250/300/300мл, 350/300/300мл, 450/300/300мл; 500/300/300мл), строенный (250/300/300мл, 350/300/300мл, 450/300/300мл; 500/300/300мл); счетверенный (250/300/300/300мл, 350/300/300/300мл, 450/300/300/300мл; 500/300/300/300мл) для крови и её компонентов с антикоагулянтом CPDA-1, CPD и SAGM | Poly Medicure LTD., | РК-ИМН-5№009088 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Мешки для криоконсервации Cryostore модель CS в различных исполнениях | OriGen Biomedical Inc., | РК-ИМН-5№009089 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Катетер балонный дилятационный FoxCross/Fox sv/ Fox plus с диаметром баллона (мм): 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 12,0; 14,0; длиной баллона (мм): 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120 | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd, | РК-ИМН-5№009091 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Система защиты от эмболии Emboshield NAV6 с диаметром фильтра 5,0 мм; 7,2 мм; длиной проводника 190 см | Abbott Vascular, | РК-ИМН-5№009092 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
6 | Система стентовая каротидная Acculink RX/OTW с диаметром стента (мм): 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; длиной стента (мм): 20, 30, 40 | Abbott Vascular, | РК-ИМН-5№009093 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№009087 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без: пробирки вакуумные без наполнителя объемом 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл; пробирки вакуумные с K2EDTA объемом 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл; пробирки вакуумные с K3EDTA объемом 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл; пробирки вакуумные с клот-активатором (CLOT ACTIVATOR) объемом 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл; пробирки вакуумные с клот-активатором / разделитель сыворотки (GEL / CLOT ACTIVATOR) объемом 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 7.5, 8, 8.5 мл | Нет данных | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Китай | |||||||
2 | Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без: пробирки вакуумные с гепарином (Sodium heparin) объемом 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл; пробирки вакуумные с гепарином (Lithium heparin) объемом 3, 4, 5, 8, 9, 9.5 мл; пробирки вакуумные с гепарином / разделитель плазмы (gel/Sodium heparin, gel/Lithium heparin) объемом 3, 4, 5, 7 мл; пробирки вакуумные с цитратом натрия (NC9, ESR) 3,2% (0,109 mol/L), 3,8% (0,129 mol/L), объемом 1.6, 1.8, 2, 2.4, 2.7, 3.6, 4.5, 5.4 мл; пробирки вакуумные с флуаридом натрия / оксалатом калия (NaF / Oxal.K) объемом 2, 3, 4, 5, 6, 7 мл; пробирки вакуумные с флуаридом натрия/K2EDTA (NaF / K2EDTA) объемом 2, 3, 4, 5, 6, 7 мл; пробирки вакуумные с K2EDTA / разделитель плазмы (Gel/K2EDTA) объемом 3, 4, 5, 7 мл; пробирки вакуумные с ACD объемом 4, 6, 8 мл | Нет данных | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Китай | |||||||
3 | Иглы двухсторонние различных размеров: 18Gx 1 1/2 " (38х1,25мм); 20Gx1 1/2 " (38х0,9мм); 21G x 1 1/2 " (38х0,8мм); 22Gx1 1/2 " (38х0,7мм) | Нет данных | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Китай | |||||||
4 | Иглы - бабочки с катетерами и адаптерами: 21G х 3/4" х 7" (0.8х19х190мм); 23Gх3/4"х7" (0.6х19х190мм) | Нет данных | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Китай | |||||||
5 | Держатели игл различных конфигураций | Нет данных | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Китай | |||||||
6 | Жгуты | Нет данных | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Китай | |||||||
7 | Емкости для использованных игл и транспортировки объемом 850 мл | Нет данных | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Китай | |||||||
2. № РК-ИМН-5№009088 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Контейнер | Нет данных | Poly Medicure LTD. | Индия | |||||||
2 | Игла | Нет данных | Poly Medicure LTD. | Индия | |||||||
3. № РК-ИМН-5№009089 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Вариант исполнения 1. Мешки для криоконсервации Cryostore модель CS с донорской трубкой 19 см CS 25f | Нет данных | OriGen Biomedical, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2 | Вариант исполнения 2. Мешки для криоконсервации Cryostore модель CS со стандартным комплектом трубок объемами (мл): CS 50, CS 250, CS 500, CS 750, CS 1000, CS 2000 | Нет данных | OriGen Biomedical, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
3 | Вариант исполнения 3. Мешки для криоконсервации Cryostore модель CS со стандартным комплектом трубок с комплектом трубок "n" объемами (мл): CS 25n, CS 50n, CS 250n, CS 500n, CS 750n, CS 1000n, CS 2000n | Нет данных | OriGen Biomedical, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
4 | Вариант исполнения 4. Мешки для криоконсервации Cryostore модель CS со стандартным комплектом трубок с комплектом трубок "n", в отдельной упаковке, объемами (мл): CS 50ns, CS 250ns, CS 500ns, CS 750ns, CS 1000ns, CS 2000ns | Нет данных | OriGen Biomedical, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
4. № РК-ИМН-5№009092 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Фильтрационная система: 1. Доставляющий катетер. 2. Фильтрационный элемент. 3. Проводник доставки фильтра BareWire. 4. Загрузочная воронка. 5. Интродьюсер. 6. Вращающее устройство. 7. Шприц с промывочным кончиком | Нет данных | Abbot Vascular | США | |||||||
2 | Извлекающий катетер: 1. Извлекающий катетер. 2. Вращающее устройство. 3. Шприц с промывочным кончиком | Нет данных | Abbot Vascular | США | |||||||
5. № РК-ИМН-5№009093 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Стент Acculink диаметром (мм): 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; длиной (мм): 20; 30; 40 | Нет данных | Abbott Vascular | США | |||||||
2 | Система доставки RX/OTW | Нет данных | Abbott Vascular | США |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |